Описание
Содержание
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АПТЕКЕ
1.1. Требования к растворам для инъекций
1.2. Создание асептических условий в аптеке
1.2.1. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
1.2.2. Требования к лекарственным веществам и вспомогательному материалу
1.2.3. Требования к персоналу асептического блока
1.3. Пирогенные вещества, свойства, методы обнаружения
1.4. Депирогенизация воды, растворов, лекарственных средств
ГЛАВА 2. СТАБИЛИЗАЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
2.1. Стабилизация растворов для инъекций
2.2. Способы стерилизации растворов для инъекций
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
28 стр.
Фрагмент
Введение
По определению общей фармакопейной статьи О.Ф.С. 1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения» ГФ ХlV издания раствор для инъекций это водный или неводный раствор лекарственного вещества в соответствующем растворителе, предназначенный для инъекционного введения.
В аптечных условиях чаще всего в качестве растворителя используется вода для инъекций, которая должна соответствовать требованиям ФС «Вода для инъекций»
Инъекционное введение лекарственных средств обладает рядом преимуществ перед другими способами введения:
— точность и удобство дозирования;
— отсутствие влияния желудочно- кишечного тракта и ферментов печени;
— быстрое действие, полная биологическая доступность препарата;
— возможность введения лекарственного вещества больному, который находится в бессознательном состоянии.
Так как парентеральное введение лекарственных средств предполагает нарушение кожных покровов и лекарственные вещества попадают прямо в кровяное русло, есть опасность инфицирования больного патогенными микроорганизмами и введением механических включений. Поэтому к изготовлению инъекционных растворов как в аптечных условиях, так и в промышленном производстве предъявляются строгие требования, регламентируемые нормативными документами. Это и объясняет актуальность данной темы.
Цель курсовой работы: выявить возможности реализации требований нормативных документов к растворам для инъекций в условиях аптеки.
Для достижения цели необходимо рассмотреть следующие задачи:
- Изучить нормативные документы, регламентирующие изготовление растворов для инъекций в аптеке;
- Дать понятие пирогенных веществ, о методах их обнаружения и способах депирогенизации;
- Рассмотреть способы стабилизации и стерилизации растворов для инъекций.
Оценить возможность реализации требований к растворам для инъекций в условиях аптеки.
