Фрагмент

Технологический процесс производства аэрозоля «Нитроминт»

Производство аэрозоля «Нитроминт» осуществляется на специализированных химико-фармацевтических предприятиях с высокой автоматизацией производства.

ВР-1. Санитарная подготовка производства

Санитарная подготовка направлена на обеспечение выпуска высококачественного готового продукта, на предупреждение микробной контаминации (обсемененности) в ходе производства, хранения и транспортировки, на создание безопасных условий труда и охраны здоровья работающих.

ВР-2. 3 Подготовка флаконов и дозаторов

В производстве аэрозоля «Нитроминт» используются алюминиевые баллоны с лаковым покрытием. Подготовка баллонови дозаторов  включает в себя, мойку обессоленой водой в специальных камерах душирующего типа или ультразвуковой мойкой, сушку осуществляют горячим воздухом.

ВР-4. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ

Нитроглицерин отвешивают на электронных весах. Этанол в концентрации 95-96% и пропиленгликоль отвешивают на напольных платформенных весах Этанол разбавляют в мерниках до 70% концентрации. Используют очищенную или деминерализованную воду.

ТП-1. Изготовление концентрата

В реакторе снабженного тихоходными мешалками, по правилам работы с взрывоопасными веществами (без нагревания и резких ударов) смешивают нитроглицерин с этанолом, а затем добавляют сорастворитель полиэтиленгликоль.

ТП-2. Розлив раствора во флаконы

ТП-3. Установка дозатора и насадки

Приготовленный 1% спиртовый раствор нитроглицерина перекачивают насосами на линию разлива во флаконы.

Чистые баллоны поступают на приемное устройство в начале конвейера. После продувки сжатым воздухом баллоны по конвейерной ленте подают на расфасовку раствора, заполняются им и движутся дальше к месту вакуумирования и крепления клапана. Подача раствора к дозатору, где заполняются баллоны, осуществляется из отделения приготовления по трубопроводам. Одновременно с креплением клапана на баллоне производится их вакуумирование и герметизация.

Заполненные баллоны испытывают на прочность и герметичность в водяной ванне с температурой 45⁰-50⁰ С. После ванны баллоны сушат струёй теплого воздуха в сушильном тоннеле, взвешивают на автоматических весах, затем на баллоны надевают распылители и защитные колпачки.

ТП-5. Стандартизация

Согласно ОСТ 91500.05.001.00, утвержденного приказом МЗ РФ №338 от 01.11.01, обязательными показателями являются: подлинность; проверка давления; проверка герметичности баллона; испытание вентильного устройства; определение выхода содержимого упаковки; микробиологическая чистота; количественное определение;  упаковка;  маркировка.

Так же определяют: массу дозы, так как «Нитроминт» дозированный аэрозоль, и количество доз в баллоне.

В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.