Фрагмент

РАЗДЕЛ I

Характеристика готового продукта

1.1. Наименование продукции:

Tinctura Hyperici

Настойка зверобоя

1.2. Категория и номер действующего нормативного документа: выпускается в соответствии с ФС 42-1889-95,. Рег. №: Р N001828/01.

1.3. Основное назначение продукции: вяжущее средство растительного происхождения.

1.3.1. Категория продукции: лекарственное средство.

1.3.2. Фармакологические свойства: оказывает вяжущее и противовоспалительное действие, обусловленное содержащимися флавоноидами, азуленом и эфирными маслами, а также мягким антидепрессивным, седативным и анксиолитическим действием. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, норадреналина и дофамина.

1.3.3. Показания к применению: применяют наружно в качестве вяжущего и противовоспалительного средства для смазывания десен и полоскания рта при профилактике и лечении гингивитов и стоматитов.

          Внутрь зверобоя настойку применяют как вяжущее средство при хронических колитах (в составе комплексной терапии).

1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.

1.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:

 1.5.1. Упаковывают в флаконы оранжевого стекла вместимостью 25 мл (первичная упаковка) во флаконы-капельницы из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств с навинчиваемой пластмассовой крышкой и с полиэтиленовой пробкой-капельницей;

1.5.2. Маркировка включает в себя наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинском языках), количество лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код;

1.5.3. Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

1.6. Срок годности: 4 года.