Фрагмент

I. ХАРАКТЕРИСТИКА ГОТОВОГО ПРОДУКТА

1.1. Наименование продукции:

Сироп солодкового корня (Sirupus Glycyrrhizae)

1.2. Категория и номер действующего нормативного документа: Регистрационный номер: № 74/614/37, 1974-07-09;

1.3. Основное назначение продукции: отхаркивающее средство растительного происхождения.

1.3.1. Категория продукции: лекарственное средство

1.3.2. Фармакологические свойства: Корень солодки голой содержит глицирризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активен ликвиритозид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект — наличием глицирризиновой кислоты, которая освобождается при гидролизе глицирризина.

1.3.3. Показания к применению: Острый и хронический бронхит, трахеит, ателектаз при закупорке бронхов слизистой пробкой, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, бронхиальная астма, санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационный период.

1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:

Описание — густоватая жидкость бурого цвета со своеобразным запахом, сладкого вкуса.

1.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:

1.5.1.Упаковка — по 100 г во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной и металлической закатываемой крышкой, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой по ГОСТ 17769-90. Флаконы укладываются в пачку картонную по ГОСТ 12303.

Коробки укладывают в тару из картона коробочного по ГОСТ 793-89Е. В транспортную тару вкладывают упаковочный лист (надписи в соответствии с ГОСТ 17768-90).

1.5.2. Маркировка на каждый флакон наклеивают этикетку из этикеточной бумаги марки А или В по ГОСТ 7625 или мелованной бумаги марки О по ГОСТ 21444, или офсетной бумаги N 1 и N 2 массой 1 м 60-70 г марок А, Б,

В картонную пачку вкладывается инструкция по применению лекарственного средства которая должна быть напечатана на типографской тонкой бумаге N 1 или N 2 массой 1 м 40 г по ГОСТ 9095 или писчей бумаге N 2 массой 1 м 63 г по ГОСТ 18510, или офсетной бумаге N 1 или N 2 массой 60-70 г марок А, Б, В по ГОСТ 9094, или другой бумаге по качеству не ниже указанной.

Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192

1.5.3. Транспортирование в соответствии с ГОСТ 17768-90

Хранение в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С

1.6. Срок годности 2 года.