Описание
16 стр.
2020 год
МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств
Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества асептически изготовленных лекарственных форм, лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот алифатического ряда
Rp.: Ascorbinic Acid 0.1
Sodium Chloride 0,072
Aquaproinjectionibus 10ml.
МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств
Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества асептически изготовленных лекарственных форм, с использованием концентратов, лекарственных средств 2 группы ПСЭ
Rp.: Zinc sulfate 0,025
Boric acid solution 2%-10мл.
Методическое руководство практического занятия
МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств
Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества субстанций, неводных растворов, лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот ароматического ряда
Rp.: Sodiumhidrocarbonatis
Sodiumbenzoatis ana 0,5
Aquae purificatae 200 ml.
Фрагмент
Методическое руководство практического занятия
МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств
Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества асептически изготовленных лекарственных форм, лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот алифатического ряда
Rp.: Ascorbinic Acid 0.1
Sodium Chloride 0,072
Aqua pro injectionibus 10ml.
- D. S. по1 капле в оба глаза
Оборудование: штативы с пробирками ПХ – 20, вспомогательные стаканы 50мл., спиртовки, держатели для пробирок, ерши для мытья пробирок, графитовые палочки, пипетки Мора 1 мл., пипетки с делениями 2 мл., колбы конические 100мл., предметные стекла;
Вспомогательные средства: Ватные тампоны, фильтровальная бумага, спички; Химические реактивы , разведенные кислоты хлороводородная, уксусная, азотная, растворы: аммиака, серебра нитрата; железа (III) хлорида, гексацианоферрата (III) калия
Титрованные растворы: серебра нитрат 0,1 моль/л, , 0,1 моль/л йода
Индикатор: раствор бромфенолового синего.
Ход анализа:
Внутриаптечный контроль качества регламентирует Приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», а так же, в части не противоречащей названному, Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 года № 214. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
Письменный контроль.
При изготовлении заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются:
- дата изготовления лекарственного препарата;
- номер рецепта или требования;
- наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии — для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки;
- наименования взятых лекарственных средств и их количества, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.
Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.
Все расчеты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля. В случае, если лекарственные препараты изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется в процессе изготовления лекарственного препарата.
Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и требования, по которым изготовлены лекарственные препараты, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика.
Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
Оборотная сторона ППК
Расчет осмотической концентрации
mнатрия хлорида = 0,009х10 – (0,1х0,18) = 0,018< 0,07
Интервал осмотической концентрации 0,09±0,02
(от 0,07 до 0,11) Вывод: раствор гипотонический.
Требуется добавление натрия хлорида в количестве 0.09-0.018 = 0.072:
VH2O = 10 мл |
Лицевая сторона ППК
Дата
ППК к рецепту № 1
Aquae purificatae 10 ml
Ascorbinic Acid 0.1
Sodium Chloride 0,072
Sterilis
Vобщ = 10 ml
Подписи:
Изготовил _________
Проверил __________ |