Рецепт

Паспорт письменного контроля (ППК)

Возьми: Натрия гидрокарбоната 1,0

Натрия тетрабората 1,5

Натрия хлорида 2,0

Смешай, пусть будет порошок.

Дай. Обозначь: По 1 чайной ложке на стакан воды для полоскания горла

Rp: Natrii hydrocarbonatis 1.0

Natrii tetraboratis 1.5

Natrii chloridi 2,0

Misce, fiat pulvis.

Da Signa:

По 1 чайной ложке на стакан воды для полоскания горла

Расчеты проводятся до изготовления ЛФ.

Оборотная сторона ППК

Натрия гидрокарбоната 1,0

Натрия тетрабората 1,5

Натрия хлорида 2,0

Общая масса

М1 = 1.0+2.0 +1.5 = 4.5

Доп отклонения по приказу.№751 н:

± 2%

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления ЛФ

Лицевая сторона ППК

рецепт № ______ Дата

Natrii chloridi 2,0

Natrii hydrocarbonatis 1.0

Natrii tetraboratis 1.5

Spiritus aethilici guttae 7

________

Подписи:

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Hydrocarbonas. Белый кристаллический порошок. Р (в) 1:10,5, ПНР (спирт).Хранение: в хорошо укупоренной таре

Натрия тетраборат/

Natrii tetraboras. Бесцветные, прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок. Р (в) 1:25,

ОЛР (в. кипящ.) 1:0,3, ЛР (глиц.) 1:1,5

Хранение: в хорошо укупоренной таре.

Натрия хлорид/ Natrii chloridum

Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок соленого вкуса, без запаха. ЛР (в) 1:3

Хранение: В хорошо укупоренной таре, в сухом месте

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ингредиенты совместимы

Проверка доз веществ,  учетных веществ

Проверка доз веществ списков А и Б — не требуется. Учетных веществ нет.

Вывод: препарат может быть изготовлен.

Определение лекарственной формы

Порошки – твёрдая ЛФ, состоящая из отдельных  сухих частиц различной  степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести (ГФ ХIV изд., 2018 г.). Дисперсологическая характеристика: порошки — свободная всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкодисперсными частицами разного размера и формы.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

На ручных весах ВР-5 отвешивают 2,0 натрия хлорида, помещают в ступку и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 1,0 натрия гидрокарбоната, измельчают, затем высыпают на капсулу и на ВР-5 отвешивают натрия тетрабората и прибавляют к нему 7 капель спирта, измельчают, всыпают с капсулы остальной порошок и перемешивают до получения однородного порошка.

Упаковка Упаковываю в пергаментную капсулу. Помещаю в бумажный пакет, наклеиваю номер рецепта.

Оформление Оформляю этикетками «Внутреннее — Порошки» с зеленой сигнальной полосой, «Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном месте». Срок годности 10дней.

Контроль на стадиях изготовления

I Стадия. Механических включения отсутствуют.

II Стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.

Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно

2.Оформление.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ  № 120 от 05.09.97, МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.

3.Упаковка с укупоркой.

Порошок упакован в вощеные капсулы, при переворачивании не просыпается. Лекарственный препарат оформлен согласно требованиям НД

4.Органолептический контроль.

Внешний вид, однородность порошков и отсутствие механических включений проверяется визуально до разделения на дозы. Порошок белого цвета, без запаха. При пересыпании порошка комкования не наблюдается

5.Физический контроль.

Отклонение в массе ± 2%  (приказ МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.)

Вывод:

Лекарственный препарат  удовлетворяет  требованиям ГФ, приказов и инструкций (приказы МЗ РФ №214, № 751н, № 110).

6.Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи Вывод:

Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту