КОНТРОЛЬНЫЕ РАБОТЫ ПО УЭФ №1, — 5 ВАРИАНТ. 74843,

Описание

Контрольная работа №1

для интернов по специальности «Управление и экономика фармации», обучающихся с использованием дистанционных технологий

Тема: Государственное регулирование обращения лекарственных средств.
Лицензирование фармацевтической деятельности Торгово — хозяйственная деятельность аптечной организации.

Вариант 5

Контрольные задания

  1. Ответьте(со ссылкой на нормативные правовые акты) на следующие вопросы:
  1. Перечислитеосновные законодательные и нормативные документы, регламентирующие порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
  1. Какой документ подтверждает принадлежность продукции к медицинским изделиям?

Какой орган осуществляет регистрацию медицинских изделий .

  1. Дайтеответы на вопросы следующих ситуационных заданий (обосновав ответ нормативными правовыми актами):

Задание 2.1.

При проверке деятельности аптеки лицензирующим органом установлено следующее: торговый зал оборудован выставочными витринами, пристенными шкафами для хранения ЛС и других товаров, одной холодильной витриной. Для учета температуры на нижней полке витрины имеется термометр. Однако показания термометра нигде не фиксируются. В холодильнике были обнаружены продукты питания сотрудников аптеки. провизор-аналитикне повышал квалификацию 6 лет. Последнее заведующая объяснила тем, что работник достиг пенсионного возраста и направлять его не курсы повышения квалификации за счет аптеки нецелесообразно в аптеке отсутствует приказ о назначении ответственного за осуществление внутреннего контроля соблюдения порядка отпуска

v Проведите анализ проверки; прокомментируйте результаты; установите нарушения, обоснуйте это нормативными документами.

v В чем заключается и кем проводится лицензионный контроль фармацевтической деятельности.

Задание 2.2.

В аптеку обратился покупатель с требованием обменять неисправный ингалятор (купленный им в этой аптеке месяц назад) на аналогичный новый товар. Гарантийный срок на товар составляет 2 года со дня его продажи. В аптеке в настоящий момент нет необходимого товара.

v Правоверно ли требование покупателя?

v Действия фармацевтического работника в данной ситуации. Обоснуйте нормативными документами.

v Права потребителей при обнаружении в товаре недостатков. Сроки их удовлетворения

v Чем отличаются понятия «недостаток» и «существенный недостаток»

  • Обязана ли аптека в данной ситуации (если да, то в какой срок)  по требованию покупателя безвозмездно предоставить ему другой ингалятор на время удовлетворения его просьбы? Обоснуйте нормативными документами.
  1. Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:
  1. Субъекты обращения лекарственных средств в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обязаны сообщать:

А. Обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП

Б. О серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП

В. Об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов

Г. О ценах на ЖНВЛС

  1. Ответственностьза причинение вреда здоровью граждан вследствие недостоверной информация, содержащейся в инструкции по применению ЛП несет:

А. Аптечная организация, отпустившая ЛП

Б. Организация оптовой торговли ЛС, поставившая ЛП в аптеку

В. Производитель ЛП

  1. ФЗ«Об обращении лекарственных средств» основными направлениями государственного регулирования цен на ЖНВЛП установлены:

А. Утверждение перечня ЖНВЛП

Б. Утверждение методики установления производителями лекарственных препаратов (ЛП) предельных отпускных цен

В. Государственная регистрация установленных производителями ЛП предельных отпускных цен

Г. Ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЛП

Д. Утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП

Е. Установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП

Ж. Осуществление государственного контроля над применением цен на ЛП и мониторинг цен на ЛП

З. Применение предусмотренных законодательством РФ мер ответственности за нарушение порядка ценообразования

И. Централизация формирования цен, утверждение прейскуранта цен на ЛП

  1. Протоколсогласования цен на ЖНВЛП

А. Обязателен для организации оптовой торговли ЛС

Б. Обязателен для аптечной организации

В. Обязателен        для        медицинской         организации,       осуществляющей розничную торговлю ЛП

Г. Не обязателен

  1. Внастоящее время целесообразно иметь следующий минимальный набор помещений аптеки готовых лекарственных форм:

А. Торговый зал (зал обслуживания)

Б. Помещение хранения ЛС и других товаров, разрешенных к отпуску из аптеки

В. Распаковочная

Г. Комната персонала

Д. Кабинет заведующего

Е. Гардеробная

Ж. Ассистентская

З. Санузел

  1. Действующие Правила продажи, разработанные в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» распространяются на:

А. Розничную продажу товаров;

Б. Оптовую продажу товаров;

  1. Ассортиментреализуемых товаров в аптеке устанавливается:

А. Руководителем аптеки самостоятельно с учетом условий лицензии;

Б. Органом управления фармацевтической службой субъекта федерации;

В. Органом местного самоуправления;

  1. Для оценки         финансовохозяйственной             деятельности           аптечной организации используют следующие показатели:

А. Товарооборот

Б. Товарные запасы

В. Торговая надбавка

Г. Естественная убыль

Д. Издержки обращения

Е. Торговые наложения

Ж. Прибыль

З. Амортизационные отчисления

  1. Рентабельностьот реализации:

А. Находится в прямой зависимости от изменения уровня реализованных торговых наложений

Б. Не может иметь отрицательное значение

В. Показывает     сколько      %      составляет      прибыль     от      реализации     в товарообороте

Г. Находится в обратной зависимости от изменения уровня издержек обращения

  1. Издержкиобращения можно определить, как:

А. Денежная оценка затрат, произведенных продавцом в процессе продвижения товаров к покупателю за определенный период времени

Б. Система мероприятий по доведению товаров от производителя до мест продажи или потребления

В. Расходы, связанные с производством и реализацией

9 стр.

Фрагмент

Ответьте(со ссылкой на нормативные правовые акты) на следующие вопросы:

  1. Перечислите основные законодательные и нормативные документы, регламентирующие порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
  1. Какой документ подтверждает принадлежность продукции к медицинским изделиям ?
  2. Какой орган осуществляет регистрацию медицинских изделий.
  3. Основным разрешительным документом для свободного обращения медицинских изделий на рынке РФ, является Регистрационное Удостоверение Минздрава России. Процедура государственной регистрации медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 480

Задать вопрос

Задать вопрос