Описание
Составьте технологическую схему производства линимента «Алоэ» по стадиям с указанием оборудования, используемого на каждой стадии. Опишите технологический процесс производства линимента, устройство и принцип работы РПА. Обоснуйте необходимость стадии гомогенизации.
Состав: Сока алоэ биостимулированного 78,0
Масла касторового 10,1
Эмульгатора № 1 10,1
Масла эвкалиптового 0,1
Кислоты сорбиновой 0,2
Na-КМЦ 1,5
8 стр.
Фрагмент
Описание технологического процесса производства линимента синтомицина.
ВР-1. Санитарная подготовка производства.
Санитарная обработка направлена на обеспечение выпуска высококачественного готового продукта, на предупреждение микробной контаминации (обсемененности) в ходе производства, хранения и транспортировки, на создание безопасных условий труда и охраны здоровья работающих
ВР-1.1 ВР-1.2 Подготовка оборудования и помещений
Производственное помещение должно отвечать инструкции «Требования по предупреждению микробной загрязненности продукции в производстве нестерильных лекарственных средств на предприятиях и организациях химико-фармацевтической промышленности
Приготовление дезинфицирующих растворов.
Дезинфицирующие растворы применяют для обработки рук персонала, оборудования, поверхностей. Растворы готовят в специально отделенном помещении и затем фильтруют во избежание попадания механических включений. Бутыль с дезинфицирующим раствором хранят в специально отведенном закрывающемся помещении. В качестве дезинфицирующих растворов применяют 76-80% раствор спирта этилового, растворы перекиси водорода (1-6%) с 0.5 % моющего средства, раствор хлоргекседина, раствор хлорамина Б — 1% , раствор дегмина 1%. Дезинфицирующие растворы рекомендовано менять еженедельно во — 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства.
Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водоро-да с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования.
Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.
Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором
ВР-1.3. Санитарная подготовка персонала
В соответствие с инструкцией МУ 64- 09-001-2002 «Производство» лекарственных средств. Все лица, занятые в производстве лекарственных средств, должны пройти медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование (приказ МЗ СССР №700 от 1984). Перед началом работы персонал должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.
ВР-2. Подготовка тары
Стеклянные флаконы оранжевого стекла и крышки моют и дезинфицируют (3% раствор перекиси водорода) с последующей промывкой водой. Флаконы моют в ванне, сушат и стерилизуют в шкафу (5) при 180°С 60 минут.
Полиэтиленовые крышки моют в ванне (4), дезинфицируют в растворе перекиси водорода 6%, промывают водой очищенной и сушат в шкафу при 40 °С.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.