Описание

Календарный план прохождения практики

День 1.

Заготовка лекарственного растительного сырья системой аптечных учреждений

ЗАДАНИЕ 1.

Описать не менее  15 видов лекарственного растительного, реализуемого через конкретную аптечную сеть (аптеку);

Представить описание в виде таблицы.

Индивидуальные варианты заданий представлены в приложении 1.

ПРИМЕР

ЗАДАНИЕ 2.

Описать  общие правила заготовки лекарственного растительного сырья.

При этом указать:

— фазу развития растения,

— состояние растения (здоровое, пораженное, загрязненное и т.п.),

— погодные условия,

— время суток,

— меры безопасности,

— требования к таре,

— другие условия.

Перечислить нормативные документы, регламентирующие процесс заготовки ЛРС, разработанные для каждого вида сырья официнальных дикорастущих растений и обязательных для выполнения всеми заготовительными организациями:

1.

2.

3……

ЗАДАНИЕ 3.

Описать правила заготовки разных морфологических групп сырья.

ПРИМЕР

Правила заготовки лекарственного сырья «Почки».

• Сбору подлежат вегетативные почки.
• Заготавливают почки с молодых растений, только с нижних боковых ветвей.
• Период заготовки — фаза набухания.
• Способ заготовки: срезают острым ножом в виде коронки с побегом не длиннее 3 мм.
• Охранные мероприятия: не ломать ветви, не заготавливать верхушечные почки.

        Аналогичным образом описать правила заготовки  лекарственного сырья «Кора», «Листья», «Цветки», «Травы», «Плоды и семена», «Подземные органы».

Первичная обработка растительного сырья

ЗАДАНИЕ 4.

С учетом требований нормативной документации описать этапы первичной обработки  растительного сырья, указанного в индивидуальном задании – приложение 2.

ПРИМЕР

ЭТАПЫ первичной обработки  корней алтея

1. Сырье сортируют, удаляют пораженные объекты, по возможности очищают сырье.
2. Обрезают стебли, тонкие корни, отмершие части.
3. Очищают корни от земли, не моют.
4. Крупные корни разрезают на куски и подвяливают.

2. Приемка растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения от поставщиков.

        Приведение сырья в стандартное состояние

ЗАДАНИЕ 5.

Описать этапы  товароведческого анализа сырья в соответствии с фармакопейной статьей «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб».

Подробно описать  операции на следующих этапах анализа

1. Приемка продукции.
2. Формирование выборки.
3. Составление средней пробы.
4. Отбор специальных и аналитических проб.

ЗАДАНИЕ 6.

Провести  товароведческий анализ сырья в соответствии с индивидуальным заданием. Варианты задания представлены в приложении 3.

ПРИМЕР

ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЦВЕТКОВ КАЛЕНДУЛЫ.

Методом квартования выделяем среднюю пробу.

Масса средней пробы  200 г. составляет в соответствии со статьей ГФ №….

Далее методом квартования выделяем аналитические пробы.

Массу аналитических проб определяем в соответствии с фармакопейной статьей №…..

Масса аналитической пробы для определения влажности составляет 25,0 г.

Масса аналитической пробы для определения подлинности, измельченности и содержание примесей  – 100,0 г.

Масса аналитической пробы для определения содержания золы и действующих веществ – 50,0 г.

Определение подлинности сырья  проводим  путем  сравнения образца с описанием  в статье ГФ №…. в пунктах «Внешние признаки» и «Микроскопия» .

Определение качества сырья проводим  путем сравнения показателей качества образца с нормативными показателями в пункте «Числовые показатели».

Согласно пункту «Числовые показатели» к сырью предъявляются следующие требования:

Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом, не менее 35%;

• влажность не более 14%;
• золы общей не более 11%;
• остатков цветоносов, в том числе отделенных от корзинок при анализе, не более 6%;
• корзинок с полностью осыпавшимися язычковыми и трубчатыми цветками (цветоложе с обвертками) не более 20%;
• побуревших корзинок не более 3%;
• других частей растения (кусочков стеблей и листьев) не более 3%; органической примеси не более 0,5%;
• минеральной примеси не более 0,5%.

