Курсовая работа. СОВРЕМЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ИСПОЛЬЗУЕМОЕ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ И ПРОИЗВОДСТВЕ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. 75036+

Уважаемый студент! 

900

Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд,  отправив нам заявку! 

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!

 

Содержание. 

Вступление. 

Глава 1. Обзор литературы.

1.1. Общая характеристика твердых лекарственных форм. 

1.2. Физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных субстанций. 

1.3. Контроль качества твердых лекарственных форм. 

1.4. Оборудование, используемое для контроля технологических параметров твердых лекарственных форм. 

1.5. Инновационные твердые лекарственные формы.

Глава 2. Практическая часть.

2.1. Описание препарата. 

2.2. Технологическая схема производства. 

2.3. Аппаратурная схема производства. 

2.4. Материальный баланс. 

2.5. Рабочая пропись. 

Заключение. 

Список использованной литературы.

56 стр.


Вступление

Самый важный этап жизненного цикла лекарственных препаратов - это фармацевтическая разработка, которая в соответствии с современными положениями, которые приняты странами с высокоразвитой фармацевтической индустрией, нацелена на реализацию принципов спланированного качества, так как только правильно выполненная разработка будет выступать гарантом выпуска эффективных, качественных и безопасных лекарственных средств [4].

В наше время разработка технологии лекарственного средства выполняется в три этапа, которые различаются задачами и масштабами.

Первый этап - лабораторная разработка, включает в себя научные исследования в области создания продукта, который отличается небольшими объемами. В задачи данного этапа входит накопление информации об активной субстанции и ее физико-химических свойствах, о стабильности и биодоступности, а также обоснование и разработка технологии и состава лекарственного препарата, разработка методов анализа и выявление факторов с определением их допустимых пределов.

Второй этап - масштабирования технологии - объединяет лабораторную разработку лекарственного средства и его промышленное изготовление. На практике он обычно связан с потребностью доработки и внесения поправок в технологию и состав препарата, что, соответственно, может спровоцировать изменение свойств. Обычно масштабирование лабораторной разработки выполняется в виде двух последовательных процедур: пилотное масштабирование и затем промышленное масштабирование.

Пилотное создание опытных партий в отличие от лабораторных требует задействование производственных специалистов и технологов. Данные о масштабируемости процессов, которые переносятся из лабораторного оборудования в пилотное, весьма важны для дальнейшей организации производства. Именно на этой стадии и выявляются главные признаки организации будущего промышленного изготовления и его «узкие места» как с позиции технико-экономических показателей производства, так и с позиции промышленной безопасности.

Пилотные лаборатории выполняют задачи масштабирования процесса и создания пилотной партии готового лекарственного препарата для выполнения доклинических и клинических исследований. При этом далеко не вся продукция, которая хорошо обрабатывается в лабораторном оборудовании, дает возможность выполнять необходимые технологические операции просто с ростом габаритов аппаратуры. При росте количества используемых веществ остро возникают вопросы организации всех технологических процессов, а также безопасности проведения каждой технологической процедуры.

Оборудование для пилотного производства должно быть универсальным, чтобы его оператор смог изменить технологию изготовления в ходе работы, а затем переориентировать оборудование на выполнение других операций [9].

Очень важная сторона фармацевтической разработки - это обоснование технологии производства, которая обязана обеспечивать постоянной изготовление продукции с требуемыми функциональными характеристиками. Для этого выполняется изучение технологических факторов для определения параметров, оценки рисков и формирования программы управления. Отсюда вытекает необходимость использования стандартных приборов и оборудования для получения и масштабирования технологии лекарственных средств.

В зависимости от лекарственной формы комплекс для разработки укомплектовывается линейками специального оборудования, которое соответствует аппаратурной схеме производства [12].

Целью работы является изучение современного оборудования, используемого для контроля технологических параметров при разработке и производстве твердых лекарственных форм.

В соответствии с целью в работе поставлены такие задачи:

  • Дать общую характеристику твердых лекарственных форм
  • Описать физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных субстанций
  • Охарактеризовать фармакопейные методы контроля качества твердых лекарственных форм
  • Описать оборудование, используемое для контроля технологических параметров твердых лекарственных форм
  • Охарактеризовать инновационные твердые лекарственные формы.
  • Описать технологический регламент производства твердых лекарственных форм на примере драже.

Объектом работы являются твердые лекарственные формы.

Предметом работы является оборудование, используемое для контроля технологических параметров при разработке и производстве твердых лекарственных форм.

Научно-методологической базой исследования являются учебные пособия, монографии, научные статьи и прочая литература посвященные твердым лекарственным формам.

Методы исследования: При написании работы были использованы такие методы исследования, как анализ и исследование литературных источников, трудов отечественных и зарубежных специалистов....................

Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Ваших заданий.

А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.

Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.