Описание

Вариант I

Фармакопейная статья

Борная кислота ФСС 2.2.0002.15

Содержит не менее 99,0 % борной кислоты H3BO3

Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы.

Растворимость. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85% растворим в воде и спирте 96%.

Подлинность.

1. Качественная реакция. К 10 мл раствора прибавляют 1 мл глицерина. 0,1 мл 0, 05% раствора метилового красного; должно появиться красно-оранжевое окрашивание.

2. Качественная реакция 1,0 г субстанции раствора в 10 мл кипящего спирта 96%. К 3 мл полученного раствора прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.

PH. От 3,8 до 4.8 (3,3% раствор, ОФС «Сульфаты» метод 3).

Сульфаты. Не более 0,045 % ОФС «Сульфаты» метод). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 9 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 1 мл воды. 5,0 г субстанции растворяют в 20 мл кипящей воды. Раствор охлаждают, доводят объем раствора водой до 25 мл и фильтруют. 1 мл фильтрата разбавляют водой до 10 мл.

Аммоний. Определение проводят с использованием эталонного раствора (ОФС Аммоний), содержащего 9 мл стандартного раствора (10 мкг/мл) и 1 мл воды. 5,0 г субстанции растворяют в 20 мл кипящей воды. Раствор охлаждают доводят объем раствора водой до 25 мл и фильтруют. 1 мл фильтрата разбавляют водой до 10 мл.

Тяжелые металлы. Не более 0,0015%(ОФС «Тяжелые металлы»). Определение проводят с  эталонным раствором содержащим 3 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 7 мл воды, 5 мл фильтрата, полученного в испытании на » Сульфаты», разбавляют водой до 10 мл.

Органические примеси. Субстанция не должна темнеть при прокаливании при красном калении.

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение.

К около 0,5 г (точная навеска) субстанции прибавляют 50 мл 10 % раствора глицерина, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину 0,1 М раствором натрия гидроксида, нагревают до полного растворения, охлаждают и титруют. 1 М раствором натрия гидроксида с тем же индикатором до появления неисчезающего розового окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 61,83 мг борной кислоты H3BO3.

Хранение.

В хорошо укупоренной упаковке.

Ответ:

Вариант 1 

1. Фармакопейная статься (ФС).

2. ФС.2.2.0002.15 «Борная кислота»

3. H3BO3 — М.м. 61,83

4. Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы.

5. Подлинность:

— Химическая реакция. Реагенты: 1 мл глицерина, 0,1 мл 0,05 % раствора метиленового красного. Аналитический эффект: красно-оранжевое окрашивание.

— Химическая реакция. Реагенты: 10 мл кипящего спирта 96 %, 1 мл серной кислоты концентрированной. Аналитический эффект: при зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом. Химизм:

6. Примеси. Допустимые примеси: сульфаты (не более 0,004%), тяжёлые металлы…

2 стр.

В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.

После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.