Решение задачи. ТС СУППОЗИТОРИИ «ПРОКАИН» 146

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 390

Задать вопрос

Описание

Составьте технологическую схему производства СУППОЗИТОРИИ «ПРОКАИН» с указанием конкретной аппаратуры для каждой технологической стадии

 

Состав на 1 суппозиторий:   Новокаин 100 мг

Жировой основы до 1,2

Жировая основа гидрогенизированный жир 60 ч.

парафин 10 ч.

масло какао 30 ч.

 

6 стр.

Фрагмент

Технология производства по стадиям

 

ВР-1. Подготовка помещений, оборудования, персонала

ВР-1.1 Подготовка помещения

Производственные помещения должны иметь эффективную систему приточно-вытяжной вентиляции с контролирующим воздушный поток оборудованием и приборами для измерения температуры и влажности воздуха. Помещение должно содержаться в полном соблюдении условий санитарно-гигиенического режима и быть надлежащим образом освещено. Полы, стены и потолки во всех производственных помещениях должны быть гладкими, без щелей, выполненными из непылящих материалов, легко мыться и подвергаться дезинфекции. Трубы, осветительные приборы и вентиляционные устройства в производственных помещениях должны располагаться таким образом, чтобы их можно было легко чистить.

Производственные помещения должны подвергаться влажной уборке с применение моющих и дезинфицирующих средств (хлорамин Б, моющие средства «Лотос» и «Прогресс», дезсредство «Беласепт» и др.). Сухая уборка категорически запрещается. Полы моются не реже 1 раза в смену, стены и двери не реже 1 раза в неделю. Потолки не реже 1 раза в месяц очищаются от пыли влажной ветошью. Оконные стекла, рамы моются не реже 1 раза в месяц горячей водой с мылом или моющими средствами. Снаружи окна моются только в теплое время года.

ВР-1.2 Подготовка оборудования

Оборудование для производства, обработки, упаковки и хранения лекарственных средств должно быть сконструировано и размещено так, чтоб облегчить его подготовку, эксплуатацию и обслуживание.

Материалы для оборудования не должны реагировать с используемым сырьем и материалами. Конструкция оборудования должна исключать возможность попадания в продукт веществ, используемых в процессе его эксплуатации (например, смазочных веществ или охлаждающих жидкостей).

Оборудование и инструменты следует регулярно подвергать мойке, обработке дезинфицирующими растворами или/и стерилизации, а также профилактическим осмотрам.

При производстве, обработке и хранении лекарственных средств может быть применено автоматическое, механическое и электронное оборудование или другие его виды, включая компьютеры. Оборудование должно быть откалибровано, проверено и опробовано в соответствии с разработанной для этих целей программой.

Оборудование должно быть размещено так, чтобы исключить случайное смешивание продуктов или гарантировать невозможность пропуска стадий технологического процесса.

Оборудование подлежит регулярным профилактическим осмотрам и контролю по чистоте непосредственно перед использованием.

ВР-1.3 Подготовка персонала

Персонал должен иметь образование, подготовку и опыт работы, позволяющие выполнять производственные операции в соответствии с должностными инструкциями.

Персонал фармацевтических предприятий обязан:

  • работать в чистой одежде, конструкция которой соответствует выполняемым обязанностям;
  • строго соблюдать требования производственной дисциплины;
  • пройти обучение по специальности и по смежным дисциплинам, включая гигиену и основные элементы микробиологии, обеспечивающие успешное производство стерильной продукции;
  • строго соблюдать инструкции, регламентирующие состояние здоровья и требования гигиены;
  • ставить в известность своего руководителя о любых недомоганиях, способных оказать нежелательное воздействие на лекарственные средства. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, открытыми ранами на коже и носители патогенной микрофлоры до полного выздоровления не допускаются к работе, связанной с изготовлением и хранением лекарственных средств;
  • периодически проходить переподготовку и медицинские осмотры;
  • вход в чистые помещения и выход из них осуществлять в соответствии с письменными инструкциями. Доступ в чистые помещения ограничен;
  • перед входом в чистые помещения персонал снимает все украшения. Удаляет косметику и надевает специальную или технологическую одежду;
  • гигиенические процедуры перед входом в чистые помещения и смена одежды и обуви происходят в специальных помещениях для переодевания.

 

ВР-2. Подготовка основы, лекарственного вещества

ВР-2.1 Отвешивание действующих веществ

На аналитических весах взвешивают действующее вещество: прокаин

ВР-2.2 Измельчение, просеивание

Взвешенные комопненты измельчают на дезинтеграторе и просеивают через вибро-сито.

ВР-2.3 Взвешивание вспомогательных компонентов

В бидонах взвешивают на весах компоненты жировой основы(гидрогенизированный жир, парафин, масло какао). С помощью автокаров подают в реактор для расплавления.

 

В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.

Задать вопрос