Контрольная работа. Контроль качества лекарственных средств. 19788-2

Описание

III ЧАСТЬ

Решить задачи по плану (см. приложение №3)/

1. Уравнение реакции (в точке эквивалентности c указанием фактора).

2. Расчет титра cоответствия титранта по определяемому веществу в соответствии с предложенной методикой.

3. Расчет количественного содержания (Хг) лекарственного вещества в граммах данной лекарственной формы в соответствии с предложенной методикой и значениями.

4. Расчет относительного отклонения согласно условиям задачи и полученных значений.

5. Составления заключения согласно предложенному образцу.

 

Задача № 1

Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml

       D.S. Внутрь при болях желудка.

Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 0,1 % раствора дифенилкарбазона и титруют 0,05 М раствором нитрата ртути (II) до фиолетового окрашивания.

Расход титранта составил  3,60 мл.

Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств»  (с полным решением задачи).

 

Задача № 2

Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml

       D.S. Для спинномозговой анестезии.

Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 10 % раствора  железоаммонийных квасцов , 10 мл 0,1 М нитрата серебра  и титруют 0,1 М раствором роданида аммония  до красно-фиолетового окрашивания.

Расход титранта составил  6,30 мл.

Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).

 

Задача № 10

Rp.:Acidi ascorbinici 0,2

       Sacchari 0,5

       M.f.pulvis

       D.t.d N.10

       D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды.

Методика определения: К 0,1г порошка прибавляют 10 мл воды,  2-3 капли раствора крахмала  и титруют 0,05 М раствором йода до сине-фиолетового окрашивания.

Точная навеска составила 0,100 г.

Расход титранта составил   3,30 мл.

Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств»  (с полным решением задачи).

 

Ответ:

 

Задача № 1

Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml

       D.S. Внутрь при болях желудка.

Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 0,1 % раствора дифенилкарбазона и титруют 0,05 М раствором нитрата ртути (II) до фиолетового окрашивания.

Расход титранта составил  3,60 мл.

Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств»  (с полным решением задачи).

Novocainum. β-Диэтиламиноэтилового эфира n-аминобензойной кислоты гидрохлорид

C13H20N2O2* НС1 М. в. 272,78

В данном случае был использован метод меркуриметрия (индикатор дифенилкарбазон, титрант – нитрат ртути II), способ титрования – прямое.

Уравнение реакции:

Избыточная капля нитрата ртути реагирует с индикатором (дифенилкарбазоном):

К стех = …2:1.

Молярная масса эквивалента новокаина г/хл: Мэкв. = 2 х 272,78 = 545.56 г/моль…

Концентрация титранта – нитрата ртути II дана молярная — 0,05 М (без учета фактора эквивалентности титранта), а не эквивалентная, поэтому в расчетах можно исходит из молярной массы новокаина гидрохлорида (а немолярной массы его эквивалента) и данной молярной концентрации титранта.

Находим титр титранта по определяемому веществу (сколько оттитровывается граммов новокаина гидрохлорида 1 миллилитром титранта)…

Находим количественное содержание новокаина гидрохлорида по формуле:…

Рассчитываем относительной отклонение…

Масса новокаина в 100 мл лекарственной формы 5% раствора должна составить 5,0 г. (0,05 х 100 = 5,0). Для массы 5,0 допустимое отклонение согласно Приказу № 751н ± 4%. Интервал допустимого отклонения массы новокаина:

Минимальная масса: 5 – 5 х 0,04 = 4,8 г.

Максимальная масса: 5 + 5 х 0,04 = 5,2 г.

[4,8 – 5,2]

Абс.отклонение: Δ = 4.91 – 5 = — 0.09 г.

Относ. Отклонение: 0.09 х 100 : 5 =1.8%

Вывод: Лекарственная форма по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» соответствует требованиям.

 

4 стр.

 

В данной работе имеются схемы и уравнения, но в бесплатной версии не отображаются.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 190

Задать вопрос

Задать вопрос