Фрагмент

РАЗДЕЛ 1.  ХАРАКТЕРИСТИКА ГОТОВОГО ПРОДУКТА

1.1. Наименование продукции: Настойка полыни  Tinctura Absinthii

1.2. Категория и номер действующего нормативного документа: НД: ФС 42-2434-93. Номер госрегистрации: 71/421/15, 11.06.1971

1.3. Основное назначение продукции: стимулятор аппетита

1.3.1. Категория продукции: лекарственное средство

1.3.2. Фармакологические свойства: препарат растительного происхождения; обладает желчегонным и сокогонным действием (стимулирует продукцию HCl в желудке). Повышает аппетит.

1.3.3. Показания к применению: Для повышения аппетита и улучшения функции органов ЖКТ: гипо- и анацидный гастрит; хронический холецистит; дискинезия желчевыводящих путей.

1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:

прозрачная жидкость буровато-зеленого цвета, горького вкуса.

1.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:

 1.5.1. Упаковывают в флаконы оранжевого стекла вместимостью 25 мл (первичная упаковка) во флаконы-капельницы из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств с навинчиваемой пластмассовой крышкой и с полиэтиленовой пробкой-капельницей;

1.5.2. Маркировка включает в себя наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинском языках), количество лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код;

1.5.3. Условия хранения: продукт хранят в плотно укупоренной таре, в сухом прохладном, защищенном от света месте.

1.6. Срок годности: 3 года.