НИР на тему: «Фармокопейная статья как государственный стандарт качества лекарственных средств» 10298

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 640

Задать вопрос

Описание

Оглавление

Аннотация

Введение

Результаты и обсуждение

Заключение

Список литературы

Резюме

20 стр.

Фрагмент

Аннотация

Качество лекарств начинается с фармакопеи.

Фармакопея является важным инструментом государственного регулирования лекарственных средствв любой стране. Фармакопеи позволяют упростить и ускорить процесс регистрации воспроизведенных ЛС, а также обеспечить одинаково высокий уровень их качества, унификацию требований к методикам выполнения испытаний, реактивам и растворам, лекарственным формам и т.д. Требования Государтсвенной Фармакопеи обязательны к исполнению для всех субъектов обращения лекарственных средств данного государства, занимающихся производством (изготовлением), хранением и применением лекарственных средств.

Ключевые слова: стандартизация лекарственных средств, Европейская фармакопея.

Введение

Актуальность работы основана на появлении новых лекарственных препаратов, а также на росте количества фальсифицированных, препаратов, не соответствующих требованиям Государственной Фармакопеи (ГФ).

Свободное обращение медицинских препаратов, отвечающее задачам развития здравоохранения и международной торговли, требует гармонизации стандартов производства и качества лекарственных средств, а также приведения этих стандартов в соответствие с современным уровнем развития науки. Это означает необходимость объединения национальных фармакопей. Следует помнить, что фармакопея представляет собой совокупность стандартизированных спецификаций, регламентирующих качество лекарственных средств, их состав и даже требования к первичной упаковке.

Цель работы – исследование фармакопейной статьи как Государственного стандарта качества лекарственных средств.

Задачи:

— определить понятие и значение фармакопейной статьи;

— изучить требования к структуре и содержанию фармакопейных статей;

— проанализировать процесс стандартизации лекарственных средств с использованием фармокопейной статьи.

Литература

  1. Гендролис Ю.А. Глазные лекарственные формы в фармации / Ю.А. Гендролис.  — М.: Медицина, 1982, 254 с.
  2. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. [Электронный ресурс]. // http://grls.rosminzdrav.ru/
  3. Государственная Фармакопея СССР — издание XI. Выпуск 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. // М: Медицина, 1989, 398 с.
  4. Отраслевой стандарт «91500.05.001.00 — Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». // Утверждён Приказом Министерства здравоохранения России от 01.11.2001 N 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств».
  5. Рукавицына Н.П. Сравнительный анализ отечественных и зарубежных стандартов качества на лекарственное растительное сырье/ Н.П. Рукавицына // Приоритетные направления развития экспертной деятельности в области обращения лекарственных средств. Материалы III научно-практической конференции молодых учѐных – М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, 2014. – С.55–59
  6. Саканян Е.И. Современные подходы к структуре построения фармакопейных статей на лекарственное растительное сырье / Е.И. Саканян, Н.Д. Бунятян, И.В. Сакаева, М.Н. Лякина, Т.Б. Шемерянкина, Н.А. Постоюк, Н.П. Рукавицына // Фармация. – 2015. – № 4 – С.9–11.
  7. European Pharmacopoeia 8.0-8.8. Strasbourg: Council of Europe, EDQM.
  8. British Pharmacopoeia 2016. London: The Stationary Office on behalf of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
  9. U. S. Pharmacopeia. National Formulary USP 38 — NF 33. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.
  10. Evdokimova O.V. Standardization of new dosage forms – plant granules (cut-extruded)/ O.V. Evdokimova, E.I. Sakanyan, O.B. Trifonova, L.V. Sukhanova, K.A. Bichenova, N.P. Rukavitsyna // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2014. – Т.12. – С.18
  11. Liakina M.N. State Pharmacopoeia of the Russian Federation, edition XIII – updated requirements to herbal medicinal products / M.N. Liakina, E.I. Sakanian, N.P. Rukavitsyna // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2016. – Т.14. – С.41
  12. Liakina M.N. State Pharmacopoeia of the Russian Federation, edition XIII – updated requirements to herbal medicinal products / M.N. Liakina, E.I. Sakanian, N.P. Rukavitsyna // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2016. – Т.14. – С.41

Задать вопрос