Время работы ежедневно до 20.00
Номер телефона +79613381888
Наш email stydend@inbox.ru
Меню

Курсовая работа. Задачи гармонизации фармакопей разных государств. Межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Определение рН раствора лекарственной субстанции индикаторным методом». 75751+

Описание

Содержание

Введение

1. Общая характеристика фармакопейного испытания

1.1. Необходимость включения данного испытания в фармакопею

2. Содержание фармакопейной статьи

3. Физико-химические основы метода

4. Гармонизация с ведущими мировыми фармкопеями

5. Заключение о степени гармонизации

Выводы

Список литературы

30 стр.

Фрагмент

Введение

Важную информацию о степени чистоты препарата, его подлинности дает значение рН его раствора. По этому значению можно судить о наличии примесей кислых или щелочных продуктов деструкции действующего вещества или технологических примесей. Реакция (рН) среды является характеристикой химических свойств вещества. Степень кислотности или основности растворов необходимо учитывать при выполнении испытаний доброкачественности лекарственных препаратов и количественного определения. От значений рН растворов зависят сроки хранения лекарственных веществ, а также особенности их применения. Важное значение реакция среды имеет для инъекционных растворов, рН которых должно приближаться к рН сыворотки крови (чтобы они не оказывали раздражающего действия). Качество и безопасность лекарственных средств — вопрос, который требует объединения усилий и тесного сотрудничества заинтересованных сторон во всем мире. Государственные стандарты качества и безопасности лекарственных средств, как правило, устанавливаются посредством фармакопей. Благодаря фармакопейным стандартам осуществляется регулирование качества лекарственных средств на фармацевтических рынках. Достижение взаимопонимания, гармонизация и сотрудничество в создании фармакопей стали насущным требованием времени.

Цель:

Провести межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Определение рН раствора лекарственной субстанции индикаторным методом».

Задачи:

1) Ознакомиться с методической и учебной литературой, ФС (ГФ XIII) касающихся определения рН, щелочности и кислотности растворов субстанций.

2) Описать физико-химические основы метода определения рН индикаторным методом.

3) Привести содержание фармакопейной статьи.

4) Проанализировать гармонизацию с ведущими мировыми Фармакопеями.

Объект исследования: определение рН растворов субстанций.

Предмет исследования: фармацевтический анализ.

Литература

  1. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности / методические рекомендации. М.: — Издательство «Спорт и Культура — 2000», 2007. 192 с.
  2. Аналитическая химия и физико-химические методы анализа. В 2 т. Т. 1 : учеб. для студ. учреждений высш. проф. образования / [Ю.М.Глубоков и др.] ; под ред. А. А.Ищенко. — 2-е изд., испр. — М. : Издательский центр «Академия», 2012. — 352 с. — (Сер. Бакалавриат).
  3. Фармацевтическая химия. Под. ред. А. П. Арзамасцева. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 640с.
  4. МараховаА.И., ЖуравлеваМ.А., ПановС.Н.Сравнение физико-химических свойств анестетиков, содержащих артикаин, применяемых в стоматологии // Тонкие химические технологии / Fine Chemical Technologies. — 2015. — том 10. — № 5. — С. 48-53.
  5. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания: в 3-х томах. — М.: Министерство Здравоохранения РФ, 2015. – Т. 2. – 1004 с. — Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_2/HTML/#1000/
  6. Государственная фармакопея Российской Федерации – 1968, Х издание [Электронный ресурс]. – электрон. текст. данные и программа (25 Мб).
  7. Аналитическая химия. Количественный анализ. Физико-химические методы анализа: учебное пособие / Ю. Я. Харитонов, Д. Н. Джабаров, В. Ю. Григорьева. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. — 368 с.: ил.
  8. Аналитическая химия. Лабораторный практикум: учеб. пособие для студ. вузов, обучающихся по направлениям подгот. специалистов химико-технолог. профиля / В. П. Васильев, Р. П. Морозова, Л. А. Кочергина ; под ред. В. П. Васильева. — 2-e изд., перераб. и доп. — М. : Дрофа, 2004. — 415 с.
  9. Кристиан Г. Аналитическая химия: в 2т. / Г. Кристиан; пер. с англ. // Т. 1: Аналитическая химия. — М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2009.
  10. European Pharmacopoeia 9,0 th edition. [Электронный ресурс]//EDQM http://online.edqm.eu/entry.htm/
  11. Государственная фармакопея Республики Беларусь. – Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств. – Минск, 2006. – 656 с.
  12. United States Pharmacopeia, 35th edition // United States Pharmacopeial Convention: [сайт]: 2012. URL: http://www.uspnf.com/uspnf/.
  13. Indian Pharmacopoeia, 2010, 6-th edition. [Эл. ресурс ]: http://ajprd.com/downloadebooks_pdf/8.pdf
  14. British Pharmacopoeia. V. 1-4 // British Pharmacopoeia Commission, 2009. 10952.
  15. Еремин В.В., Каргов С.И., Успенская И.А и др.Основы физической химии : учебное пособие : в 2 ч. Бином. Лаборатория знаний, 2017, Учебник для высшей школы, 2-е изд., перераб. и доп. — 456 с.
Ожидается изображения товара

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 640₽

Задать вопрос

Похожие товары

Задать вопрос