Описание
Описать технологию изготовления рецептов.
Для каждой лекарственной формы описать обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске.
— письменный контроль — написать ППК;
— органолептический контроль – описать показатели: внешний вид, цвет, запах ЛФ, однородность, вкус (выборочно для детских ЛФ), которые должны быть у данной ЛФ;
— контроль при отпуске.
| Рецепт на латинском языке
|
Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ
|
Проверка доз.
Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля |
Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием;
виды внутриаптечного контроля |
Упаковка и оформление к отпуску.
Внешний вид этикетки |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Алгоритм разбора рецепта
1. Перевод рецепта на латинский язык
2. Характеристика
Для порошков:
1. Дозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, порошок, дозированный распределительным/разделительным способом. Готовят по массе.»
2. Недозированный порошок: «Выписана твердая лекарственная форма для наружного/внутреннего применения, недозированный порошок. Готовят по массе.»
Для водных растворов: «Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего/наружного применения, водный раствор. Готовят массо-объемным способом.»
3. Свойства ЛВ
Для каждого вещества, указанного в рецепте, нужно выписать из фармакопейной статьи на данное вещество разделы: описание, растворимость, хранение.
4. Фармацевтическая экспертиза рецепта – проводится для того, чтобы понять, верно ли выписан рецепт и можно ли его изготавливать. Состоит из проверок совместимости ингредиентов, доз и норм отпуска.
Совместимость: пишем «Ингредиенты совместимы»
Проверка доз:
Лекарственная форма для наружного применения:
Дозы проверять не нужно, поэтому пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственная форма для наружного применения»
Лекарственная форма для внутреннего применения:
Проверяем каждое вещество.
Если вещество относится к спискам наркотических, психотропных, ядовитых или сильнодействующих веществ (есть в таблице высших доз в справочных материалах), то проводим проверку доз.
Если вещество относится к общему списку (нет в таблице высших доз в справочных материалах), то пишем «Проверка доз не требуется, так как лекарственные вещества общего списка»
Проверка норм отпуска: Проводится для веществ, у которых есть нормы отпуска. Вам в курсе технологии встретятся 2 таких вещества: кодеина фосфат и спирт этиловый.
Если данных веществ в рецепте нет, значит проверку норм отпуска не проводим и ничего в данном пункте не пишем.
5. Расчеты. Проводим необходимые расчеты
6. Рабочая пропись (РП). Перечисляем все вещества, которые будем брать для изготовления данного рецепта (в том числе и вспомогательные, которые в самом рецепте не указаны, но необходимы для изготовления). Каждый ингредиент записываем с новой строки с заглавной буквы. Рядом указываем общее количество вещества, которое необходимо взять. После перечисления всех веществ подводим черту и записываем массу общую (Мобщ) или общий объем (Vобщ). Если лекарственная форма дозированная, то также указываем массу одной дозы (М1).
7. Технология. Подробно описываем наши действия с указанием какое вещество взяли, сколько его взяли и в какую лабораторную посуду поместили (смотрите примеры разбора рецептов).
8. ППК (паспорт письменного контроля). Указываем дату и номер рецепта. Далее перечисляем вещества на латинском языке в технологической последовательности (то есть строго в том порядке, в каком брали их в технологии). Как и в рабочей прописи, каждое вещество пишем с новой строки с заглавной буквы, рядом указываем количество. После перечисления подводим черту и пишем общую массу или объем и ставим подписи: Приготовил, Проверил, Отпустил.
9. Упаковка и оформление к отпуску. Указываем название этикетки, цвет сигнальной полосы. Затем пишем предупредительные надписи (указывают, как хранить данную лекарственную форму, смотрите Приказ МЗ РФ №751н, приложение 1) и срок хранения.
- : Sol. Natrii chloridi isotonicae 50 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. Вводить медленно в вену по 10 мл 2 раза в день.
- : Solutionis Coffeinum-benzoatis Natrii 10% — 50 ml
Sterilisa!
Дай. Обозначь. По 2 мл подкожно 2 раза в день.
- Rp.: Solutionis Dimedroli 0,5 % — 10 ml
Da. Signa. Наружное. По 1 капле в оба глаза
- Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100 000 ЕД
Streptocidi 1,0
Lanolini anhydrici 1,0
Vaselini 9,0
Misce, ut fiat unguentum.
Da. Signa. Наружное. Для лечения фурункулеза.
- Rp.: Levomycetini 0,5
Zinci oxydi 2,5
Talci 3,0
Misce. Da. Signa. Наружное. Присыпка.
Ответ:
| Рецепт на латинском языке
|
Краткие сведения о физико-химических свойствах веществ
|
Проверка доз.
Расчет количества лекарственных и вспомогательных веществ. Паспорт письменного контроля |
Описание изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием;
виды внутриаптечного контроля |
Упаковка и оформление к отпуску.
Внешний вид этикетки |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Rp.: Sol. Natrii chloridi isotonicae 50 ml
Sterilisetur! Da. Signa. Вводить медленно в вену по 10 мл 2 раза в день. |
Natrii chloridum (натрия хлорид) — белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок соленого вкуса, без запаха. Растворим в воде (1:3). Значение рН 0,9 % раствора 5,0-7,0. Дополнительное требование к лекарственному веществу «Натрия хлорид для инъекций» – апирогенность. Предварительная депирогенизация для разрушения пирогенных веществ — порошок нагревают в открытых стеклянных или фарфоровых емкостях в воздушных стерилизаторах при 180 °С 2 часа при толщине слоя порошка не более 6 — 7 см, стерильный порошок используют в течение 24 часов.
Aqua pro injectionibus (вода для инъекций) – вода очищенная повышенной чистоты, полученная дистилляцией или методом обратного осмоса. Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявляемым к воде очищенной, но, дополнительно, должна быть апирогенной. |
Выписана жидкая лекарственная форма для парентерального применения, готовят массово-объемным способом
Ингредиенты совместимы Проверка доз не требуется, так как ЛС Общего списка Расчеты Натрия хлорида 0,9 – 100 мл х – 50 мл Х = 0.45 С max = N:КУО = 3:0,33 =9% Св-ва<Сmax, КУО не учитывается Воды для инъекций 50 мл РП Воды очищенной 50 мл Натрия хлорида 0,45 Vo=50мл ППК лицевая сторона Дата № рецепта Aquae pro injectionibus 50 ml Natrii chloridi 0,45 V = 50 ml Простерилизовано! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |
Лекарственные вещества, используемые для изготовления инъекционных лекарственных форм должны отвечать требованиям ГФ, ФС, ВФС, ГОСТ, иметь марку «для инъекций», «годен для инъекций». При изготовлении 0,9% раствора натрия хлорида используют депирогенизированный натрия хлорид. Депирогенизацию осуществляют прокаливанием натрия хлорида при 180 °С в течение 2 часов с целью разрушения возможных пирогенных веществ.
В асептических условиях в стерильной подставке в воде для инъекций растворяют 0,45 г натрия хлорида, затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу с подложенным комочком стерильной длинноволокнистой медицинской ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 200 мл. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации. Укупоривают и стерилизуют при 120 °С в течение 8 мин. Оформляют «Раствор для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Органолептический контроль. Опросный контроль. Объем лекарственной формы. Режим стерилизации. До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения 90 суток |
Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой и проверяют на отсутствие механических включений. В случае отсутствия мех. включений обкатывают металлическим колпачком.
Оформление (маркировка) Основная этикетка с синей сигнальной полосой «Стерильно» с указанием № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, состава прописи, № анализа, способа применения, даты, цены. Предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер. |
12 стр.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.
