Решение задачи. Технология изготовления мягких ЛФ. 19913-5

Описание

Описать технологию изготовления рецептов.

Для каждой лекарственной формы описать обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске.

— письменный контроль — написать ППК;

— органолептический контроль – описать показатели: внешний вид, цвет, запах ЛФ, однородность, вкус (выборочно для детских ЛФ), которые должны быть у данной ЛФ;

— контроль при отпуске.

Рецепт на латинском языке  

 

Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ  

 

Проверка доз.  

Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля

Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием;  

виды внутриаптечного контроля

Упаковка и оформление к отпуску.  

Внешний вид этикетки

1 2 3 4 5

 

Алгоритм  разбора рецепта

1. Перевод рецепта на латинский язык

2. Характеристика

Для порошков:

1. Дозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, порошок, дозированный распределительным/разделительным способом. Готовят по массе.»

2. Недозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, недозированный порошок. Готовят по массе.»

Для водных растворов: «Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего/наружного применения, водный раствор. Готовят массо-объемным способом.»

3. Свойства ЛВ

Для каждого вещества, указанного в рецепте, нужно выписать из фармакопейной статьи на данное вещество разделы: описание, растворимость, хранение.

4. Фармацевтическая экспертиза рецепта – проводится для того, чтобы понять, верно ли выписан рецепт и можно ли его изготавливать. Состоит из проверок совместимости ингредиентов, доз и норм отпуска.

Совместимость: пишем «Ингредиенты совместимы»

Проверка доз:

Лекарственная форма для наружного применения:

Дозы проверять  не нужно, поэтому пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственная форма для наружного применения»

Лекарственная форма для внутреннего применения:

Проверяем каждое вещество.

Если вещество относится к спискам наркотических, психотропных, ядовитых или сильнодействующих веществ (есть в таблице высших доз в справочных материалах), то проводим проверку доз.

Если вещество относится к общему списку (нет в таблице высших доз в справочных материалах), то пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственные вещества общего списка»

Проверка норм отпуска: Проводится для веществ, у которых есть нормы отпуска. Вам в курсе технологии встретятся 2 таких вещества: кодеина фосфат и спирт этиловый.

Если данных веществ в рецепте нет, значит проверку норм отпуска не проводим и ничего в данном пункте не пишем.

5. Расчеты. Проводим необходимые расчеты

6. Рабочая пропись (РП). Перечисляем все вещества, которые будем брать для изготовления данного рецепта (в том числе и вспомогательные, которые в самом рецепте не указаны, но необходимы для изготовления). Каждый ингредиент записываем с новой строки с заглавной буквы. Рядом указываем общее количество вещества, которое необходимо взять. После перечисления всех веществ подводим черту и записываем массу общую (Мобщ) или общий объем (Vобщ). Если лекарственная форма дозированная, то также указываем массу одной дозы (М1).

7. Технология. Подробно описываем наши действия с указанием какое вещество взяли, сколько его взяли и в какую лабораторную посуду поместили (смотрите примеры разбора рецептов).

8. ППК (паспорт письменного контроля). Указываем дату и номер рецепта. Далее перечисляем вещества на латинском языке в технологической последовательности (то есть строго в том порядке, в каком брали их в технологии). Как и в рабочей прописи, каждое вещество пишем с новой строки с заглавной буквы, рядом указываем количество. После перечисления подводим черту и пишем общую массу или объем и ставим подписи: Приготовил, Проверил, Отпустил.

9. Упаковка и оформление к отпуску. Указываем название этикетки, цвет сигнальной полосы. Затем пишем предупредительные надписи (указывают, как хранить данную лекарственную форму, смотрите Приказ МЗ РФ №751н, приложение 1) и срок хранения.

 

  1. : Streptocidi 5,0

Amyli 10,0

Vaselini ad 100,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Наружное. Наносить на пораженные участки кожи.

 

  1. Rр.:   Раstае Zinci 40,0

Da. Signa. Наружное. Наносить на пораженную поверхность кожи.

 

  1. Rp.: Mentholi                                      2,0

Lanolini anhydrici

Vaselini                               ana 20,0

Misce. Da. Signa. Наружное.  Мазь для носа.

 

  1. : Tannini 3,0

Vaselini

Lanolini ana ad 30,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Наружное. Наносить на пораженные участки кожи.

 

  1. : Cerae flavae                                 2,0

Vaselini                                       10,0

Olei Persicori                               5,0

Misce. Da. Signa. Наружное.  Для смазывания рук.

 

  1. : Sulfuris praecipitati                     0,3

Acidi salicylici                            0,1

Vaselini                                     10,0

Misce, ut fiat unguentum.

Da. Signa. Наружное.  Для повязок.

 

Ответ:

 

Рецепт на латинском языке

 

Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ

 

Проверка доз.

Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля

Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием;

виды внутриаптечного контроля

1 2 3 4
Rp.:    Streptocidi 5,0

Amyli 10,0

Vaselini ad 100,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Наружное. Наносить на пораженные участки кожи.

Vaselinum (вазелин) –смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов), представляющая собой светло-желтую, вязкую, однородную массу без запаха, легко плавящуюся при температуре 37-50C.

Amylum — белый мучнистый порошок без запаха и вкуса. Нерастворим в холодной воде, в горячей воде образует коллоидный раствор (клейстер).

Streptocidum — Белый или желтовато-белый кристаллический порошок. Легко растворим в ацетоне, хлористоводородной кислоте разведенной 8,3%, умеренно растворим в спирте 96%, мало растворим в воде.

 

Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, которая представляет собой мазь суспензию. Готовят по массе.

Ингредиенты совместимы

Проверка доз не требуется, так как ЛФ для наружного применения

Расчет

Мо= 100,0

Стрептоцида 5,0

Крахмала 10,0

С тв.ф=(5+10)х100%/100=15%>5%

Вазелина 85,0

РП

Стрептоцида 5,0

Вазелина 2,5

Крахмала 10,0

Вазелина 83,5

Мо=100,0

ППК лицевая сторона

Дата    № рецепта

Streptocidi 5,0

Vaselini 2,5

Amyli 10,0

Vaselini 83,5

Mo=100.0

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

 

Теоретическая основа

1. Мазь гетерогенная. Тип мази – суспензионный.

Стрептоцид не растворим в воде и основе. Крахмал растворим только в горячей воде, в холодной образует суспензию.

2. Содержание твердой фазы более 5% от массы мази 15%), поэтому измельчение проводят с частью расплавленной основы (вазелина), выполняющей роль вспомогательной жидкости. Использование вспомогательной жидкости недопустимо т.к. отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Измельчение

Для приготовления мази растертый в мельчайший порошок стрептоцид тщательно смешивают в нагретой фарфоровой ступке с небольшим количеством расплавленного вазелина (~2,5). Затем к массе примешивают крахмал и остальное количество слегка подогретого вазелина. Массу тщательно перемешивают до получения однородной массы. Оформляют к отпуску.

Контроль готового препарата

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК оформлен верно.

2. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер

3. Упаковка с укупоркой. Вместимость банки соответствует массе мази (100,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.

4. Органолептический контроль. Масса светло-желтого цвета, без запаха, однородна, без механических включений, расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений приказ №751н — ±3% — 3,0 г; 100,0 + 3,0. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

 

10 стр.

 

В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 290

Задать вопрос

Задать вопрос