Описание

1. Назовите фактор внешней среды, который будет изменять качество растворов хлористоводородной кислоты. В чем состоят эти изменения? Как повлияет этот процесс на результат количественного определения растворов?

2. Соотнесите ЛС с реактивом и цветом осадка в фармакопейных реакциях доказательства подлинности субстанций по катиону. Напишите химизм реакций и укажите условия, которые необходимо соблюдать при проведении химических реакций.

3. Соотнесите соединения с реактивом и внешним эффектом реакций доказательства подлинности субстанций по аниону. Напишите химизм реакций и укажите условия, которые необходимо соблюдать при проведении химических реакций.

4. Выберите окислители, использование которых делает испытание на подлинность йодидов, относительно бромидов, специфичным. Напишите химизм реакций и укажите условия, которые необходимо соблюдать при проведении химических реакций.

5. Приведите расчет интервала навески соли (М.м. калия йодида 160,01) исходя из чувствительности иона (И.м. иона калия 39,10) для доказательства подлинности калия йодида по катиону калия по методике Б. Укажите навеску для испытания, объем воды, в котором она будет растворена. Дайте обоснование методике, приведите химизм, укажите внешний эффект.

6. Установите соответствие. Укажите ответ в виде соответствующей буквы с полным обоснованием выбора ответа и написанием химизма реакции.

7. Дайте обоснование определению примеси хлоридов в воде для инъекций (см. приложение, с.52). Укажите её допустимость и приведите принцип обнаружения.

8. Соотнесите испытания, проводимые при установлении прозрачности, степени мутности и окраски водных растворов с раствором сравнения. Обоснуйте ответ.

9. Обоснуйте определение бария, кальция, и броматов в калия бромиде по методике ГФ X (ст. 360): 3 г вещества растворяют в 30 мл воды. К 5 мл раствора прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной. Раствор должен быть прозрачным и не должен окрашиваться в желтый цвет в течение 5 минут. Ответ подтвердите химизмом реакций.
10. Дайте обоснование комплексонометрическому методу количественного определения магния сульфата (ГФ X, ст. 383). Напишите химизм реакций, рассчитайте титр анализируемого вещества по 0,05 М титрованному раствору. Методика: около 0,15 г препарата (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор – кислотный хром черный специальный). Параллельно проводят контрольный опыт. Содержание магния сульфата в субстанции должно быть не менее 99,0 % и не более 102,0 %. М.м. сульфата магния гептагидрата 246,48.

11. Сделайте предварительный расчет объема 0,05 М раствора трилона Б, который должен израсходоваться при количественном определении субстанции цинка сульфата по методике: около 0,3 г субстанции (точная навеска) растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титируют 0,05 М раствором Трилона Б до синего окрашивания (индикатор – кислотный хром темно-синий). Содержание цинка сульфата гептагидрата в субстанции должно быть не менее 99,5 % и не более 101,0 %. М.м. цинка сульфата гептагидрата 287,54.

12. Приведите общие и специфические реакции подлинности ЛС, содержащих альдегидную группу, на примере раствора формальдегида.

13. Соотнесите функциональную группу, реактивы и внешний эффект с типом реакции, используемой для доказательства подлинности ЛС. Напишите химизм реакций.

14. Метионин (ГФ X, ст. 403), с. 77
15. Растворимость в разведенных минеральных кислотах и растворах едких щелочей.

2. Реакции на подлинность с нингидрином.
3. Испытание на чистоту: цветность раствора, сульфаты, цианиды.
4. Количественное определение, второй метод, применение.

15. Дайте оценку качества субстанции аскорбиновой кислоты (М.м. 176,13) по количественному содержанию согласно требований ГФ XII, ФС 42-0218-07, с.75 (аскорбиновой кислоты должно быть не менее 99,0 %), если при йодатометрическом определении на титрование навески субстанции 0,1024 г израсходовалось 11,70 мл 0,0167 М раствора калия йодата (К_п=0,9985). Методика: около 0,1 г (точная навеска субстанции) растворяют в 20 мл воды, прибавляют 0,5 мл 1 % раствора калия йодида, 1 мл 2 % раствора хлористоводородной кислоты и титруют 0,0167 М раствором калия йодата до появления стойкого слабо-синего окрашивания (индикатор – 2 мл раствора крахмала). На контрольный опыт израсходовалось 0,10 мл титранта.
16. Напишите химическую формулу ЛС, исходя из рационального названия: этиловый эфир 4-аминобензойной кислоты. Приведите нумерацию, назовите функциональные группы, обоснуйте условия хранения в зависимости от их свойств.

17. Резорцин (ФС 42-3267-96), с.81 Растворимость в воде. Реакции на подлинность с железа (III) хлоридом и гидрофталатом калия. Испытание на чистоту: прозрачность, тяжелые металлы. Количественное определение, хранение, применение.

51. Дайте оценку качества субстанции дикаина (М.м. 300,83) по количественному содержанию с учетом требования ГФ X, ст. 214 (дикаина должно быть в пересчете на сухое вещество не менее 99,5 %), если на навеску 0,3150 г израсходовалось 10,45 мл 0,1 М раствора натрия нитрита (К_п = 1,0105). Потеря в массе при высушивании 0,45 %. На контрольный опыт израсходовано 0,10 мл титранта.

30 стр.