Описание
Задание
Описать технологию изготовления рецептов.
Для каждой лекарственной формы описать обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске.
— письменный контроль — написать ППК;
— органолептический контроль – описать показатели: внешний вид, цвет, запах ЛФ, однородность, вкус (выборочно для детских ЛФ), которые должны быть у данной ЛФ;
— контроль при отпуске.
Рецепт на латинском языке
|
Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ
|
Проверка доз.
Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля |
Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием;
виды внутриаптечного контроля |
Упаковка и оформление к отпуску.
Внешний вид этикетки |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Алгоритм разбора рецепта
1. Перевод рецепта на латинский язык
2. Характеристика
Для порошков:
1. Дозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, порошок, дозированный распределительным/разделительным способом. Готовят по массе.»
2. Недозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, недозированный порошок. Готовят по массе.»
Для водных растворов: «Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего/наружного применения, водный раствор. Готовят массо-объемным способом.»
3. Свойства ЛВ
Для каждого вещества, указанного в рецепте, нужно выписать из фармакопейной статьи на данное вещество разделы: описание, растворимость, хранение.
4. Фармацевтическая экспертиза рецепта – проводится для того, чтобы понять, верно ли выписан рецепт и можно ли его изготавливать. Состоит из проверок совместимости ингредиентов, доз и норм отпуска.
Совместимость: пишем «Ингредиенты совместимы»
Проверка доз:
Лекарственная форма для наружного применения:
Дозы проверять не нужно, поэтому пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственная форма для наружного применения»
Лекарственная форма для внутреннего применения:
Проверяем каждое вещество.
Если вещество относится к спискам наркотических, психотропных, ядовитых или сильнодействующих веществ (есть в таблице высших доз в справочных материалах), то проводим проверку доз.
Если вещество относится к общему списку (нет в таблице высших доз в справочных материалах), то пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственные вещества общего списка»
Проверка норм отпуска: Проводится для веществ, у которых есть нормы отпуска. Вам в курсе технологии встретятся 2 таких вещества: кодеина фосфат и спирт этиловый.
Если данных веществ в рецепте нет, значит проверку норм отпуска не проводим и ничего в данном пункте не пишем.
5. Расчеты. Проводим необходимые расчеты
6. Рабочая пропись (РП). Перечисляем все вещества, которые будем брать для изготовления данного рецепта (в том числе и вспомогательные, которые в самом рецепте не указаны, но необходимы для изготовления). Каждый ингредиент записываем с новой строки с заглавной буквы. Рядом указываем общее количество вещества, которое необходимо взять. После перечисления всех веществ подводим черту и записываем массу общую (Мобщ) или общий объем (Vобщ). Если лекарственная форма дозированная, то также указываем массу одной дозы (М1).
7. Технология. Подробно описываем наши действия с указанием какое вещество взяли, сколько его взяли и в какую лабораторную посуду поместили (смотрите примеры разбора рецептов).
8. ППК (паспорт письменного контроля). Указываем дату и номер рецепта. Далее перечисляем вещества на латинском языке в технологической последовательности (то есть строго в том порядке, в каком брали их в технологии). Как и в рабочей прописи, каждое вещество пишем с новой строки с заглавной буквы, рядом указываем количество. После перечисления подводим черту и пишем общую массу или объем и ставим подписи: Приготовил, Проверил, Отпустил.
9. Упаковка и оформление к отпуску. Указываем название этикетки, цвет сигнальной полосы. Затем пишем предупредительные надписи (указывают, как хранить данную лекарственную форму, смотрите Приказ МЗ РФ №751н, приложение 1) и срок хранения.
Примечание: если не оговорено, то растворы готовят без использования концентратов.
- : Sol. Kalii bromidi ex 0.5 – 85 ml
Tincturae Valerianae 5 ml
Misce. Da.
Signa. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
- Rp: Sol. Natrii bromidi 1% — 100 ml
D.S. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
- : Sulfuris praecipitati 4,0
Glycerini 2,0
Aquae purificatae 50ml
Spiritus aethylici 70% — 10ml
Misce. Da.
Signa. Наружное. Втирать в кожу головы 2 раза в день.
- : Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 150 ml
Kalii bromidi 2, 0
Adonisidi 5 ml
M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Примечание: в аптеке есть стандартизированный жидкий экстракт валерианы 1:2
- : Zinci oxydi
Amyli ana 5,0
Aquae purificatae 100ml
Misce. Da.
Signa. Наружное. Примочка.
Ответ:
Rp.: Sol. Kalii bromidi ex 0.5 – 85 ml
Tincturae Valerianae 5 ml Misce. Da. Signa. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день. |
Aqua purificata (вода очищенная) — воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 — 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
Kalii bromidum — Бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок. Растворимость. Легко растворим в воде и глицерине, мало растворим в спирте 96 %. Tinctura Valerianae — Прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под действием света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького, пряного вкуса. |
Выписана ЖЛФ для внутреннего применения, которая представляет собой микстуру, которая состоит из истинного раствора калия бромида и настойки валерианы. Готовят массо-объемным способом.
Поверка доз Проверка доз не требуется, все ЛВ общего списка Расчеты Калия бромида 0,5 Ср=0,5х100%/85=0,5% Смакс=3%/0,27=11% Ср<Cmax, изменение объема не учитывают Воды очищ 85 мл Настойки валерианы 5 мл РП ВО 85 мл Калия бромида 0,5 Настойки валерианы 5 мл Vo=90 ml ППК лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 85 ml Kalii bromidi 0.5 Tincturae Valerianae 5 ml Vo=90 ml Приготовил: Проверил: Отпустил: |
Технология изготовления
Растворение. В подставку отмеривают 85 мл воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 0,5 калия бромида. Фильтрование. Раствор после полного растворения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон. В отпускной флакон отмеривают 5 мл настойки валерианы. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации. № рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. 2.Оформление. Наклеена этикетка “Внутреннее” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи 3.Упаковка с укупоркой. Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4.Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5.Физический контроль. Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений 3% согласно приказа № 751н — 90 + 2,7 мл Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту. |
9 стр.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.