Дневник по фармацевтической технологии. ОГМУ. 73922+, 73941+, 73826+, 74028+(*), 74052+

Уважаемый студент! 

2000

Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд,  отправив нам заявку! 

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!

Продолжительность практики - 12 рабочих дней в соответствии с планом, представленном ниже (см. структуру и содержание практики). Сокращение срока практики за счет уплотнения рабочего дня или его удлинения не допускается, пропуски дней практики, независимо от их причины, компенсируются за счет выходных дней.

Первые 6 дней студент работает в аптеке, выполняя поочередно обязанности помощника ассистента, ассистента, помощника дефектара и помощника провизора-технолога по контролю качества лекарств и отпуску лекарственных средств.

Распределение времени по отдельным лекарственным формам дано ориентировочно. Порядок чередования работ устанавливается руководителем практики от аптеки по согласованию с руководителем практики от академии. Например, на контроль качества лекарств не обязательно выделять специальные дни, можно посвящать этому разделу один час ежедневно.

Рабочий день студента устанавливается в соответствии с графиком рабочего дня руководителя практики от аптеки. На оформление дневника отводится 1 час рабочего времени ежедневно. Часы работы студента фиксируются в отдельном графике, который ежедневно подписывается руководителем практики.

С 7 по 12 день практики студенты работают: с нормативными документами, регламентирующими промышленное производство и контроль качества лекарственных препаратов в РФ; с видео-пособиями по произвдству лекарственных препаратов; решают расчетные и ситуационные задачи; составляют технологические и аппаратурные схемы производтва, а таже выполняют индивидуальные задания по разработке опытно-промышленных регламентов на производство  лекарственных препаратов.

СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИКИ

общая трудоемкость учебной практики составляет

4 зачетные единицы, 144 часа

Примечание: Последовательность работы на отдельных участках зависит от особенностей работы аптеки, устанавли­вается ее руководителем по согласованию с руково­дителем практики от академии.

Распределение времени по изготовлению различных лекарственных пре­паратов приведено ориентировочно и может изменяться в зависимости от объ­ема работы.

По окончании  практики студент сдает зачет с оценкой на кафедре университета после сдачи отчетной документации. Студент готовит лекарственные формы по рецептам и сдает часть зачета в соответствии с перечнем вопросов и практических навыков,  указанных в программе производственной практики.

Перечень практических навыков, закрепляемых студентами во время производственной практики  в аптеке

Выполняя программу практики, задания по изготовлению лекарственных форм по рецептам, студент должен получить следующие практические навыки:

• дозировать по массе, объёму, каплями;
• в приготовлении: порошков с различными ингредиентами, концентри-рованных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок, жидких лекарственных форм с помощью бюреточной установки, растворов ВМВ и защищенных коллоидов; суспензий, водных извлечений из различных видов ЛРС, линиментов, мазей, суппозиториев с различными ингредиентами; инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм с антибиотиками;
• в использовании средств малой механизации при приготовлении лекарственных форм;
• в приеме рецептов и контроле качества приготовленных форм, их отпуске.

Отчетная документация по практике

По окончании практики студент сдает на кафедру следующую докумен­тацию:

1. Дневник с графиком посещаемости, заверенный печатью и подписью     руководителя аптеки;

2.Письменный отчёт о проделанной работе с подписью исполнителя;

3.Характеристику руководителя аптечной организации о теоретических знаниях и прак­тических  навыках студента с оценкой по практике, заверенные печатью и подписью руководителя аптеки.

4. Опытно-промышленный регламент.

Дневник по производственной практике является официальным докумен­том, который каждый студент обязан представить на кафедру. Без дневника производственная практика не засчитывается точно так же, как неудовлетвори­тельное и несвоевременное оформление дневника может явиться причиной не­зачета по практике.

Заполнение дневника производится в аптеке ежедневно в конце рабочего дня. На написание дневника отводится 1 час рабочего времени, в течение кото­рого необходимо описать технологию одного лекарственного препарата. изложение записей в дневнике должно быть ясным и чет­ким (рукописно);

• в качестве руководства при составлении записи в дневнике следует использовать государственную фармакопею, приказы и инструкции МЗ РФ, дополнительную литературу, имеющуюся в аптеке, учебники и учебные пособия, однако оформление дневни­ка не должно превращаться в копирование этих документов;
• дневник должен дать ясное представление о степени само­стоятельности студента при выполнении той или иной работы и в конце рабочего дня представлять его на проверку куратору практики от аптеки.

