Решение задачи. Технология изготовления жидких ЛФ. 19913-2

Описание

Задание

 

Описать технологию изготовления рецептов.

Для каждой лекарственной формы описать обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске.

— письменный контроль — написать ППК;

— органолептический контроль – описать показатели: внешний вид, цвет, запах ЛФ, однородность, вкус (выборочно для детских ЛФ), которые должны быть у данной ЛФ;

— контроль при отпуске.

Рецепт на латинском языке 

 

Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ 

 

Проверка доз. 

Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля

Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием; 

виды внутриаптечного контроля

Упаковка и оформление к отпуску. 

Внешний вид этикетки

1 2 3 4 5

 

Алгоритм  разбора рецепта

1. Перевод рецепта на латинский язык

2. Характеристика

Для порошков:

1. Дозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, порошок, дозированный распределительным/разделительным способом. Готовят по массе.»

2. Недозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, недозированный порошок. Готовят по массе.»

Для водных растворов: «Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего/наружного применения, водный раствор. Готовят массо-объемным способом.»

3. Свойства ЛВ

Для каждого вещества, указанного в рецепте, нужно выписать из фармакопейной статьи на данное вещество разделы: описание, растворимость, хранение.

4. Фармацевтическая экспертиза рецепта – проводится для того, чтобы понять, верно ли выписан рецепт и можно ли его изготавливать. Состоит из проверок совместимости ингредиентов, доз и норм отпуска.

Совместимость: пишем «Ингредиенты совместимы»

Проверка доз:

Лекарственная форма для наружного применения:

Дозы проверять  не нужно, поэтому пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственная форма для наружного применения»

Лекарственная форма для внутреннего применения:

Проверяем каждое вещество.

Если вещество относится к спискам наркотических, психотропных, ядовитых или сильнодействующих веществ (есть в таблице высших доз в справочных материалах), то проводим проверку доз.

Если вещество относится к общему списку (нет в таблице высших доз в справочных материалах), то пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственные вещества общего списка»

Проверка норм отпуска: Проводится для веществ, у которых есть нормы отпуска. Вам в курсе технологии встретятся 2 таких вещества: кодеина фосфат и спирт этиловый.

Если данных веществ в рецепте нет, значит проверку норм отпуска не проводим и ничего в данном пункте не пишем.

5. Расчеты. Проводим необходимые расчеты

6. Рабочая пропись (РП). Перечисляем все вещества, которые будем брать для изготовления данного рецепта (в том числе и вспомогательные, которые в самом рецепте не указаны, но необходимы для изготовления). Каждый ингредиент записываем с новой строки с заглавной буквы. Рядом указываем общее количество вещества, которое необходимо взять. После перечисления всех веществ подводим черту и записываем массу общую (Мобщ) или общий объем (Vобщ). Если лекарственная форма дозированная, то также указываем массу одной дозы (М1).

7. Технология. Подробно описываем наши действия с указанием какое вещество взяли, сколько его взяли и в какую лабораторную посуду поместили (смотрите примеры разбора рецептов).

8. ППК (паспорт письменного контроля). Указываем дату и номер рецепта. Далее перечисляем вещества на латинском языке в технологической последовательности (то есть строго в том порядке, в каком брали их в технологии). Как и в рабочей прописи, каждое вещество пишем с новой строки с заглавной буквы, рядом указываем количество. После перечисления подводим черту и пишем общую массу или объем и ставим подписи: Приготовил, Проверил, Отпустил.

9. Упаковка и оформление к отпуску. Указываем название этикетки, цвет сигнальной полосы. Затем пишем предупредительные надписи (указывают, как хранить данную лекарственную форму, смотрите Приказ МЗ РФ №751н, приложение 1) и срок хранения.

 

Примечание: если не оговорено, то растворы  готовят без использования концентратов.

 

  1. : Sol. Kalii bromidi ex 0.5 – 85 ml

Tincturae Valerianae          5 ml

Misce. Da.

Signa. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

  1. Rp: Sol. Natrii bromidi 1% — 100 ml

D.S. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

  1. :   Sulfuris praecipitati                        4,0

Glycerini                                          2,0

Aquae purificatae                           50ml

Spiritus aethylici                            70% — 10ml

Misce. Da.

Signa. Наружное. Втирать в кожу головы 2 раза в день.

 

  1. : Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 150 ml

Kalii  bromidi 2, 0

Adonisidi 5 ml

M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

Примечание: в аптеке есть стандартизированный жидкий экстракт валерианы 1:2

 

  1. :    Zinci oxydi

Amyli                                                ana 5,0

Aquae purificatae                           100ml

Misce. Da.

Signa. Наружное. Примочка.

 

Ответ:

 

Rp.:         Sol. Kalii bromidi ex 0.5 – 85 ml

Tincturae Valerianae               5 ml

Misce. Da. Signa. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Aqua purificata (вода очищенная) — воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 — 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Kalii bromidum — Бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок. Растворимость. Легко растворим в воде и глицерине, мало растворим в спирте 96 %.

Tinctura Valerianae — Прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под действием света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького, пряного вкуса.

Выписана ЖЛФ для внутреннего применения, которая представляет собой микстуру, которая состоит из истинного раствора калия бромида и настойки валерианы. Готовят массо-объемным способом.

Поверка доз

Проверка доз не требуется, все ЛВ общего списка

Расчеты

Калия бромида 0,5

Ср=0,5х100%/85=0,5%

Смакс=3%/0,27=11%

Ср<Cmax, изменение объема не учитывают

Воды очищ 85 мл

Настойки валерианы 5 мл

РП

ВО 85 мл

Калия бромида 0,5

Настойки валерианы 5 мл

Vo=90 ml

ППК лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 85 ml

Kalii bromidi 0.5

Tincturae Valerianae 5 ml

Vo=90 ml

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления

Растворение.

В подставку отмеривают 85 мл воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 0,5 калия бромида.

Фильтрование.

Раствор после полного растворения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон. В отпускной флакон отмеривают 5 мл настойки валерианы.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “Внутреннее” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи

3.Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений 3% согласно приказа  № 751н  —  90 + 2,7 мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

III. Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

 

9 стр.

 

В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 290

Задать вопрос

Задать вопрос