Описание
Вариант №1
Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой.
- Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на препарат:
- напишите химическую формулу и латинское название аскорбиновой кислоты;
- укажите фармакологическую группу и медицинское применение аскорбиновой кислоты;
- обоснуйте их физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, кристаллизационная вода, оптическая активность) и укажите их значение для оценки качества аскорбиновой кислоты. Объясните особенность определения удельного вращения глюкозы;
- дайте обоснование химическим свойствам аскорбиновой кислоты;
- приведите специфические реакции, применяемые для определения подлинности и количественного анализа аскорбиновой кислоты. Объясните, почему затруднительно обнаружение глюкозы в данном сочетании;
- укажите возможные изменения препарата при хранении.
- Дайте характеристику лекарственной форме.
- изложите определение лекарственной формы «Таблетки»;
- приведите характеристику и классификацию таблетированных лекарственных форм;
- обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество препарата;
- назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята и укажите методы их анализа.
В условиях аптеки:
- при отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи? Возможно ли использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке? Ответ обоснуйте.
- сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата.
- Для производства витаминного сбора фармацевтическое предприятие приобрело партию сырья рябины обыкновенной.
- напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
- изложите стадии технологии получения сырья (сбор, сушка, хранение);
- укажите группы БАВ, содержащиеся в сырье;
- приведите номенклатуру показателей качества в НД на это сырьё;
- изложите схемы возможных методик качественного и количественного определения основных групп БАВ;
- укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из данного сырья, и показания для их применения в медицине.
- Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
- Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.
- На каком рецептурном бланке должны быть выписаны таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой на бланке ребенку-инвалиду 14 лет? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
- Укажите, разрешен ли отпуск указанных таблеток без рецепта врача. Порядок организации отпуска лекарств без рецепта врача. Ответственное самолечение. Фармацевтическая этика и деонтология.
- Таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой поступили в аптеку от оптовой компании. Укажите сроки приемки продукции по количеству и качеству. Порядок проведения приемочного контроля. Нормативно правовое обеспечение процесса поступления товаров в аптеку. Приемка товаров и ее отражение в документах первичного и бухгалтерского учета.
Вариант№2
В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества (пиридоксина гидрохлорид) следующей структуры:
- Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:
- приведите русское, латинское и химическое (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
- обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;
- приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного средства:
К 0,01 г препарата, растворенного в 1 мл воды, добавляют 2 капли раствора железа (III) хлорида – появляется красное окрашивание, исчезающее при добавлении разведенной серной кислоты.
- приведите возможные схемы химических реакций для определения содержания вещества в субстанции.
- В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками
- приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;
- назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;
- перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;
- приведите сравнительную характеристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.
В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:
Rp.: Acidi ascorbinici 0,2
Pyridoxini hydrochloridi 0,05
Acidi nicotinici 0,02
Misce fiat pulvis
D.t.d. N. 20
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
- Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;
- приведите требования ГФ XI к лекарственной форме «порошки»;
- возможны ли внутриаптечные заготовки порошков и каким образом это отражено в нормативной документации?
- изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;
- сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.
- К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника.
- напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
- назовите правила сбора, сушки и особенность условий хранения сырья;
- перечислите препараты, получаемые из данного сырья и показания для их применения в медицине;
- напишите номенклатуру показателей качества сырья шиповника в НД;
- приведите схемы методик определения БАВ в сырье шиповника в зависимости от его назначения.
- Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
- Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.
На каком рецептурном бланке должны быть выписаны порошки, указанные в п.2 больному СПИДом? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
- Дайте характеристику современному рынку витаминных препаратов. Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета.
- Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Внутриаптечная заготовка и фасовка. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление лабораторных и фасовочных работ и учет дооценки (уценки).
Вариант №3
На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных форм поступила лекарственная
субстанция вещества (левомицетин) следующей структуры:
- Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных
лекарственных форм:
- приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
- обоснуйте возможность использования физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции и приведите необходимые для этого показатели;
- предложите и обоснуйте возможные рациональные типы реакций, пригодные для установления подлинности и количественного определения вещества в субстанции.
- В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.
- объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;
- назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;
- дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;
- объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;
В условиях аптеки с данным соединением изготавливают 0,5% мазь.
- изложите требования ГФ XI к лекарственной форме «мази», каким образом они реализуются в условиях аптеки и на производстве;
- дайте характеристику основным стадиям технологии получения мазей;
- сделайте расчеты, обоснуйте выбор вспомогательных веществ и технологию изготовления мази, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенности оформления и отпуска мази.
- На фармацевтическое предприятие для производства препарата «Ротокан» поступила партия сырья ромашки аптечной. Для составления протокола анализа на соответствие качества требованиям НД:
- напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
- составьте определение фармацевтического понятия «ЦВЕТКИ»;
- опишите морфологические признаки сырья ромашки, с указанием тех из них, которые пригодны для установления подлинности сырья;
- опишите признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности сырья методом микроскопии;
- укажите известные группы БАВ, обусловливающие биологическую активность препаратов из сырья ромашки; особенности условий хранения;
- назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, производимых из сырья ромашки; показания для их применения в медицинской практике.
- Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
- Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.
На каком рецептурном бланке должно быть выписано 2 упаковки таблеток Сумамеда по 0,5 № 3? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
- Рыночная организация хозяйства. Плюсы и минусы рыночных отношений. Фармацевтический рынок. Подходы к его изучению. Опишите перспективы развития рынка антибиотиков.
- Предприятие за поступившую субстанцию (см. п.1), перечислило деньги со своего расчетного счета посреднику компании «Роста». Характеристика синтетического счета «Расчетный счет», с каким счетом он будет корреспондировать. Синтетические и аналитические счета. Опишите процедуру открытия расчетного счета в банке.