Описание
Содержание
Паспорт базы производственной практики
График прохождения производственной практики “Контроль качества лекарственных средств”
Протоколы контроля качества лекарственных средств
49 стр.
Помощь студентам с курсовыми, дипломными и контрольными работами
Содержание
Паспорт базы производственной практики
График прохождения производственной практики “Контроль качества лекарственных средств”
Протоколы контроля качества лекарственных средств
49 стр.
Протокол анализа воды очищенной №1
1.1. Воду очищенную получают в аптеке методом дистилляции в аквадистилляторе.
1.2. Согласно ГФ 13
Требования, предъявляемые к воде очищенной:
Показатель | Значение |
рН | 5,0-7,0 |
Сухой остаток, мг/л, не более | 10 |
Окисляемость, мгО2/л | следы |
Кальций, мг/л | следы |
Хлориды | Отсутствие |
Сульфаты | Отсутствие |
Кальций | Отсутствие |
Тяжелые металлы | отсутствие |
Активный хлор, мг/л | отсутствие |
Аммиак, мг/л, не более | 0,2 |
Диоксид углерода | отсутствие |
Микробиологическая чистота | не более 100 микроорганизмов в 1 мл |
Бактерии семейства Enterobacteriacide, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginos | отсутствие |
Остальные показатели должны соответствовать нормативным требованиям, предъявляемым к питьевой воде |
Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса (ФС 42-2619-97)
Оценка качества.
Согласно приказу МЗ РФ № 214 вода очищенная каждый день должна контролироваться на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция и по показателю рН. Пробы для анализа отбираются из каждого баллона. При подаче воды по трубопроводу пробы отбираются на каждом рабочем месте.
Методики контроля примесей:
Хлорид-ион
В соответствии с НД (ФС 42-2619-97) в воде очищенной не должно обнаруживаться примеси хлорид-ионов. Для проведения испытания к 5 мл испытуемой воды очищенной добавляют 5 мл спирта 95% и 0,5 мл кислоты азотной. Половина (5,25 мл) полученного раствора переносят в пробирку, аналогичную пробирке с оставшейся частью раствора. К одной из пробирок добавляют 0,5 мл раствора серебра нитрата, после чего проводят сравнение её с пробиркой, в которую не был внесён основной реактив, открывающий примесь хлорид-ионов, на тёмном фоне. В растворе, к которому был добавлен раствор серебра нитрата не должно наблюдаться стойкой опалесценции, свидетельствующей о присутствии в анализируемом веществе примеси хлорид-ионов и о несоответствии его требованию ФС 42-2619-97 по этому показателю.
Наличие опалесценции (в случае присутствия хлорид-ионов) обусловлено образованием хлорида серебра, нерастворимого в присутствии азотной кислоты:
Сегодня со скидкой она стоит: 1600₽