Реферат. Контроль качества лекарственных препаратов заводского производства. 17527
800

Уважаемый студент, эта работа готова и может стать отличной базой для написания Вашего проекта.

Она выполнена с соблюдением всех правил и оценена на положительную оценку.


15 стр.

2021 год

Содержание

Введение

Глава I. Обоснование методик ФС

1.1 Подлинность

1.2. Прозрачность раствора

1.3. Цветность раствора

1.4. Марганец

1.5. Количественное определение

Глава 2. Решение задачи

Заключение

Список литературы

 
Введение

Контроль качества лекарственных препаратов в аптечной организации – одна из наиболее важных и сложных функций. Согласно Федеральному закону №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», качество лекарственного средства – это соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. Нормативная документация – документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства, методов контроля его качества, установленные его производителем. В свою очередь недоброкачественное лекарственное средство – это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Понятие несоответствия нормативной документации или фармакопейной статье (ФС) подразумевает под собой не только несоответствие по каким-то показателям качества (упаковка, маркировка), но и в целом несоответствие условиям, указанным в нормативной документации и ФС: условиям хранения (температура и влажность), несоответствие сроков годности, которые установлены производителем или указаны в ФС. В этом случае лекарственный препарат будет недоброкачественным.

Решение задач по контролю качества обеспечивает фармацевтический анализ, который проводится посредством применения различных методов исследования: физических, физико-химических, химических и биологических. Условия и способы проведения фармакологического анализа регламентированы Государственной фармакопеей РФ.

Для фармакопейного анализа предоставлена готовая лекарственная форма заводского изготовления – раствор для инъекций магния сульфата.

Цель реферативной работы заключается:

  • В изучении ФС.3.2.0008.18 Магния сульфат, раствор для инъекций.
  • В описании с теоретическим обоснованием контроля качества лекарственного препарата заводского изготовления Магния сульфат, раствор для инъекций (подлинность, прозрачность, цветность, марганец, количественное определение).
  • Дать заключение о качестве магния сульфата раствора 25% для инъекций по количественному содержанию по методике ФС если на титрование 5.0 мл раствора израсходовано 20.29 мл 0.05 М раствора натрия эдетата (К = 1.0029). На контрольный опыт израсходовалось 0.15 мл титранта

На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о соответствии лекарственного препарата требованиямФС.3.2.0008.18.

Если тема Вашего проекта полностью совпадает с вышеуказанной, Вы точно останетесь довольны покупкой.

Перед оплатой можно запросить у нас скриншот работы или отчет об уникальности. Для этого свяжитесь с нами по указанным контактам.

Для заказа другой работы, пожалуйста, заполните форму заказа.