ЗАДАНИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 9 ВАРИАНТ. 16933

Описание

16 стр.

2020 год

МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств

Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества асептически изготовленных лекарственных форм, лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот алифатического ряда

Rp.: Ascorbinic Acid 0.1

Sodium Chloride 0,072

Aquaproinjectionibus 10ml.

МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств

Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества асептически изготовленных лекарственных форм, с использованием концентратов, лекарственных средств 2 группы ПСЭ

Rp.: Zinc sulfate 0,025

Boric acid solution 2%-10мл.

Методическое руководство практического занятия

МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств

Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества субстанций, неводных растворов, лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот ароматического ряда

Rp.: Sodiumhidrocarbonatis

Sodiumbenzoatis ana 0,5

Aquae purificatae 200 ml.

Фрагмент

Методическое руководство практического занятия

МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств

Тема: Проведение внутриаптечного контроля качества асептически изготовленных лекарственных форм, лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот алифатического ряда

Rp.: Ascorbinic Acid 0.1

Sodium Chloride 0,072

Aqua pro injectionibus 10ml.

  1. D. S. по1 капле в оба глаза

Оборудование: штативы с пробирками ПХ – 20, вспомогательные стаканы 50мл., спиртовки, держатели для пробирок, ерши для мытья пробирок, графитовые палочки, пипетки Мора 1 мл., пипетки с делениями 2 мл., колбы конические 100мл., предметные стекла;

Вспомогательные средства: Ватные тампоны, фильтровальная бумага, спички; Химические реактивы , разведенные  кислоты хлороводородная, уксусная, азотная, растворы: аммиака, серебра нитрата; железа (III) хлорида, гексацианоферрата (III) калия

Титрованные растворы: серебра нитрат 0,1 моль/л, , 0,1 моль/л йода

Индикатор: раствор бромфенолового синего.

Ход анализа:

Внутриаптечный контроль качества регламентирует Приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», а так же, в части не противоречащей названному, Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 года № 214. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

Письменный контроль.

При изготовлении заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются:

  • ​дата изготовления лекарственного препарата;
  • ​номер рецепта или требования;
  • ​наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии — для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки;
  • ​наименования взятых лекарственных средств и их количества, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.

Все расчеты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля. В случае, если лекарственные препараты изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется в процессе изготовления лекарственного препарата.

Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и требования, по которым изготовлены лекарственные препараты, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика.

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.

Оборотная сторона ППК

Расчет осмотической концентрации

mнатрия хлорида = 0,009х10 – (0,1х0,18) = 0,018< 0,07

Интервал осмотической концентрации 0,09±0,02

(от 0,07 до 0,11) Вывод: раствор гипотонический.

Требуется добавление натрия хлорида в количестве 0.09-0.018 = 0.072:

VH2O = 10 мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту № 1

Aquae purificatae 10 ml

Ascorbinic Acid 0.1

Sodium Chloride 0,072

Sterilis

Vобщ = 10 ml

Подписи:

Изготовил _________

Проверил __________

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 480

Задать вопрос

Задать вопрос