Днев­ник должен храниться в аптеке для того, чтобы в любое время он мог быть про­верен аптечными работниками или преподавателем кафедры. После завершения практики дневник заверяется печатью и подписью руководителя аптеки.

• 
  графа. Проставляется календарная дата, согласно графика, работы студента и нумерация рецептов по мере заполнения дневника.
• графа. Рецепты записывают на латинском языке без сокращений. Дела­ют заключение о правильности оформления рецепта согласно действующим нормативным документам (приказу №1175н от 12.2012 и др.), о совместимости прописан­ных ингредиентов. Проверяют дозы лекарственных веществ (ядовитых, силь­нодействующих), нормы отпуска наркотических средств. Про­водят необходимые расчеты по проверке доз и норм отпуска.
• графа. Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт письменного контроля. Расчеты проводят подробно с использованием коэффициентов: увеличения объема, водопоглощения, заместительных; изотонических эквивалентов по на­трия хлориду и др.
• графа. Физико-химические свойства ингредиентов. Необходимо запи­сать из ГФ X изд. латинское и русское название лекарственных веществ, ука­зать свойства, имеющие отношение к технологии данного лекарственного пре­парата, а также фармакологическое действие. Указать высшие разовые и суточ­ные дозы лекарственных веществ в соответствии с ГФ X, нормы отпуска для наркотических веществ согласно НПД.
• графа. Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретиче­ским обоснованием. Указать, какая лекарственная форма выписана. Привести ее определение по ГФ XI и дисперсологическую характеристику, основные требования, предъявляемые к этой лекарственной форме в соответствии с ГФ XI и другой НД.

Перечислить особенности изготовления лекарственного препарата по ре­цепту. Привести подробное, последовательное описание технологии с теорети­ческим обоснованием каждой технологической стадии. Указать особенности оформления лекарственного препарата с обоснованием выбора этикеток; усло­вия и сроки хранения лекарственного препарата в аптеке в соответствии с при­казом №706н  и № 214 от 16.07.97.

5 графа. Оценка качества лекарственного препарата. Привести все воз­можные виды контроля качества лекарственного препарата согласно приказу № 214 от 16.07.97 (физический, органолептический, химический, опросный, кон­троль при отпуске).

Указать специфические виды контроля, например: ресуспендируемость - для суспензий и др.

Примечание:  Записи  на латинском  и русском  языках следует вести разборчиво и без ошибок. В дневнике должно быть описано около 15 рецептов. Из них: порошки - ориентировочно 2, жидкие лекарственные формы - 4, мягкие лекарственные формы – 2,  лекарственные формы, изготовляемые асептически – 5, концентрированные растворы –1,  полуфабрикаты  или внутриаптечные заготов­ки – 1.

В конце дневника необходимо выразить личное мнение о практике, ука­зать положительные и отрицательные стороны, предложения по улучшению практики.

При наличии расхождений между данными теоретического курса и способами изготовления лекарственных форм, принятыми в аптеке, студент может выполнить работу в соответствии с правилами, принятыми в аптеке. Однако в «примечании» или отчете студент должен указать, как должно быть изготовлено лекарство согласно теоретическим требованиям и сформулировать собственное мнение. При описании технологии полуфабрикатов и концентрированных растворов привести примеры исправления концентрации. При оценке качества лекарственного препарата общими являются следующие требования:

 - анализ   документации   (правильность   оформления   рецепта,   паспорта письменного контроля, соответствии в них записей);

-  упаковка, укупорка, их соответствие свойствам лекарственных  веществ, массе (объему), виду лекарственной формы;

• оформление;
• цвет, вкус, запах, отсутствие механических включений;
• качественный и количественный анализ.

Кроме того, проводятся оценка качества лекарственного препарата в зависимости от специфики лекарственной формы в соответствия с требованиями фармакопеи.

Работа, выполненная студентом за день, контролируется руководителем практики. Все записи в дневнике также проверяются руководителем с указанием даты проверки. По окончания практики дневник заверяется подписью руководителя аптечной организации печатью.

