Описание
1. Rp: Ascorbinici acidi 0,05
Riboflavini 0,1
Dextrosi (Glucosi) 0,2
M. f. pulv.
D. t. d. № 20
S.: Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
2. Rp: Belladonnae еxtracti 0,
Phenylii salicylatis
Natrii hydrocarbonatis ana 0,2
M. f. pulv.
D. t. d. № 20
S.: Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
3. Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03
Papaverini (Papaverini hydrochloridi) 0,3
Analgini 3,0
Divide in partes aequles №10
S.: Принимать по 1 порошку при болях
4. Rp: Sol. Natrii hydrocarbonatis 1% — 50 ml
Magnesii oxydi 1,0
M. D. S.: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
5. Rp: Sol. Formalini 0,5%- 200ml
D. S.: Для протирания ног
6. Rp: Resorcinoli (Resorcini) 0,3
Bismuth subgallati (Dermatoli) 1,0
Vaselini 10,0
M. D. S.: Для смазывания ног
7. Rp: Camphorae 0,3
Procaini (Novocaini hydrochloride 0,1
Lanolini
Vaselini ana 10,0
D. S.: Мазь для носа.
8. Rp: Thermopsidis herbae infusi 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 1,0
Natrii benzoatis 2,0
M. D. S.: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
9. Rp: Valerianae rhiz. cum. radicis infusi ex 3,0 — 100 ml
Natrii bromidi 1,0
Adonisidi 2 ml
Leonuri tinct. 2 ml
M. D. S.: Принимать по 1 столовой ложке на ночь.
10. Rp: Methenamini (Hexamethylentetramini) 0,5
Zinci oxydi 0,8
Aquae purificatae 50 мл
M. D. S.: Для обработки кожи ног.
11. Rp: Natrii bromidi 2,0
Kalii iodidi 1,0
Dextrosi (Glucosi) 5,0
Convallariae tincturaе 2 мл
Aquae purificatae ad 150 мл
M. D. S.: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
12. Rp: Leonuri herbae infusi 200 ml
Natrii bromidi ana 2,0
Valerianae tincturaе 6 ml
M. D. S.: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
13. Rp: Adonidis herbae infusi 90 ml
Kalii bromidi 1,0
Leonuri tinct. 2 ml
D. S.: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
14. Rp: Salviae foliorum infusi 200ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
M. D. S.: Принимать по 1 десертной ложке 3 раза в день
15. Rp: Sol. Calcii chloridi 5% — 100 ml
Dextrosi (Glucosi) 3,0
Natrii bromidi 1,0
Adonisidi 2 ml
M. D. S.: Принимать по 1 десертной ложке 3 раза в день.
16. Rp.: Sol. Procaini (Novocaini hydrochloridi) 0,5%-50 ml
D.S.: Принимать по 1 чайной ложке 3 раза в день (ребёнку 1 месяц).
17. Rp:Sol. Ephedrini hydrochloride 3%- 10ml
D.S. Закапывать по 2 капле 2 раза в день в оба глаза
18. Rp: Sol. Relanii 0,5%- 2m
D. t. d. № 10
S.По 1мл в/м 2 раза в день
19. Rp: Tab. Clophelini 0, 075 . № 50
t. d. № 2
S.Принимать по одной таблетке 3 раза в день.
20. Rp:Tab. Amitriptylini 0,05
D. t. d. № 50
S.Принимать по одной таблетке 3 раза в день.
26 стр.
Фрагмент
Rp: Thermopsidis herbae infusi 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 1,0
Natrii benzoatis 2,0
M. D. S.: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.2 Свойства ингредиентов
Extractum Thermopsidis siccum standartisatum 1:1 (экстракт-концентрат термопсиса сухой 1:1) — порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом, гигроскопичен. Содержит алкалоиды (термопсин, гомотермопсин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин).
Natrii benzoas (натрия бензоат) — Белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте
Natrii hydrocarbonas (натрия гидрокарбонат) – белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Растворим в воде, практически нерастворим в 95%.
Aqua purificata — бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет pH = 5,0-7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжеллых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%.
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из сырья, истинный водный раствор натрия бензоата и натрия гидрокарбоната.
1.5. Проверка доз ядовитых и СД веществ.
Трава термопсиса – список Б.
ВРД = 0,1 ВСД = 0,3
Масса стандартного сырья (ГФ XI – 1:400)
1,0 – 400 мл
Х – 100 мл Þ Х = 0,25
Vобщ. = 115 мл
N = 115:10 = 11 приемов
РД = 0,25:11 = 0,023 Þ РД < ВРД
СД = 0,023 х 3 = 0,068 Þ СД< ВСД
Вывод. Дозы не завышены. Учетных ЛВ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно.
1.6 ППК оборотная сторона
Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана. Изготавливаем настой в соотношении 1:400
М травы термопсиса = 0,25 г (стандартное сырьё)
В аптеке имеется сухой экстракт корней термопсиса (1:1) стандартизованный.
m экстракта = m масса стандартного ЛРС = 0,25 г
Vконц. р-ра натрия бензоата(1:10) = 2,0 х 10 = 20 мл
V конц р-ра натрия г-та (1:20) = 1 х 20=20 мл
V H2O = 100 – 20-20 = 60 мл
1.7Технология изготовления по стадиям
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- Водное извлечение из алкалоидосодержащего ЛРС готовят в соотношении 1:400, если нет указаний в рецепте (ГФ XI) .
- При использовании экстракта – концентрата стандартизованного сухого его масса равна массе навески стандартного ЛРС.
- Водные извлечения в этом случае готовят без добавления кислоты хлороводородной, т.к. процесс экстракции отсутствует, а весь комплекс БАВ заранее выделен и находится в сухом экстракте термопсиса.
Стадии
- Растворение
В подставку отмеривают 60 мл воды очищенной и растворяют 0,25 г экстракта термопсиса сухого.
- Фильтрование
Раствор фильтруют через ватный тампон, промытый водой очищенной, в отпускной флакон светозащитного стекла.
- Смешивание
Добавляют 20 мл концентрированного раствора натрия бензоата 10%, 20 мл раствора натрия гидрокарбоната
1.8 ППК лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae purificatae 60 ml
Extracti Thermopsidis sicci 1:1 0,25
Solutionis Natrii hydrocarbonatis (1:20) 20 ml
Solutionis Natrii benzoatis (1:10) 20 ml
V oбщий препарата = 100 мл
100 ± 3, мл
Подписи:
Изготовил_____________
Проверил______________
1.9 Упаковка с укупоркой
Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
Оформление (маркировка)
Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.
Контроль изготовленного препарата
1.Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.
- Оформление
Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа употребления, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата, наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер МУ от 4.07.97
- Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).
- Органолептический контроль
Препарат однороден. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Препарат прозрачен или опалесцирует. Механические включения отсутствуют.
- Физический контроль
Отклонения в объеме укладываются в нормы допустимых отклонений (приказ №751 — ± 3% Þ ± 3,0 мл); Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.