Ситуационная задача. Хмель обыкновенный. 19196

Описание

Руководствуясь ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (см. Приложение №2), решите ситуационную задачу (см. ниже) по алгоритму:

 

1. Перечислить основные этапы приемки поступившей партии сырья.

2. Перечислить обязательные сопроводительные документы. Записать основные данные документа, удостоверяющего качество партии сырья.

3. Перечислить внешние показатели, по которым определяют доброкачественность поступившего сырья при визуальном осмотре вскрытых единиц продукции.

4.  Провести макроскопический анализ поступившего сырья в соответствии с нормативно-технической документацией (Приложение №1) и дать заключение о подлинности сырья по внешним признакам.

5. Провести отбор средней пробы для проведения анализа сырья. Для этого необходимо:

— перечислить основные этапы отбора проб и порядок оформления средней пробы;

— определить массу средней пробы (перевести граммы в килограммы) для исследуемого сырья в соответствии с нормативно-технической документацией (далее НТД).

6. Результаты внешнего осмотра партии сырья и отбора сред­ней пробы оформить в виде документа «Акт отбора средней пробы», заполняя все пустые графы.

7. Провести анализ поступившего сырья на содержание примесей в соответствии с ФС.2.5.0046.15 «Хмеля обыкновенного соплодия» (цельное сырье) (Приложение №1) . Для этого необходимо:

— определить массу аналитической пробы №1 (согласно ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»);

— записать заключение о качестве сырья (сравнить данные анализа по числовым показателям) в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.

 

Ситуационная задача.

В ОАО «СамараЛекПромысел» от ООО «Вымпел» (г. Тула) поступила партия цельного лекарствен­ного растительного сырья «Хмеля обыкновенного соплодия»  (цельное сырье) в количестве 89 мест.

Сырье упаковано в тюки из ткани 40 кг нетто; масса партии 3660 кг нет­то. Из сопроводительных документов имеется сертификат качества. В сертификате содержатся следующие данные:

Сертификат качества № 11 от 10 марта 2016 г название сырья — «Хмеля обыкновенного соплодия»;

  • поставщик — ООО «Вымпел» г. Тула, ул. Лесная, 45
  • партия 131 100;
  • масса партии 3560 кг нетто,
  • заготовлено 11 июля 2017 г., Дмитровский район Тульской области
  • анализ сырья проведен по ГФ XIV изд. (ФС.2.5.0046.15 «Хмеля обыкновенного соплодия»).

Результаты анализа: внешние признаки и микроскопия соответствуют тре­бованиям фармакопейной статьи; эфирного масла 0,05%; влажность 6%; золы общей 4%; золы, не растворимой в 10% растворе хло­ристоводородной кислоты, 1%; побуревших и почерневших частей травы 4%; стеблей, черешков, листьев — 6%; органической примеси 0,7%; минеральной примеси 0,4%. Микробиологическая чистота, зараженность амбарными вредителями и содержание тяжелых металлов и радионуклидов соответствуют нормативной документации.

Сертификат подписан химиком-аналитиком контрольно-аналитической лаборатории М.И. Степановой, сертификат заверен печатью лаборатории.

При внешнем осмотре сырья отмечено, что маркировка тары четкая, на каж­дом тюке имеются следующие надписи: ООО «Вымпел», «Хмеля обыкновенного соплодия», масса нетто при влажности 13 %  40 кг,  масса брутто 45 кг, партия 131 100 , анализ сырья по ФС.2.5.0046.15 «Хмеля обыкновенного соплодия».

 

 

ООО «СамараЛекПромысел»

наименование предприятия                                             ООО «Вымпел»

«____» ________________ г

Акт

ОТБОРА СРЕДНЕЙ ПРОБЫ

 № ___ от «___» _______20     г.

