ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЕ БИЛЕТЫ ПО ФАРМАЦИИ. 74765+ 15Б

Описание

Билет № 15

В условиях промышленного производства и в аптеке изготавливают лекарственные препараты, содержащие субстанцию вещества следующей структуры

  1. Для проведения контроля качества и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

— приведите русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

— в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их значение для оценки качества.

— приведите схемы реакций используемые для качественного анализа лекарственного препарата;

Препарат дает характерную реакцию на натрий (Б)

— предложите возможные методы количественного определения

— как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.

  1. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.

— изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства

— укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования.

— назовите основные технологические стадии получения глазных капель

— способы обеспечения одного из основных требований — стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования)

— приведите принципы контроля стерильности в соответствии с требованиями ГФ и другими нормативными документами.

      3. В аптеке ЛПУ готовят настой из сырья шалфея

— напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

— укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов

— приведите схему метода определения содержания БАВ в сырье шалфея;

— укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея

— укажите фармакотерапевтическую группу препаратов получаемых из сырья шалфея, назовите выпускаемые препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны глазные капли сульфацил-содиум 30% -1,5 в тюбик-капельнице?

Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

— Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов

Производителями глазных капель с аналогичным действием являются предприятия Беларуси, Литвы, Украины и России. Назовите критерии, которыми должен руководствоваться директор аптеки при выборе поставщика фармацевтических товаров и методы оценки конкурентноспособности. Алгоритм выбора поставщика.

К какому виду расходов товаров относится отпуск указанных глазных капель, настоя из сырья шалфея, изготовленных по индивидуальным рецептам? Опишите порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета. Как рассчитываются реализованные товарные наложения.

18 стр.

Фрагмент

  1. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.

— изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства

— укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования.

— назовите основные технологические стадии получения глазных капель

— способы обеспечения одного из основных требований — стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования)

— приведите принципы контроля стерильности в соответствии с требованиями ГФ и другими нормативными документами.

Ответ:

Нормативными документами, регламентирующими до настоящего времени показатели качества глазных лекарственных форм на фармацевтическом производстве в Российской Федерации, являются Отраслевой стандарт 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (ОСТ) и общая фармакопейная статья (ОФС) «Капли глазные»  Госу­дарственной фармакопеи СССР XI издания (выпуск 2) (ГФ XI).

В условиях аптеки регламентируется приказом МЗ РФ № 214.

Требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства

К глазным лекарственным формам предъявляются следующие требования: 1) стерильность, 2) стабильность, 3) отсутствие механических примесей, способных вызвать травму оболочек глаза, 4) изотоничность.

Глазные лекарственные формы должны производиться в асептических условиях — это главное условие производства.

Асептика — это определенные условия работы, максимально предохраняющие лекарственные средства от попадания в них микроорганизмов и механических частиц на всех этапах технологического процесса.

При этом исходят из того, что основными источниками загрязнения лекарственных препаратов являются:

— помещения

— технологическое оборудование

— воздух

— обслуживающий персонал

— вспомогательный материал

— посуда

— лекарственные и вспомогательные вещества, растворители.

Вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования.

В качестве вспомогательных веществ используют буферные растворы, стабилизаторы для повышения стабильности при хранении, ингибиторы гидролиза, натрия хлорид для обеспечения изотоничности, пролонгаторы. Сократить частоту истилляций глазных капель и одновременно увеличить время контакта с тканями глаза путем пролонгирования является включение в состав глазных капель вязких растворителей, которые замедляют быстрое вымывание ЛВ из конъюктивального мешка. В качестве таких веществ раньше использовали масла (подсолнечное рафинированное, персиковое или абрикосовое). Однако более эффективными пролонгаторами для глазных капель оказались синтетические гидрофильные ВМС, такие, как МЦ (0,5% — 2%), Na — соль КМЦ (0,5 — 2%) поливинол (1,5%), микробный ПС аубазидан (0,1 — 0,3%), полиглюкин и др. Эти вещества не раздражают слизистую оболочку глаза, а также совместимы со многими ЛВ и консервантами. Многие ЛВ являются солями слабых кислот или слабых оснований, поэтому для предотвращения их гидролиза вводят стабилизаторы.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 480

Задать вопрос

Задать вопрос