ДНЕВНИК ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ АНАЛИЗУ. 74586+

Описание

Содержание

Паспорт базы производственной практики

График прохождения производственной практики “Контроль качества лекарственных средств”

Протоколы контроля качества лекарственных средств

  1. Анализ воды очищенной и воды для инъекций 

Протокол № 1

  1. Анализ субстанций и готовых лекарственных форм

Протокол № 2

Протокол № 3

Протокол №4

Протокол № 5

Протокол № 6

Протокол № 7

Протокол № 8

  1. Анализ концентрированных растворов

Протокол № 9

Протокол № 10

  1. Анализ лекарственных форм атпечного извготовления

Протокол № 11

Протокол № 12

Протокол № 13

Протокол № 14

Протокол № 15

Протокол № 16

49 стр.

Фрагмент

Протокол анализа воды очищенной №1

1.1. Воду очищенную получают в аптеке методом дистилляции в аквадистилляторе.

1.2. Согласно ГФ 13

Требования, предъявляемые к воде очищенной:

Показатель Значение
рН 5,0-7,0
Сухой остаток, мг/л, не более 10
Окисляемость, мгО2 следы
Кальций, мг/л следы
Хлориды Отсутствие
Сульфаты Отсутствие
Кальций Отсутствие
Тяжелые металлы отсутствие
Активный хлор, мг/л отсутствие
Аммиак, мг/л, не более 0,2
Диоксид углерода отсутствие
Микробиологическая чистота не более 100 микроорганизмов в 1 мл
Бактерии семейства Enterobacteriacide, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginos отсутствие
Остальные показатели должны соответствовать нормативным требованиям, предъявляемым к питьевой воде

Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса (ФС 42-2619-97)

Оценка качества.

Согласно приказу МЗ РФ № 214 вода очищенная каждый день должна контролироваться на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция и по показателю рН. Пробы для анализа отбираются из каждого баллона. При подаче воды по трубопроводу пробы отбираются на каждом рабочем месте.

Методики контроля примесей:

Хлорид-ион

В соответствии с НД (ФС 42-2619-97) в воде очищенной не должно обнаруживаться примеси хлорид-ионов. Для проведения испытания к 5 мл испытуемой воды очищенной добавляют 5 мл спирта 95% и 0,5 мл кислоты азотной. Половина (5,25 мл) полученного раствора переносят в пробирку, аналогичную пробирке с оставшейся частью раствора. К одной из пробирок добавляют 0,5 мл раствора серебра нитрата, после чего проводят сравнение её с пробиркой, в которую не был внесён основной реактив, открывающий примесь хлорид-ионов, на тёмном фоне. В растворе, к которому был добавлен раствор серебра нитрата не должно наблюдаться стойкой опалесценции, свидетельствующей о присутствии в анализируемом веществе примеси хлорид-ионов и о несоответствии его требованию ФС 42-2619-97 по этому показателю.

Наличие опалесценции (в случае присутствия хлорид-ионов) обусловлено образованием хлорида серебра, нерастворимого в присутствии азотной кислоты:

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 1600

Задать вопрос

Задать вопрос