ДНЕВНИК ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ по КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПетрГУ, 72701+
Уважаемый студент!
1400
Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд, отправив нам заявку!
Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.
Мы будем рады Вам помочь!
№ |
Наименование работы |
Дни |
1 |
Знакомство со структурой, организацией, оснащением, контрольно-аналитического кабинета или стола, распорядком работы учреждений, документацией и другой организационно-методической работой, организацией рабочего места. |
1 |
2 |
Анализ очищенной воды и воды для инъекций |
1 |
3 |
Приготовление рабочих титрованных растворов, установление титрованных растворов, установление поправочных коэффициентов, приготовление реактивов |
1 |
4 |
Требования к качеству фармацевтических субстанций, изучение сопроводительных документов. Приемочный контроль. Анализ дефектуры |
1 |
5 |
Внутриаптечный контроль лекарственных форм экспресс- методом - концентратов, полуфабрикатов, тритураций; - растворов для наружного и внутреннего применения; - микстур; - порошков; - внутриаптечных заготовок и фасовок; - глазных капель, инъекционных растворов и других стерильных лекформ; - мазей, суппозиториев; - спиртовых растворов и др. |
7 |
6 |
Товароведческий анализ лекарственного растительного сырья. |
1 |
Всего: |
|
1 |
72 стр.
РАЗДЕЛ 1
Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, производимые на территории Российской Федерации и ввозимые на ее территорию. Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛC устанавливается Законом «О лекарственных средствах», нормативными правовыми актами Российской Федерации, соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
Государственное регулирование в сфере обращения ЛC осуществляется федеральным органом исполнительной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации, в компетенцию которых входит осуществление государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛC. В связи с постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» от 4 июля 2002 г. № 500 одним из этих положений является подготовка специалистов, способных организовать на предприятии работу по производству качественных ЛC.
Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности ЛC включает:
федеральный орган исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в компетенцию которых входят осуществление государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛC, надзор за фармацевтической деятельностью и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
- научно-исследовательские учреждения, лаборатории по разработке, исследованию и осуществлению государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛС;
- экспертные советы по обращению ЛС при Правительстве Российской Федерации;
- этические советы, действующие при учреждениях здравоохранения.
Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Ваших заданий.
А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.
Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.
Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.