ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ. ЭКСТРАКТ ЭЛЕУТЕРОКОККА ЖИДКИЙ. 75004+

Описание

Содержание

  1. Характеристика конечной продукции производства
  2. Химическая схема производства
  3. Технологическая схема производства
  4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
  5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов
  6. Изложение технологического процесса
  7. Материальный баланс
  8. Переработка и обезвреживание отходов производства
  9. Контроль производства и управление технологическим процессом
  10. Основные правила техники безопасности технологического процесса
  11. Информационные материалы

Список использованной литературы

28 стр.

Фрагмент

Характеристика конечной продукции производства

Название: Экстракт Элеутерококка жидкий

Состав: Экстракт корневищ с корнями элеутерококка спиртовой 1:1

         Описание: Жидкость темно-коричневого цвета, в тонком слое прозрачная, запах своеобразный, специфический. В процессе хранения допускается выпадение осадка.

Плотность: 0,910.

Сухой остаток: не менее 1%.

Содержание этанола: не менее 65%.

Суммы флавоноидов в пересчёте на рутин: не менее 0,003%.

Тяжелых металлов: не более 0,001%.

Содержит тритерпеновые кислоты: олеаноловую, урсоловую, кратеговую.

Фармакотерапевтическая группа: Общетонизирующее средство растительного происхождения.

Код ATX: А13А

Фармакологическое действие: Оказывает общетонизирующее действие, повышает работоспособность.

Показания для применения: Применяют в качестве тонизирующего, стимулирующего и адаптогенного средства при астении, переутомлении. повышенной сонливости, функциональном истощении центральной нервной системы, которое сопровождается уменьшением трудоспособности, после перенесенных заболеваний.

Способ применения и дозировка: Взрослым и детям старше 12 лет по 20-30 капель за 30 мин до еды в первой половине дня. курс лечения — 25-30 дней.

Побочное действие: Аллергические реакции при индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства. При продолжительном применении возможны повышение артериального давления, задержка жидкости в организме вплоть до появления отеков. В этих случаях следует прекратить прием лекарственного средства.

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда, повышенная возбудимость, цирроз печени, алкоголизм, эпилепсия, лихорадочные и судорожные состояния, расстройства сна, острый период инфекционных заболеваний.

Передозировка: Высокие дозы лекарственного средства могут вызывать бессонницу, раздражительность и чувство тревоги, редко тахикардию, головную боль. При передозировке лекарственного средства возможен противоположный (угнетающий ЦНС) эффект, снижение работоспособности и появление сонливости.

Меры предосторожности: Не рекомендуется принимать в вечерние часы (во избежание нарушения ночного сна). При приеме лекарственного средства необходимо контролировать артериальное давление. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и лицам, занимающимся иными потенциально опасными видами деятельности. Не рекомендуется прием лекарственного средства у детей в возрасте до 12 лет, а также при беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Лекарственное средство усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфоры, фенамина и др.). Лекарственное средство является физиологическим антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему (в т.ч. барбитуратов, транквилизаторов, противоэпилептических средств и др.).

Условия и срок хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: Отпускается без рецепта………………

Литература

  1. Георгиевский В.П., Конев Ф.А. (ред.) Технология и стандартизация лекарств. Том 1,2. — Харьков: ООО «РИРЕГ», 1996. – 784 с.
  2. Гладышев В.В., Нагорный В.В. и др. Технология лекарственных препаратов промышленного производства. — Запорожье: ЗГМУ, 2012. — 78 с.
  3. ГОСТ 12.1.005-88 Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
  4. ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ Пожарная безопасность. Общие требования.
  5. Государственная Фармакопея Российской Федерации, издание XIII. В 3-х томах. Том. 1 / под. ред. Цындымеева А.Г. – М.: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”, 2015. – 1469 с.
  6. Государственная Фармакопея Российской Федерации, издание XIII. В 3-х томах. Том. 2 / под. ред. Цындымеева А.Г. – М.: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”, 2015. – 1003 с.
  7. Государственная Фармакопея Российской Федерации, издание XIII. В 3-х томах. Том. 3 / под. ред. Цындымеева А.Г. – М.: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”, 2015. – 1292 с.
  8. Гроссман В.А. Фармацевтическая технология. Учебник. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. — 320 с.
  9. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм т.1,2. Москва: “Медицина” – 1991, 1038 с.
  10. Краснюк И.И. Технология лекарственных форм. Москва: “Академия” – 2004, 455 с.
  11. Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. Т. 1. — М.: Издательство БИНОМ, 2012. — 328 с.
  12. Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. Т. 2. — М.: Издательство БИНОМ, 2013. — 480 с.
  13. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: “Феникс” – 2002, 447 с.
  14. Муравьев И.А. Технология лекарств т.1,2. Москва: “Медицина” – 1980, 704 с.
  15. ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
  16. ППБ РБ 2.04-96 Правила пожарной безопасности для предприятий фармацевтической и микробиологической промышленности.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 480

Задать вопрос

Задать вопрос