Описание
Задание
Описать технологию изготовления рецептов.
Для каждой лекарственной формы описать обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске.
— письменный контроль — написать ППК;
— органолептический контроль – описать показатели: внешний вид, цвет, запах ЛФ, однородность, вкус (выборочно для детских ЛФ), которые должны быть у данной ЛФ;
— контроль при отпуске.
| Рецепт на латинском языке
|
Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ
|
Проверка доз.
Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля |
Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием;
виды внутриаптечного контроля |
Упаковка и оформление к отпуску.
Внешний вид этикетки |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Алгоритм разбора рецепта
1. Перевод рецепта на латинский язык
2. Характеристика
Для порошков:
1. Дозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, порошок, дозированный распределительным/разделительным способом. Готовят по массе.»
2. Недозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, недозированный порошок. Готовят по массе.»
Для водных растворов: «Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего/наружного применения, водный раствор. Готовят массо-объемным способом.»
3. Свойства ЛВ
Для каждого вещества, указанного в рецепте, нужно выписать из фармакопейной статьи на данное вещество разделы: описание, растворимость, хранение.
4. Фармацевтическая экспертиза рецепта – проводится для того, чтобы понять, верно ли выписан рецепт и можно ли его изготавливать. Состоит из проверок совместимости ингредиентов, доз и норм отпуска.
Совместимость: пишем «Ингредиенты совместимы»
Проверка доз:
Лекарственная форма для наружного применения:
Дозы проверять не нужно, поэтому пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственная форма для наружного применения»
Лекарственная форма для внутреннего применения:
Проверяем каждое вещество.
Если вещество относится к спискам наркотических, психотропных, ядовитых или сильнодействующих веществ (есть в таблице высших доз в справочных материалах), то проводим проверку доз.
Если вещество относится к общему списку (нет в таблице высших доз в справочных материалах), то пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственные вещества общего списка»
Проверка норм отпуска: Проводится для веществ, у которых есть нормы отпуска. Вам в курсе технологии встретятся 2 таких вещества: кодеина фосфат и спирт этиловый.
Если данных веществ в рецепте нет, значит проверку норм отпуска не проводим и ничего в данном пункте не пишем.
5. Расчеты. Проводим необходимые расчеты
6. Рабочая пропись (РП). Перечисляем все вещества, которые будем брать для изготовления данного рецепта (в том числе и вспомогательные, которые в самом рецепте не указаны, но необходимы для изготовления). Каждый ингредиент записываем с новой строки с заглавной буквы. Рядом указываем общее количество вещества, которое необходимо взять. После перечисления всех веществ подводим черту и записываем массу общую (Мобщ) или общий объем (Vобщ). Если лекарственная форма дозированная, то также указываем массу одной дозы (М1).
7. Технология. Подробно описываем наши действия с указанием какое вещество взяли, сколько его взяли и в какую лабораторную посуду поместили (смотрите примеры разбора рецептов).
8. ППК (паспорт письменного контроля). Указываем дату и номер рецепта. Далее перечисляем вещества на латинском языке в технологической последовательности (то есть строго в том порядке, в каком брали их в технологии). Как и в рабочей прописи, каждое вещество пишем с новой строки с заглавной буквы, рядом указываем количество. После перечисления подводим черту и пишем общую массу или объем и ставим подписи: Приготовил, Проверил, Отпустил.
9. Упаковка и оформление к отпуску. Указываем название этикетки, цвет сигнальной полосы. Затем пишем предупредительные надписи (указывают, как хранить данную лекарственную форму, смотрите Приказ МЗ РФ №751н, приложение 1) и срок хранения.
- : Natrii hydrocarbonatis 0,5
Magnesii carbonatis 1,0
Misce, ut fiat pulvis.
Da tales doses N.10.
Signa.По 1 порошку 3 раза в день после еды.
- : Camphorae 0,25
Sacchari 0,2
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
- : Rutini 0,05
Acidi ascorbinici 0,25
Calcii gluconatis 0,5
Misce, ut fiat pulvis.
Da tales doses N.15.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
- : Riboflavini
Thiamini bromidi ana 0,02
Acidi ascorbinici 0,3
Misce, ut fiat pulvis.
Da tales doses N.15.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
- Rp.: Talci
Amyli ana 3, 0
Misce, ut fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка детская. Применять наружно при опрелостях.
Ответ:
| Рецепт на латинском языке
|
Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ
|
Проверка доз.
Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля |
Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием;
виды внутриаптечного контроля |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5
Magnesii carbonatis 1,0 Misce, ut fiat pulvis. Da tales doses N.10. Signa.По 1 порошку 3 раза в день после еды.
|
Натрия гидрокарбонат – белый кристаллический порошок без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Магния карбонат — Белый или почти белый легкий порошок. Растворимость. Растворим в хлористоводородной кислоте разведенной 8,3 % и уксусной кислоте разведённой 12 % с выделением пузырьков газа, практически нерастворим в воде и спирте.
|
Выписана твердая лекарственная форма для внутреннего применения, порошок, дозированный распределительным способом. Готовят по массе.
Ингредиенты совместимы Проверка доз не требуется, так как лекарственные вещества общего списка. Расчеты Натрия г/к 0,5х10=5,0 Магния карбонат 1,0х10=10,0 Потери Магния карбоната 0,019х5х100%/10=1% Натрия г\к 0,011х5х100%/5=1,05% РП Натрия гидрокарбоната 5,0 Магния карбоната 10,0 Мо=15,0 М1=1,5 ППК лицевая сторона Дата № рецепта Natrii hydrocarbonatis 5,0 Magnesii carbonatis 10,0 1,5N10 Мо=15,0 Приготовил: Проверил: Отпустил:
|
Теоретическое обоснование изготовления порошка
Магния карбонат – это легкоподвижный порошок. Порошки, принадлежащие к классу легкоподвижных и пылящих, помещают в ступку в последнюю очередь. Однако возможно затирание ступки небольшой порцией предварительно взвешенной на капсулу навески данного порошка. Натрия г/к не пылящее вещество, поэтому им затираем поры ступки. Соотношение ингредиентов не превышает 1:20, поэтому все ингредиенты можно полностью загружать в ступку. Технология Учитывя общую массу порошка выбираем ступку №6 В первую очередь отвешиваем на ВР-20 5,0 натрия г/к и загружаем в ступку. Во 2 очередь отвешиваемна ВР-20 и загружаем в ступку пылящее вещество магняи карбонат. Измельчают 210 сек. Контроль качества изготовленного препарата Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Упаковка. Выбрана правильная упаковка – вощеные капсулы. Капсулы сложены по 2 и уложены в картонную коробку. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании порошок не высыпается. Органолептический контроль отдельных доз Порошок однородный (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), сыпучий, белого цвета, без запаха, без механических включений. Физический контроль Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №751н +3% от 1 до 10,0). 1,5+0,045 Возможны: опросный контроль. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Хранить в недоступном для детей месте”, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. |
10 стр.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.