Для дневника рекомендуется использовать листы формата А4, которые подшиваются в папку-скоросшиватель. Дневник производственной практики является официальным документом, который каждый студент обязан представить в ГБОУ ВПО ОмГМУ по завершении практики.

В процессе прохождения практики особое внимание рекомендуется уделить асептически изготавливаемым лекарственным формам, вопросам изотонирования и стабилизации инъекционных и инфузионных растворов. Особенностям технологии детских лекарственных форм.   Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 1.

2. Отчет

Помимо дневника в конце практики студент составляет письменный отчет о проделанной работе, который руководителю от аптеки не предъявляется и им не заверяется. Отчёт является документом, составляемым лично студентом и в аптеке не заверяется. К составлению отчета нужно отнестись с большим вниманием, так как он является одним из основных документов для зачёта практики.

В отчете должна быть дана общая характеристика аптеки, наличие помещений, их назначение, оборудование и его назначение, характеристика обслуживающего контингента и обслуживаемой  аптекой сети. Должна быть дана характеристика рабочего места, на котором студент работал, его оборудования, инвентаря, принадлежностей, применяемых в работе, функции работников.

Материал к составлению отчета должен собираться и накапливаться постепенно с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа и достаточную квалификацию по фармацевтической технологии.

Отчет является документом, по которому можно судить о творческом подходе студента к практике, умении применить в работе полученные в ВУЗе теоретические знания, анализировать организацию работы в аптеке с учетом требований нормативно-правовых документов. Материал для отчета должен собираться и накапливаться с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно и показать умение критического анализа выполненной работы и достаточную квалификацию по фармацевтической технологии.

Отчет должен быть оформлен на листах формата А4, сброшюрован в стандартную папку, оформлен аккуратно, Разборчиво, грамотно, под отдельными рубриками и заголовками.  Образец оформления титульного листа приведен в Приложении 2.

Не полнота отчёта, погрешности в его выполнении и отсутствие критического обобщения материала рассматриваются как признаки недостаточной практической подготовленности студента.

3. Характеристика

Характеристика составляется руководителем аптечной организации по форме, приведенной в Приложении 3, и содержит общую оценку за практику руководителя от аптеки. Заверяется подписью заведующего и печатью аптеки.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ

1. Знакомство с аптекой и производственными помещениями

Ознакомиться с расположением и оборудованием производственных по­мещений аптеки; расположением и оснащением рабочих мест; соответствием санитарного состояния требованиям приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г., соот­ветствием хранения лекарственных веществ  требованиям приказа МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 г. В дневнике составить план ассистентской комнаты, асептического блока и коктория, отметить целесообразность планирования помещений, санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест, соответствие оснащения объёму и особенностям работы.

2. Изготовление лекарственных препаратов по рецептам или требованиям ЛПУ

Работая на месте ассистента, студент готовит лекарственные препараты по рецептам врачей и требованиям ЛПУ.

При изготовлении всех лекарственных форм, содержащих два или более лекарственных веществ, проверяется их совместимость.

Оформление и отпуск лекарственных препаратов проводится в соответст­вии с Едиными правилами оформления лекарств.

2.1 .Порошки.

При изготовлении порошков следует руководствоваться указаниями об­щей статьи ГФ XI, вып.2, с. 150 "Порошки". Проверить разовые и суточные до­зы лекарственных веществ; правильно выбрать № ступки, при необходимости уметь рассчитывать относительные потери лекарственных веществ; сделать не­обходимые расчеты по изготовлению порошков; соблюдать общие правила смешивания порошков, исходя из физико-химических свойств лекарственных веществ и их количества ("от меньшего к большему", от крупнокристалличе­ского к легкораспыляемому, принцип "трехслойности" с красящими вещества­ми, измельчение трудноизмельчаемых веществ); определять качество измель­чения и смешивания сыпучих веществ; выбирать для упаковки порошков кап­сулы в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных ве­ществ; рассчитывать допустимые отклонения в массе порошков, руководству­ясь нормами, указанными в приказе МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

2.2      Мази.

Мази следует готовить руководствуясь указаниями общей статьи ГФ XI, вып.2, с. 145-146. Вводить лекарственные вещества в мазевую основу в соответ­ствии с их физико-химическими свойствами (подобное растворить в подобном; растворить в воде вещества, хорошо растворимые в ней и входящие в небольших количествах; все прочие вещества вводить по типу суспензии, учитывая их процентное содержание в общей массе мази).

