Описание
Rp.: Magnesii sulfatis 2,0
Amyli 5,0
M.f. pulv.
S. Наружное. Наносить на пораженные участки кожи.
Примечание: крахмал считать вспомогательным компонентом (подлинность и количественное определение не проводить).
Руководствуясь ПРИКАЗОМ МЗ РФ № 751Н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», Вам необходимо:
1. Описать регламентируемый результат проведения ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ (пример представлен в Приложении №2).
2. Провести ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ:
2.1 Используя Приложение № 3 к Приказу № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», рассчитать МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ в общей массе или в общем объеме лекарственной формы.
2.2 Записать ЗАКЛЮЧЕНИЕ О КАЧЕСТВЕ лекарственной формы по показателю «Общий объем лекарственной формы» или «Общая масса лекарственной формы», если:
• ВАРИАНТ 2. Фактическая масса лекарственной формы составила 6,890 г.
3. Провести ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ:
3.1 ПОДЛИННОСТЬ.
3.1.1 Руководствуясь текстом задания, записать методику(-и) выполнения качественной (-ых) реакции (-й) (методика на выполнения подлинности представлена в задании).
3.1.2 Записать уравнение(-я) качественной(-ых) реакции(-й) между определяющим веществом и основным(-ыми) реагентом(-ами).
3.2 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ.
3.2.1 Руководствуясь полученным заданием (методика на выполнения количественного определения для своего препарата представлена в задании), запишите методику выполнения количественного определения для Вашей лекарственной формы (по вариантам).
3.2.2 Записать основное(-ые) уравнение(-я) реакции(-й) между определяемым веществом и титрантом.
3.2.3 Рассчитать и записать титр соответствия титранта по определяемому веществу, согласно методике, представленной в задании.
3.2.4 Рассчитать и записать ожидаемый расход титранта, согласно методике, представленной в задании.
3.2.5 Рассчитать содержание натрия хлорида или магния сульфата (в зависимости от варианта) в лекарственной форме, если расход титранта составил 1,52 мл (для натрия хлорида) или 1,32мл (для магния сульфата).
3.2.6 Руководствуясь Приложением №3 Приказа МЗ РФ № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», записать ЗАКЛЮЧЕНИЕ О КАЧЕСТВЕ лекарственной формы (по вариантам) по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств».
4. Провести ПИСЬМЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (запишите ППК — дату, номер рецепта, подписи записать произвольно) .
5. Провести КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ.
5.1 Указать ОСНОВНУЮ ЭТИКЕТКУ, ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ НАДПИСИ.
5.2 Указать ОПТИМАЛЬНУЮ УПАКОВКУ для Вашей лекарственной формы (по вариантам).
9 стр.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично, с ним можно ознакомиться в следующей вкладке.
В данной работе имеются схемы и уравнения, но в бесплатной версии не отображаются.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.
