Описание
Правила изготовления гетерогенных мазей: суспензионных, эмульсионных, комбинированных. Особые случаи введения ЛС в суспензионные, эмульсионные мази. Фармакопейные суспензионные и эмульсионные мази.
Суппозитории – определение. Классификация. Требования ГФ 11 к суппозиториям. Способы выписывания рецептов на суппозитории. Проверка доз веществ списка А и Б.
Особенности технологии, контроля, хранения и отпуска ЛФ для новорожденных детей и детей 1 года жизни.
Рецепты
1. Rp: Unguenti ophtalmici 10,0
D.S: закладывать за веки обоих глаз
2. Rp: Xeroformii 0,2
Olei Cacao quantum satis
ut fiat bacillus
longitudine 4 cm
diametro (crassitudine) 3 mm
Da tales doses N.12
S. По 1 палочке 2 раза в свищевой проход
3. Rp: Sol. Aethylmorphini hydrochloridi 1% — 10 ml
D.S: по 2 капли 3 раза в день в оба глаза
Ситуационные задачи:
1. Rp: Unguenti Streptocidi 20,0
Resorcini 0,5
Misce ut fiat unguentum
Da.Signa: Наносить на воспаленные участки кожи
Фармацевт поместил в ступку резорцин, растворил в нескольких каплях воды, добавил стрептоцид, измельчил, добавил пасту цинковую, перемешал, оформил к отпуску «Наружное».
Фармацевт не учел:
- Резорцин обладает токсическим действием на кожу, поэтому его вводят в мази суспензионно.
- Фармацевт не рассчитал содержание твердой фазы, чтобы понять, с чем измельчать порошки
- Паста цинковая здесь использоваться не должна
ППК оборотная сторона
2. Rp: Dimedroli 1,0
Unguenti Zinci 20,0
Misce ut fiat unguentum
Da. Signa: смазывать нос 2 раза в день
+30 тестовых вопросов.
14 стр.
Фрагмент
Правила изготовления гетерогенных мазей: суспензионных, эмульсионных, комбинированных. Особые случаи введения ЛС в суспензионные, эмульсионные мази. Фармакопейные суспензионные и эмульсионные мази
Лекарственные вещества вводят в основу в соответствии с их физико-химическими свойствами:
— жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплаве гидрофобной основы или гидрофобных компонентах сложных основ;
— водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют равной массой безводного ланолина и смешивают с основой;
— нерастворимые ни в воде, ни в основе лекарственные вещества предварительно измельчают в наимельчайший порошок, растирая с половинным количеством (от массы лекарственных веществ) предварительно расплавленной основы или с жидкостью, близкой по составу к основе;
— летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С;
— сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).
Изготовление гетерогенных мазей
МАЗИ СУСПЕНЗИОННОГО ТИПА
Мази суспензионного типа готовят из лекарственных веществ, нерастворимых ни в воде, ни в компонентах основы. Для обеспечения максимальной дисперсности твердой фазы основной стадией является получение пульпы суспензии.
МАЗИ ЭМУЛЬСИОННОГО ТИПА
Мази эмульсионного типа содержат жидкую фазу, не смешивающуюся с основой и вводимую в нее по типу эмульсии. Различают эмульсионные мази двух типов: «вода в масле» (в/м) и «масло в воде» (м/в). Возможно сочетание указанных двух типов в одной композиции.
Мази эмульсионного типа
В мазях этого типа дисперсной фазой являются гидрофильные жидкости или водные растворы, а дисперсионной средой — гидрофобные или дифильные основы.
При наличии в прописи гидрофильных жидкостей, водорастворимые вещества растворяют в них с учетом растворимости и совместимости веществ.
При отсутствии в прописи таких жидкостей водорастворимые вещества растворяют (или растирают) в воде очищенной, которую добавляют с учетом растворимости вещества, предела водопоглощающей способности основы и нормы допустимого отклонения в массе мази.
Мази комбинированного типа
В мазях комбинированного типа выписаны лекарственные вещества, образующие с основой различные типы дисперсных систем. Это наиболее распространенный тип экстемпоральных мазей.
При изготовлении комбинированных мазей следует руководствоваться некоторыми правилами:
- Лекарственные вещества вводят в основу с учетом их физико-химических свойств.
- Технологический процесс не должен быть трудоемким. Изготовление желательно проводить с использованием минимально необходимой посуды.
- Технологические приемы должны предупреждать нежелательное взаимодействие лекарственных веществ или расслоение мази в процессе изготовления и хранения.
- Приготовление целесообразно начинать с изготовления суспензионной пульпы (концентрата), так как в сухой ступке лучше диспергируются вещества. Нерастворимые вещества можно измельчать с приготовленным раствором гидрофобных веществ в гидрофобной основе (мазь-раствор). Изготовленную пульпу (концентрат) суспензионной мази смешивают с концентратом (пульпой) эмульсионной мази, при этом отсутствует непосредственное взаимодействие твердой фазы с водорастворимыми веществами.