Группа входного контроля в составе: представителя ОТК__________________

Представители отдела закупки сырья ______ представителя склада_________

В присутствии представителя поставщика ___________________ произвела внешний осмотр партии сырья ____________ по извещению №___________

Поставщик ____________________________________________________________

При внешнем осмотре по ________________________________(НТД). Установлено:

  1. Упаковка ___(лен) _____(джут) _____(крафт)_____(синт.) соответствует НТД_________________________________________________________
  2. Маркировка _________(есть)_________(нет) соответствует НТД___________
  3. Подтеки, подмочки и другие повреждения: обнаружено___________________________________________________
  4. Однородность сырья по способу подготовки: (цельное, измельченное, прессованное)_________________________________________________
  5. Цвет однородный _______________________соответствует НТД________________________________________________________
  6. Запах характерный __________________посторонний________________________________
  7. Засоренность ядовитыми и карантинными растениями: обнаружено___________________________________________________
  8. Загрязненность посторонними примесями: обнаружено___________________________________________________
  9. Амбарные вредители и следы их пребывания: обнаружено___________________________________________________
  10. Наличие гнили и плесени: обнаружено___________________________________________________
  11. Сопроводительные документы: _____________________________сертификат качества

Отбор средней пробы произведен в соответствии____________________(НТД)

Наименование сырья Количество (кг) Мест сырья Вскрыто мест Взято на анализ (кг) примечание
1

Заключение: ____________________________________________________________

 

 

ООО «СамараЛекПромысел»

наименование предприятия

 

Аналитический листок № 1

 ____________________________________________________________

наименование сырья (материалов)

Номер серии (партии)____________________________________________

Дата поступления ______________________________________________

Количество (кг, шт. и т.д.) в серии (партии) ____________________________________________________________

Поставщик____________________________________________________                                                (организация или предприятие)

Дата отбора пробы «____» ____________ 20   г.

Пробу отобрал _________________________ (ФИО)

Результаты анализа        аналитическая проба № 1                  (указать массу пробы)

аналитическая проба № 2_______(указать массу пробы)             _____________

аналитическая проба № 3                (указать массу пробы)

Анализ выполнен по    _______________________________________(НТД)

 

Наименование показателей Норма по       НТД Результаты анализа Примечание
1. Внешний вид, цвет, запах, вкус

Влажность

Золы общей

Золы, не растворимой в 10%НСl

Органические примеси

Минеральные примеси

Другие части растения

Эфирное масло

 

 

 

Заключение:_________________________________________________

 

12 стр.

 

В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично, с ним можно ознакомиться в следующей вкладке.

После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.

Фрагмент

1. Перечислить основные этапы приемки поступившей партии сырья.

1 этап — Прием и проверка документов партии сырья (производится в приемном отделении склада);

2 этап — Взятие средней пробы и пробы на поврежденность амбарными вредителями (производится в приемном отделении склада);

3 этап – Товароведческий анализ (анализ средней пробы в контрольно-аналитической лаборатории).

4 этап — По результатам анализа в контрольно-аналитической лаборатории оформляется документ о качестве — аналитический паспорт, куда заносятся все данные о сырье при его поступлении и результаты анализа, которые говорят о подлинности и доброкачественности сырья. Далее делается заключение о возможности применять и реализовывать данное сырье и на основании какого нормативно-технического документа проведен анализ. Аналитический паспорт подписывается провизором-аналитиком, непосредственно проводившим анализ, и заведующим контрольно-аналитической лаборатории. Обычно на обратной стороне этого же документа пишется сертификат соответствия, который еще раз подтверждает качество сырья и дает возможность реализовать его в пределах области или республики.

 

2. Перечислить обязательные сопроводительные документы. Записать основные данные документа, удостоверяющего качество партии сырья.

Технический паспорт, сертификат о качестве, карантинный сертификат, счет фактура, спецификация и т.п. Вместе с этим, полное или частичное отсутствие сопроводительных документов не должно приостанавливать приемку продукции. В этом случае необходимо составить Акт о фактическом качестве и комплектности поступившей продукции и в нём указать, какие документы отсутствуют…

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 490

Задать вопрос

Задать вопрос