Проводить оценку качества суспензионных мазей по методике ГФ XI, вып.2, с. 146. Для упаковки мазей использовать банки в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ. Рассчитывать допустимые отклонения в массе мазей, руководствуясь нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

2.3  Суппозитории.

При изготовлении суппозиториев следует руководствоваться общей фар­макопейной статьей ГФ XI, вып.2, с.151-153 " Суппозитории".

Разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ необходимо сравнить с таковыми для приема внутрь.

Измельчение и смешивание ингредиентов проводить по правилу смеши­вания порошков, вязкие жидкости отвешивать на основу. Вводить лекарствен­ные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств. Использовать масло какао для приготовления суппозиториев методом ручного формования (выкатывания) и бутирол или другие основы при методе выливания в формы. В последнем случае рассчитывать количество основы, ис­ходя из объема гнезда формы с учетом обратных коэффициентов замещения лекарственных веществ по жировой основе; использовать модуль перехода (1,21) в случае приготовления суппозиториев на желатино-глицериновой осно­ве.

Проводить оценку качества суппозиториев по методикам ГФ XI изд. Рас­считывать допустимые отклонения в массе суппозиториев в соответствии с нормами, указанными в ГФ XI изд. и в приказе МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

2.4  Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения

При изготовлении жидких лекарственных форм для внутреннего и на­ружного применения следует руководствоваться требованиями приказа МЗ РФ №308 от 21.10.97.

Рассчитывать дозы лекарственных веществ (ядовитых, сильнодействую­щих, наркотических) выбирать флакон с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и прописанного объема (массы); соблюдать последовательность добавления ингредиентов. При изготовлении лекарственных препаратов из сухих веществ учитывать их концентрацию и ис­пользовать в расчетах КУО, применять приемы, ускоряющие растворение (из­мельчение, нагревание, перемешивание, комплексообразование), правильно разбавлять жидкие фармакопейные препараты; фильтровать растворы через со­ответствующие фильтровальные материалы с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ (растворы окислителей, коллоидные).

Готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья с учетом требований общей статьи ГФ XI, вып.2, с. 147-148, рассчитывать коли­чество экстрагента с учетом коэффициента расходного (для корня алтея) или водопоглощения (для остальных видов лекарственного растительного сырья); готовить водные извлечения с использованием сухих и жидких стандартизо­ванных экстрактов (экстрактов-концентратов).

Готовить суспензии и эмульсии (ГФ XI, вып.2, с. 154,161-162), правильно подбирать стабилизаторы, готовить растворы ВМВ и защищенных коллоидов.

При изготовлении спиртовых растворов проводить расчет количества крепкого спирта и воды очищенной с использованием формул и алкоголеметрических таблиц ГФ XI изд., приказа МЗ РФ № 308; уметь пользоваться табли­цами по учету спирта (пр. № 308); учитывать свойства растворителя (летучесть) при дозировании и фильтровании.

Растворы на вязких растворителях готовить по массе (пр. № 308), начиная с дозирования лекарственных веществ.

Рассчитывать допустимые отклонения в объеме или массе жидких лекар­ственных препаратов в соответствии с нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

2.5.    Глазные лекарственные формы.

Изготовление глазных капель регламентировано общей фармакопейной статьей "Капли глазные" (ГФ XI, вып.2, с.138-139) и проводится в асептиче­ских условиях в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Следует рассчитать изотоническую концентрацию глазных капель (примочек) и в случае необходимости ввести натрия хлорид, натрия нитрат или натрия сульфат с учетом совместимости ингредиентов.

При изготовлении глазных капель из сухих веществ фильтровать капли по методу малых объемов ("двух цилиндров"), при использовании концентри­рованных растворов применять общие правила изготовления жидких лекарст­венных препаратов. Стерилизовать глазные капли в режиме, указанном в при­казе МЗ РФ № 214 от 16.07.97 или Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 1994 г. Допустимые отклонения в объеме рассчитывать в соответствии с нормами приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Глазные мази готовят в асептических условиях по общим правилам при­готовления мазей, глазную основу обязательно стерилизовать и фильтровать.

2.6.     Инъекционные растворы.