- Как исключение,, в случае выписывания веществ списка А и предметно-количественного учета, начинают с изготовления эмульсионной пульпы (мазь на гидрофобной или дифильной основе) или раствора (на гидрофильной основе).
Особые случаи введения лекарственных веществ
- Некоторые лекарственные вещества, несмотря на хорошую растворимость в воде, вводят в мази, как исключение, по типу суспензии, так как они или теряют терапевтическую активность, или повышается их токсичность:
— антибиотики легко инактивируются в воде, поэтому их вводят в мази по типу суспензии;
— цинка сульфат, резорцин в растворенном в воде состоянии быстро всасываются в кровь, что приводит к токсическому действию на организм и некрозу тканей. При их концентрации свыше 10% не рекомендуется использовать ланолин водный и другие эмульгаторы.
- Некоторые лекарственные вещества требуют растворения в особых растворителях или использования особых приемов для введения в основу:
— протаргол, колларгол, повиаргол не оказывают терапевтического эффекта в нерастворенном виде. При содержании протаргола в более 0,05 для получения коллоидного раствора применяют глицерин, который берут в количестве 1/2 от выписанной массы вещества. Затем протаргол растворяют в воде очищенной, взятой в количестве, двойном от его массы;
— танин растворяют в равном количестве горячей воды или в горячей ступке в зависимости от выписанной массы;
— йод кристаллический предварительно растворяют в концентрированном растворе калия йодида. Калия йодида берут в 2 раза больше, чем йода;
— густые и сухие экстракты перед введением растворяют в равном количестве спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).
Некоторые вещества для растворения требуют значительного количества воды или их растворение необходимо проводить при нагревании. Однако при дальнейшем охлаждении раствора в процессе хранения мази, из пересыщенных растворов вещества выкристаллизовываются вещества с образованием более крупных и острых кристаллов (магния сульфат, калия йодид, сульфацил-натрия, кислота борная, натрия тетраборат, этакридина лактат, фурацилин). Такие вещества целесообразно вводить по типу образования мазей-суспензий.
Фармакопейные мази:
Мази суспензионные
Мазь стрептоцидовая (ГФ IX)
Стрептоцида белого 10,0
Вазелина 90,0
Мазь серная простая (ГФ IX, ФС 42-1389-97, гос. реестр № 67/554/102)
Серы очищенной серный порошок 10,0
Жира свиного очищенного или эмульсии консистентной вода/вазелин 20,0
Мазь ксероформная (ГФ Х)
Ксероформа 10,0
Вазелина 90,0
Мазь дерматоловая (ФС 42-2038-91, гос.реестр № 71/146/14)
Дерматола 10,0
Вазелина 90,0
Мазь цинковая (ГФ Х ст.737, гос. реестр 74/331/44)
Цинка оксида 10,0
Вазелина 90,0
Паста Лассара (ГФ VIII)
Кислоты салициловой 2,0
Цинка оксида 25,0
Крахмала 25,0
Вазелина 48,0
Паста цинковая (ГФ VIII)
Цинка оксида 25,0
Крахмала 25,0
Вазелина 50,0
Мазь борная (ФС 42-1981-83, № 67/554/21)
Вазелин борный (гос.реестр № 70/183/44)
Кислоты борной 5,0
Вазелина 95,0
Мазь метилурациловая (ФС 42-1993-96, гос.реестр № 71/146/38)
Метиурацила 10,0
Вазелина медицинского 45,0
Ланолина водного 45,0
Мазь фурацилиновая (ФС 42-94-72, гос.реестр № 711/46/38)
Фурацилина 0,2
Масла вазелинового 0,6
Вазелина 99,2
Мазь этакридина лактата (ФС 42-900-70, гос.реестр № 79/1263/4)
Этакридина лактата 3,0
Масла вазелинового 1,5-2,0
Вазелина медицинского до100,0
Мази эмульсионные
ГФ 9 изд., ст. 726
Мазь ихтиоловая 10% и 20%:
Ихтиола — 10,0 или 20,0
Вазелина -90,0 или 80,0
ГФ 9 изд., ст. 727
Мазь с калия йодидом:
Калия йодида – 50,0
Натрия тиосульфата – 1,0
Воды очищенной – 44,0
Ланолина безводного – 135,0
Жира свиного очищенного или эмульсионной основы – 270,0
ГФ 9 изд., ст. 724
Мазь ртутная серая:
Мази ртутной концентрированной -35,7
Ланолина безводного – 4,3
Жира свиного очищенного – 40,0
Жира бычьего очищенного – 20,0
Мазь ртутная концентрированная:
Ртути — 85,0
Ланолина безводного – 15,0