Реферат. Микробиологические методы исследования в оценке лекарственных средств. 15409


450

Уважаемый студент!

Представленная ниже работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на положительную оценку. Вы можете использовать данный материал в качестве основы для написания собственного проекта, что значительно ускорит процесс Вашей подготовки к нему. И самое главное – ее предлагаем только мы, а значит, такого же исполнения в интернете более нет!

 
Содержание

Введение..............................................…………………………………………...…..3

Глава 1. Понятие о микробиологической чистоте..………………………….......5

Глава 2. Начальный этап производства лекарственных препаратов...…..6

2.1. Требования, предъявляемые к организации помещений....…………...6

2.2. Микробиологический контроль качества сырья для

производства лекарственных средств...........................………………...…….6

2.2.1. Правила приёмки растительного лекарственного сырья.………...….7

2.2.2. Методы отбора растительного лекарственного сырья..…………...….7

2.2.3. Микробиологические методы контроля лекарственного

растительного сырья..............................................………………………........8

Глава 3. Микробиологические методы исследования готовых

лекарственных препаратов.....................................………………………......10

3.1. ОФС 1.2.4.0002.15 Микробиологическая чистота.

Методы количественного определения аэробных бактерий и грибов…..10

3.2. ФС 1.2.40010.15 Определение антимикробной активности

методом диффузии в агар..........................................………………………...11

ОФС 1.2.4.006.15 Бактериальные эндотоксины........................…………….12

Глава 4. Требования к процессу перевозки и хранению

лекарственных средств..................................................………………………14

4.1. Требования к перевозке лекарственных средств..................………….14

4.2. Требования к хранению лекарственных средств......................………15

Заключение...........................................................…………………………….…16

Список используемой литературы......................................…………………..17


Введение

В настоящее время правительство страны уделяет большое внимание вопросу качества и безопасности лекарственных средств. Сегодня фармацевтические компании предлагают большой выбор лекарственных средств широкого и узкого спектра действия. При выборе то или иного препарата потребителей руководствуется множеством факторов, главным из которых является эффективность препарата и его безопасность.

Безопасность препарата определяется ещё на стадии его производства. Главным условием чистоты и безопасности лекарственного средства является соблюдение условий хранения. При этом опасностью заражения при несоблюдении надлежащих условий хранения могут подвергаться не только лекарственное сырье, но также готовые лекарственные препараты.

Актуальность исследования состоит в том, что от качества лекарственных средств напрямую зависит эффективность их использования, а значит и здоровье пациента.

Гипотеза исследования – исследование по контролю качества лекарственных средств должны проводиться на всех этапах производства, а также при хранении готового лекарственного препарата.

Цель исследования – изучить микробиологические методы исследования лекарственных средств на пути производитель-аптека.

Объектом исследования являются – микробиологические методы исследования в оценке лекарственных средств.

Предмет исследования – особенности проведения микробиологических контроля лекарственных средств на разных стадиях производства.

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

  1. Дать определение понятию «микробиологическая чистота»;
  2. Изучить нормативную документацию, регламентирующую контроль условий производства лекарственных препаратов;
  3. Изучить нормативную документацию, регламентирующую контроль качества сырья для производства лекарственных средств;
  4. Изучить нормативную документацию, регламентирующую микробиологические методы по контролю микробиологической чистоты готовых лекарственных средств;
  5. Изучить нормативную документацию, регламентирующую перевозку и хранение лекарственных средств.

Теоретическая значимость работы заключается в том, что изложенная в работе информация может быть использована для дальнейших исследований в данной области, а также в качестве дополнительной литературы для студентов специальностей потребительских товаров», «Медицинская биохимия» и других смежных специальностей.

Практическая значимость данной работы состоит в том, что изложенные в работе микробиологические методы оценки лекарственных средств могут быть использованы в качестве основы для составления лабораторных практикумов для студентов разных форм обучения.

Структура работы состоит из введения, 4 глав, 10 параграфов, заключения и списка используемой литературы.

В работе было использовано 12 литературных источников, в том числе учебно-научная, научно-популярная и нормативная литература.

В работе представлены следующие сокращения:

  • ЛС – лекарственное средство;
  • НЛС – нестерильное лекарственное средство;
  • РЛС – растительное лекарственное сырьё;
  • ОФС – общая фармакопейная статья;

Работа представлена на 18 страницах машинописного текста.

18 стр.

Уважаемый студент, если тема Вашего проекта полностью совпадает с вышеуказанной,  не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Но если же данный вариант Вам не совсем подходит, мы поможем с написанием новой работы согласно Вашим требованиям.

Заполнив форму Вы сможете узнать стоимость Вашей работы бесплатно.

И, конечно же, Вы всегда можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе!
Кроме того, если Вам интересно глубоко разобраться в предмете, мы готовы научить Вас решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и иные работы самостоятельно.