Их изготовление регламентировано общей фармакопейной статьей "Инъекционные лекарственные формы" ГФ XI, вып.2, с. 140-143, Методиче­скими указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 1994 г., приказами МЗ РФ № 214 от 16.07.97 и № 309 от 21.10.97.

Инъекционные растворы готовят в асептических условиях; используют воду для инъекций; вводят стабилизирующие вещества с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ; фильтруют через специальные фильтры; стерилизуют в режимах, указанных в Методических указаниях от 1994 г., пр. № 214. Контроль качества инъекционных растворов проводят также в соответствии с вышеуказанной нормативной документацией. Качественный и количественный анализ инъекционных растворов проводят до стерилизации растворов и после нее; отсутствие механических включений контролируют также дважды - после фильтрования и стерилизации.

2.7.     Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни.

При изготовлении этой группы лекарственных форм руководствуются указаниями приказов: МЗ СССР № 1026 от 19.10.82, МЗ РСФСР № 680 ДСП от 14.11.82, МЗ РФ № 214 от 16.07.97, Методическими указаниями по изготовле­нию стерильных растворов от 1994 г. и других инструктивно-методических ма­териалов.

Все лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жиз­ни готовят в асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97).

Технология инъекционных растворов и глазных капель, используемых в детской практике, не отличается от изготовления данных лекарственных форм для взрослых.

В Методических указаниях от 1994 г. и в приказе № 214 от 16.07.97 при­ведены таблицы лекарственных средств  для новорожденных детей, включаю­щие их состав, особенности изготовления, режим стерилизации, сроки годности и условия хранения.

Растворы для внутреннего и наружного применения изготавливают массообъемным способом на воде очищенной. При изготовлении этих растворов без последующей термической стерилизации используют предварительно простерилизованную воду очищенную. Добавление стабилизаторов или консерван­тов в растворы для внутреннего применения не допускается, за исключением раствора новокаина 0,5%.

При изготовлении порошков стерилизуют в воздушных стерилизаторах лишь термостойкие порошки: натрия хлорид, цинка оксид, белую глину, тальк, ксероформ. Все остальные ингредиенты прописей смешивают в асептических условиях.

Масла для наружного применения расфасовывают и стерилизуют в бу­тылках для крови вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками под обкатку в воздушных стерилизаторах.

Нередко в аптеках производят внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов для детей по утвержденным стандартным прописям (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97).

Все лекарственные формы для детей первого года жизни подвергают всем видам контроля в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

3. Изготовление внутриаптечных заготовок, концентрированных раство­ров, полуфабрикатов и ароматных вод (работа на рабочем месте  провизора-технолога)

Работая на месте провизора-технолога  студент готовит концентрированные растворы, полуфабрикаты мазей и порошков, внутриаптечные заготовки, а также знакомиться с условиями хранения аптечных товаров, соблюдением и учетом сроков годности лекарственных средств и т.д.

Внутриаптечные заготовки изготавливают в асептических условиях в со­ответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97.

Концентрированные растворы для изготовления микстур, глазных капель готовят массообъемным способом (приказ № 308 от 21.10.97). Изготовление проводят в мерной посуде, либо рассчитывают количество растворителя с по­мощью коэффициентов увеличения объема лекарственных веществ или по ве­личине плотности растворов требуемой концентрации. Необходимо уметь ис­правлять концентрацию, если она оказалась завышенной или заниженной после изготовления раствора, оформлять штангласы с концентрированными раство­рами, производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее концентрированными растворами.

Капли для носа и растворы для наружного применения на вязких раство­рителях, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки порошков, мазевых основ и мазей готовят по массе в соответствии с требованиями, предъявляемыми к технологии данных лекарственных форм. Перечень полуфабрикатов указан в приказе № 214 от 16.07.97. Необходимо уметь регистрировать в соответствую­щих журналах и оформлять все виды внутриаптечной заготовки.

Всю внутриаптечную заготовку подвергают полному химическому ана­лизу согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Работая провизором-технологом  и выполняя обязанности по приему рецептов от пациентови требований из ЛПУ, студент проверяет дозы лекарственных веществ в рецептах и требованиях, совместимость ингредиентов, отпускает ядовитые вещества ассистентам, оформляет лекарства по рецептам и требованиям и т.д.

Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Вашей собственной контрольной работы

А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.

Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.