Решенные задачи по фармацевтической технологии. 74762+, 74913+, 75010+, 75111+, 75156+, 75996+

Лекарственная форма

Определение

3. Гель

4. Крем

5. Линимент

А. мази мягкой консистенции, приготовленные на эмульсионной основе типа масло/вода или вода/масло, или множественные эмульсии

Б. мази, в которых для получения основы используются гелеобразователи природного и синтетического происхождения. Обладают упруго-пластичной консистенцией и способны сохранять свою форму

В. мази плотной консистенции суспензионного или комбинированного типа, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 %

Г. жидкие мази

2. Rp: Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae 180 ml

Infusi herbae adonidis vernalis 90 ml

Natrii bromidi 3,0

Adonisidi 4 ml

Tincturae Leonuri 5 ml

M.D.S: по 1 столовой ложке 2 раза в день

Приготовить из ЛРС (содержание действующих веществ 10 КЕД)

Расчеты

Форма рецептурного бланка (приказ №1175) – N 107-1/у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Трава Адониса весеннего:

ВРД = 1,0                     

ВСД = 5,0   

V_общ. = 279 мл

N (число приемов) =279:15 = 18

РД =2,4:18 =0,13       

СД =0,13 х 2 = 0,26

Вывод. Дозы не завышены.

Учётные ЛВ отсутствуют. Вывод. ЛП изготавливать можно.

ППК оборотная сторона

Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана. Изготавливаем настой в соотношении 1:30. Для изготовления 90 мл настоя необходимо взять 3,0 (90/30) стандартного сырья (биологическая активность 1,0 травы – 50 – 66 ЛЕД или 6,3 – 8 КЕД).

В аптеку поступило сырье с биологической активностью 10 КЕД.

X = (А х В/Б)

Х = 3,0 х 8/ 10 = 2,4 г

V _{oбщий препарата} = 279 мл.

V _настоя  = 90 мл.

Mc =3,0 г стандартного сырья травы горицвета весеннего

Mc = 2,4 г сырья с биологической активностью 10 КЕД/г.

Изготавливаем настой корней валерианы в соотношении 1:30. Для изготовления 180 мл настоя необходимо взять6,0 (180/30) стандартного сырья

М сырья валерианы=6,0

V _настоя  = 90 мл

Кв травы горицвета = 2,8 мл/г,

Кв валерианы=2,9 мл/г

% содержание натрия бромида в препарате больше 3%

(3,0 х 100/279) = 1% < 3%

Vв = V + (Мс х Кв)

Vв = 90 + (2,4х 2,8) +180+ (6 х 2,9) = 90+6,72+180+17,4=294,1

Vадонизида=4 мл

V настойки=5 мл

ППК лицевая сторона

Дата      № рецепта

Aquae purificatae 294,1 ml

Rhizomatae cum radicibus Valerianae  6,0

Herbae adonidis vernalis 2,4 (10 KED/g)

Natrii bromidi 3,0

Adonisidi 4 ml

Tincturae Leonuri 5 ml

Vo=279 ml+2,8 ml

Приготовил:

Проверил:

Особенности изготовления и отпуска

Технология изготовления по стадиям

1. Приготовление настоя валерианы и горицвета.

Приготовление настоев валерианы и горицвета требуют одинаковых условий экстракции, поэтому готовить будем вместе

В инфундирный стакан (фарфоровый – предварительно нагретый в течение 15 минут) отвешивают корневища с корнями валерианы, траву горицвета, заливают 294 мл воды очищенной комнатной температуры. Закрывают крышкой, помещают в камеру инфундирного аппарата, где происходит настаивание в парах кипящей воды в течение 15 минут. Затем инфундирный стакан охлаждают при комнатной температуре 45 минут. Фильтрование настоя проводят через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым предварительно водой очищенной. Все сырье в марле отжимают. При необходимости настой доводят водой очищенной до прописанного объема 270 мл.

2. Растворение

Отвешенные 3,0 натрия бромида растворяют в готовом настое. Фильтруют во флакон для отпуска. Затем в отпускной флакон добавляют  адонизид и настойку пустырника в порядке увеличения концентрации спирта.

3. Упаковка с укупоркой

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.

НД

1. ГФ
2. Приказ Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н – Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
3. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н
   "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"