Решение задачи. Технология изготовления жидких ЛФ. 19913-3

Описание

Описать технологию изготовления рецептов.

Для каждой лекарственной формы описать обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске.

— письменный контроль — написать ППК;

— органолептический контроль – описать показатели: внешний вид, цвет, запах ЛФ, однородность, вкус (выборочно для детских ЛФ), которые должны быть у данной ЛФ;

— контроль при отпуске.

Рецепт на латинском языке 

 

Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ 

 

Проверка доз. 

Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля

Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием; 

виды внутриаптечного контроля

Упаковка и оформление к отпуску. 

Внешний вид этикетки

1 2 3 4 5

 

Алгоритм  разбора рецепта

1. Перевод рецепта на латинский язык

2. Характеристика

Для порошков:

1. Дозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, порошок, дозированный распределительным/разделительным способом. Готовят по массе.»

2. Недозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, недозированный порошок. Готовят по массе.»

Для водных растворов: «Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего/наружного применения, водный раствор. Готовят массо-объемным способом.»

3. Свойства ЛВ

Для каждого вещества, указанного в рецепте, нужно выписать из фармакопейной статьи на данное вещество разделы: описание, растворимость, хранение.

4. Фармацевтическая экспертиза рецепта – проводится для того, чтобы понять, верно ли выписан рецепт и можно ли его изготавливать. Состоит из проверок совместимости ингредиентов, доз и норм отпуска.

Совместимость: пишем «Ингредиенты совместимы»

Проверка доз:

Лекарственная форма для наружного применения:

Дозы проверять  не нужно, поэтому пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственная форма для наружного применения»

Лекарственная форма для внутреннего применения:

Проверяем каждое вещество.

Если вещество относится к спискам наркотических, психотропных, ядовитых или сильнодействующих веществ (есть в таблице высших доз в справочных материалах), то проводим проверку доз.

Если вещество относится к общему списку (нет в таблице высших доз в справочных материалах), то пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственные вещества общего списка»

Проверка норм отпуска: Проводится для веществ, у которых есть нормы отпуска. Вам в курсе технологии встретятся 2 таких вещества: кодеина фосфат и спирт этиловый.

Если данных веществ в рецепте нет, значит проверку норм отпуска не проводим и ничего в данном пункте не пишем.

5. Расчеты. Проводим необходимые расчеты

6. Рабочая пропись (РП). Перечисляем все вещества, которые будем брать для изготовления данного рецепта (в том числе и вспомогательные, которые в самом рецепте не указаны, но необходимы для изготовления). Каждый ингредиент записываем с новой строки с заглавной буквы. Рядом указываем общее количество вещества, которое необходимо взять. После перечисления всех веществ подводим черту и записываем массу общую (Мобщ) или общий объем (Vобщ). Если лекарственная форма дозированная, то также указываем массу одной дозы (М1).

7. Технология. Подробно описываем наши действия с указанием какое вещество взяли, сколько его взяли и в какую лабораторную посуду поместили (смотрите примеры разбора рецептов).

8. ППК (паспорт письменного контроля). Указываем дату и номер рецепта. Далее перечисляем вещества на латинском языке в технологической последовательности (то есть строго в том порядке, в каком брали их в технологии). Как и в рабочей прописи, каждое вещество пишем с новой строки с заглавной буквы, рядом указываем количество. После перечисления подводим черту и пишем общую массу или объем и ставим подписи: Приготовил, Проверил, Отпустил.

9. Упаковка и оформление к отпуску. Указываем название этикетки, цвет сигнальной полосы. Затем пишем предупредительные надписи (указывают, как хранить данную лекарственную форму, смотрите Приказ МЗ РФ №751н, приложение 1) и срок хранения.

 

  1. Sol. Camphorae oleosae                 2% — 20,0

Da. Signa. Наружное.

 

  1. :    Sol. Calcii chloridi              20% — 100ml

Natrii hydrocarbonatis                  1,0

Elixiris pectoralis                           10ml

Misce. Da.

Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день.

 

Примечание: в аптеке есть концентрат кальция хлорида 50%

 

 

  1. :   Sol. Natrii bromidi                      3% — 100 ml

Glucosi                                               3,0

Tincturae Leonuri                           5ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

 

  1. : Natrii hydrocarbonatis                   1,0

Liquoris Ammonii anisati 

Tincturae Valerianae                     ana 3ml

Aquae purificatae                           100ml

Misce. Da.

Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

 

  1. : Infusi radicis Althaeae                ex 1,0 — 100ml

Natrii hydrocarbonatis                  1,0

Misce. Da.

Signa. По 1 десертной ложке 2 раза в день.

Примечание: ребенку 10 лет.

 

Ответ:

 

Rp.Sol. Сamphorae oleosae    2% — 20,0

Da. Signa. Наружное.

Camphora — Белые кристаллические куски, бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым вкусом.

Oleum Persicorum — Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета без запаха или со слабым характерным запахом.

Выписана ЖЛФ для наружного применения, которая представляет собой масляный раствор камфоры. Готовят по массе.

Поверка доз

Проверка доз не требуется, ЛФ для наружного применения

Расчеты

Камфоры 2%х20/100%=0,4

Масла перс. 19,6

РП

Камфоры 0,4

Масла перс.19,6

Мо=20,0

ППК лицевая сторона

Дата     № рецепта

Camphorae 0.4

Olei Persicori 19.6

Mo=20.0

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

 

Теоретическая основа

1. Камфора растворима в масле. В случае необходимости, для ускорения процесса растворения и снижения вязкости растворителя применяют нагревание.

2. Вязкие и летучие растворители дозируют по массе, так как дозирование по объему приведет к значительным потерям растворителя и изменению концентрации раствора.

3. Для изготовления берут сухой отпускной флакон, так как примесь воды снизит концентрацию лекарственных веществ в растворе.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

I. Растворение.

В сухой отпускной флакон отвешивают 0,4 камфоры. Флакон тарируют на технических аптечных весах (электронных весах) и отвешивают 19,6 г масла персикового. Флакон укупоривают.

II. Фильтрование.

Фильтруют (в случае необходимости) через двойной слой марли.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление.

Наклеена этикетка “Наружное” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи

Флакон соответствует прописанной массе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений +8% приказ № 751н: 20,0 +1,6. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись.  Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Упаковка с укупоркой. Флакон светозащитного стекла с готовым раствором укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

Оформление (маркировка). Флакон снабжают основной этикеткой с оранжевой сигнальной полосой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном месте» и отдельным рецептурным номером.

 

9 стр.

 

В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 290

Задать вопрос

Задать вопрос