Описание
1.Этапы исследования лекарственных средств. Представить дорегистрационные и пострегистрационные фазы исследования лекарств.
2. Фармакокинетика определение. Способы всасывания биологически активных веществ.
3. Фармакокинетика. Депонирование биологически активных веществ. Кумуляция и ее значение.
4. Фармакокинетика. Фазы метаболизма лекарственных средств. Значение.
5.Почечная экскреция. Понятие о почечном клиренсе и его значение.
6.Фармакодинамика. Понятие о фармакологических мишенях. Классификация фармакологических мишеней.
7. Фармакодинамика. Главное и побочное действие лекарств.
8. Фармакодинамика. Синергизм.
9. Заполните таблицу указав не менее 5 примеров:
Нерациональные комбинации лекарственных препаратов с этанолом.
ЛС, группы ЛС Причины несовместимости Результаты взаимодействия
Выпишите 3 рецепта:
1. Лекарственный препарат для приема внутрь.
2. Лекарственный препарат для внутривенного введения.
3.Лекарственный препарат для бесплатного отпуска.
15 стр.
Фрагмент
Дорегистрационные фазы исследования ЛС.
Доклинические исследования – направлены на подтверждение эффективности, выявление специфической фармакологической активности, на оценку безопасности потенциального лекарственного средства, переносимости, а также на выявление его повреждающего действия на организм проводят как правило на биологических тест-системах (животных).
Этапы доклинических исследований
1.Специфическая фармакологическая активность и фармакокинетические исследования. Позволяет установить широту терапевтического воздействия, фармакокинетические показатели, скорость метаболизма и распределение препарата в тканях, биодоступность препарата и его метаболитов.
2. Общая токсичность – острая, субхроническая и хроническая, местнораздражающее действие.
3. Специфическая токсичность – репродуктивная токсичность (эмбриотоксичность, тератогенность, влияния на генеративную функцию организма), аллергенность, иммунотоксичность, мутагенность и канцерогенность. Не являются обязательными для воспроизведенных лекарственных средств, за исключением случаев, когда оригинальный лекарственный препарат обладал каким-либо видом специфической токсичности.
