Решение задач. Контроль качества лекарственных средств. 20417

Описание

Задание № 1

Подробно описать стадии внутриаптечного контроля для предложенных лекарственных форм по плану с расчетами титра соответствия, количественного содержания лекарственного вещества в лекарственной форме.

 

Задача № 2

Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml

D.S. Для спинномозговой анестезии.

Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 10 % раствора  железоаммонийных квасцов , 10 мл 0,1 М нитрата серебра  и титруют 0,1 М раствором роданида аммония  до красно-фиолетового окрашивания.

Расход титранта составил  6,30 мл.

Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи).

 

Задача № 7

Rp.: Dimedroli 0,02Sacchari 0,5M.f.pulvisD.t.d N.10 D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды.Методика определения: К 0,1 г порошка прибавляют 20 мл воды, 2-3 капли 0.1% раствора флуоресцеина и титруют 0,05 М раствором нитрата серебра до образования красного осадка. Точная навеска составила 0,105 г. Расход титранта составил 0,28 мл. Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи).

 

Задача № 9

Rp.: Calcii gluconatis 0,3Sacchari 0,3M.f.pulvis
D.t.d N.10D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды. Методика определения: К 0,1г порошка прибавляют 20 мл воды, 10 аммиачного буферного раствора, 0,01 г эриохрома черного и титруют 0,1 М раствором трилона Б до сине-фиолетового окрашивания.Точная навеска составила 0,101 г.Расход титранта составил 1,14 мл.Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи).

 

Решение:

 

Задача № 2

Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml

D.S. Для спинномозговой анестезии.

Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 10 % раствора  железоаммонийных квасцов , 10 мл 0,1 М нитрата серебра  и титруют 0,1 М раствором роданида аммония  до красно-фиолетового окрашивания.

Расход титранта составил  6,30 мл.

Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи).

 

Решение:

 

1. Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.

2. Физический контроль. Vобщ = 100 мл

Норма отклонений составляет ±3%

100 мл — 100%

Х — 3%

Х = 3*100/100 = 3 мл

[97…103 мл]

3. Химический контроль

3.1 Качественный анализ

К 0,1 мл ЛФ добавим 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты, 2 – 3 капли раствора натрия нитрита; полученный раствор добавим к 2 мл щелочного раствора β – нафтола. Наблюдаем оранжево – красный осадок.

Наиболее специфичной для определения новокаина является реакция образования азокрасителя (на первичную ароматическую аминогруппу):

Хлорид – ион:

К 2 – 3 каплям ЛФ добавим 1 – 2 капли разведенной кислоты: азотной, 1 – 2 капли раствора серебра нитрата. Наблюдаем образование белого творожистого осадка (AgCl), нерастворимого в азотной кислоте, но растворимого в растворе аммиака

AgNO3+Cl = AgCl+NO3

Растворение:…

3.2 Количественное определение

Наименование метода: Метод обратной аргентометрии.

Титрант: раствор нитрата серебра.

Индикатор: железоаммониевые квасцы.

Избыток серебра нитрата, не вступивший в реакцию, оттитровывают стандартным раствором аммония роданида в присутствии индикатора железоаммониевых квасцов:…

Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 10 % раствора  железоаммонийных квасцов , 10 мл 0,1 М нитрата серебра  и титруют 0,1 М раствором роданида аммония до красно-фиолетового окрашивания.

Расход титранта составил  6,30 мл…

Δ = (5,04 – 5)/ 5 = 0,009* 100% = 0,9 % (По Приказу №751н = 2%)

Заключение: Данная ЛФ удовлетворяет требования Приказа № 751н по разделу «Количественное определение»

4. Письменный контроль

Проверка правильности заполнения ППК

ППК

Дата___№ рецепта____

Aquae purificatae   100 ml

Novocaini    5.0

Vобщ = 100 мл

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:…

 

9 стр.

 

В данной работе имеются уравнения, но в бесплатной версии не все отображаются.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 590

Задать вопрос

Задать вопрос