Пути корректировки сырья в случае превышения допустимых пределов одного из числовых показателей:

1) При анализе фасованного сырья в случае обнаружения несоответствия с НД претензии направляются к производителю.

2) при завышенной влажности сырье возможно досушить,

3) при превышении содержания допустимых примесей сырье перебирают либо просеивают.

4)  Если в сырье недостаточное количество экстрактивных веществ, сырье отправляют на переработку на фармацевтические заводы и фабрики.

5) сырье бракуется и приемке не подлежит при обнаружении:

• зараженности амбарными вредителями II и III степени,
• примесей ядовитых растений,
• примесей помета грызунов, птиц, стекла,,
• затхлого, постороннего запаха, не исчезающего при проветривании,

3. Переработка лекарственного растительного сырья на фармацевтическом предприятии

ЗАДАНИЕ 6.

Соответствии с индивидуальным заданием представить в виде таблицы наименования не менее 20 лекарственных препаратов, изготовленных из лекарственного растительного сырья.

Указать название сырья, производящего растения и его семейства.

Варианты индивидуальных заданий указаны в приложении 4.

ПРИМЕР

 4. Приготовление лекарственных средств растительного происхождения и контроль их качества на фармацевтическом предприятии и в аптечных учреждениях

Аптечная организация не занимается изготовлением экстемпоральных лекарственных форм.

Качество готовых лекарственных средств на основе растительного сырья удостоверяется сопроводительниыми  документами от поставщиков.

5. Правила отпуска лекарственных средств растительного происхождения населению

Порядок отпуска лекарственных средств регламентируется нормативно-правовыми документами.

Рецептурный отпуск лекарственных средств регламентируется приказом Минздрава России  №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств».

Безрецептурный отпуск лекарственных средств регламентируется приказом Минздрава России  приказом № 578 от 13.09.2005 г.

Согласно приказу Минздрава России  №578 безрецептурному отпуску подлежит более 50  видов лекарственного растительного  сырья.

ЗАДАНИЕ 7.

В соответствии с индивидуальным заданием описать фармакотерапевтическое действие и применение 20 видов лекарственного растительного сырья, подлежащего безрецептурному отпуску.

Оформить результаты в виде таблицы.

Варианты индивидуальных заданий указаны в приложении 5.

ПРИМЕР

Фармакотерапевтическое действие лекарственного растительного сырья

6. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения

ЗАДАНИЕ 8.

1. Перечислить нормативные документы, регламентирующие правила хранения лекарственного сырья.

Например, приказ Минздрава России № 377 от 13.11.1996 г. “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения” и др.

2.Предсавить выписки из нормативных документов, регламентирующих:

2.1. организацию хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях,

2.2. способы систематизации лекарственных средств при хранении;

2.3.     Особенности хранения лекарственного растительного сырья (приказ № 377)., в том числе

—  виды упаковки,

—хранение эфиромасличного сырья,

— хранение гигроскопического сырья;

— хранение плодов;

— хранение ядовитого и сильнодействующего растительного сырья.

2.4.  правила контроля лекарственного растительного сырья.

Приложение 1.

Варианты для описания лекарственного растительного сырья, реализуемого  системой аптечных учреждений.

Вариант 5

Приложение 2.

Варианты заданий для описания первичной обработки  

растительного сырья.

Вариант 5 – описание первичной обработки  сырья расторопши.

Приложение 3.

Варианты заданий для описания товароведческого анализа лекарственного растительного сырья

Вариант 5 – трава пустырника

Приложение 4.

Варианты для описания лекарственных препаратов, изготовленных

 из лекарственного растительного сырья

Вариант 5.

Приложение 5.

Варианты для описания фармакотерапевтического действия

 лекарственного растительного сырья

Вариант 5

27 стр.