КУРСОВАЯ РАБОТА. ПОЛУЧЕНИЕ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ. 14855

Описание

Содержание

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ ПРО ВОДУ

1.1. Особенности получения воды очищенной (дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, электродиализ)

1.2. Анализ фармакопейной статьи «Вода очищенная» (ФС.2.2.0020.18)

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ И ЗАРУБЕЖНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ

2.1. Способы осветления воды перед очисткой

2.2. Контроль качества воды очищенной

2.3. Сравнение требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

33 стр.

Фрагмент

Введение

Актуальность исследования. Вода является продукцией, которая наиболее широко используется в фармации с разной целью: как вспомогательное вещество в составе лекарственных средств и как растворитель для подготовки препаратов к применению, растворителя при синтезе активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и производстве лекарственных средств, как очищающее средство для промывки и очистки оборудования, первичных упаковочных материалов и тому подобное. Требования к качеству воды зависят от ее назначения и установленные в фармакопейных монографиях. Качество воды, что используется для различных целей, необходимо обосновать в регистрационном досье на лекарственное средство. Производство и контроль качества воды, используют при производстве лекарственных средств, входящих в сферу действия надлежащей производственной практики (GMP).

На фармацевтическом производстве используют следующие типы воды: вода питьевая, из которой получают воду высокоочищенную методом двойного обратного осмоса совместно с другими подходящими методами, например, ультрафильтрацией и электродеионизацией; вода очищенная, которую также получают из воды питьевой или воды очищенной путем двухступенчатой дистилляции или методом двойного осмоса; вода очищенная, которую получают из воды питьевой дистилляцией, ионным обменом или любым другим подходящим способом [4, c. 53].

Степень разработки темы. Проблему анализа способов получения воды очищенной в заводских и аптечных условиях раскрыто в работах таких ученых, как А.Ю. Блохина, В.А. Кройтору, Г.А. Осетинский, Е.Е. Шумакович, И.С. Дахно, Р.И. Аюпов, Р.Т. Сафиуллнн.

Целью исследования является анализ научной литературы по выбранному направлению. Сравнительная оценка требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей.

Объектом исследования является совокупность необходимых условий, обеспечивающих эффективную оценку требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей.

Предметом исследования является вода очищенная.

Задачи исследования можно определить так:

-провести общую характеристику фармакопейной статьи «Вода очищенная».

— описать способы осветления воды перед очисткой.

— сделать сравнение требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей.

Методы исследования: теоретический анализ научной литературы; анализ и обобщение. В основу исследования легли методы сравнительного анализа и классификации. Решение поставленных в работе задач осуществлялось с использованием системного подхода в подборе материала, методов индуктивного и логического анализа.

Новизна исследования. Сделан широкий литературный поиск с детальным анализом научной информации. Проведено систематизацию и адаптацию полученных литературных результатов.

Практическая значимость. Результаты исследования могут быть использованы фармацевтами и провизорами в практической деятельности, а также в качестве информационного источника при анализе способов получения воды в промышленности для фармацевтических нужд.

Структура работы. Согласно цели и задачам исследования структура курсовой работы состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованной литературы. За время работы использовано 18 литературных источников. Общий объем работы составляет 33 страницы машинописного текста.

Литература

  1. ФС.2.2.0020.18. Вода очищенная. — http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0020-18-voda-ochishhennaya/. Дата обращения: 22.11.2019.
  2. Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств: / Под ред. член-кор. В. П. Георгиевского – Харьков: изд. «НТМТ», 2011 г. т. 2. – 474 с.
  3. Вергейчик Е.Н. Фармацевтическая химия, – медицинская литература, книга по медицине, учебник. 2016. – 190 с.
  4. Глубоков Ю.М. Аналитическая химия / Ю.М. Глубоков, В.А. Головачева, Ю.А. Ефимова. – М.: ИЦ Академия, 2013. – 320 c.
  5. Государственная фармакопея XIII online (ГФ 13 online). Источник — http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online. (дата обращения: 19.12.18).
  6. Государственная фармакопея РФ XIV издания. ОФС.1.2.2.2.15 «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей». М., 2018. Т. 1. URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/1/index.html (дата обращения 10.11.18).
  7. Комарова Л.Ф. Использование воды на предприятиях и очистка вод в различных отраслях промышленности / Л. Ф. Комарова. — Барнаул: АлтГТУ. — 2010. — C. 174.
  8. Настенко А.О., Зосуль О.И. Современные коагулянты и флокулянты в очистке природных и сточных вод // Международный студенческий научный вестник. – 2015. – № 3-4. Источник — URL: http://www.eduherald. ru/ru/article/view?id=14176. Дата обращения: 19.12.2018.
  9. Савченко И.А., Корнеева И.Н., Лукша Е.А., Подгурская В.В. Разработка стандартной операционной процедуры «Анализ воды очищенной в условиях аптечных организаций, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов» // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2018. – № 11-2. – С. 305-309.
  10. Сакаева И.В., Лавренчук P.A. Современные требования к стандартам качества на препараты в лекарственных формах для парентерального применения // Материалы конф. «Медико-социальные аспекты проведения экспертизы качества лекарственных средств». – М., 2012. – С. 108-116.
  11. Шемякин Ю.В. Технология высокоскоростного осветления воды // Водоснабжение и санитарная техника. — 2011. — № 10. — С. 12-18.
  12. Шемякин Ю.В. Технология высокоскоростного осветления воды с использованием микропеска // Водоснабжение и санитарная техника. — 2011. — № 10. — С. 12-18.
  13. European Pharmacopoeia, 8th ed., European Directorate for the Quality of Medicines, Strasbourg. — 2014. – 290 р.
  14. British Pharmacopoeia; The British Pharmacopoeia Secretariat, London. – 2015. Режим доступа: http://www.pharmacopoeia.co.uk. Дата обращения: 19.12.2018.
  15. Japanise Pharmacopoeia 15. The National Institute of Health Sciences. 2007/ The United State Pharmacopeia, 35 – NF 37th e. Источник — http://193.232.7.120/feml/clinical_ ref/pharmacopoeia_3/ , Rockville (2014). Дата обращения: 22.11.2019.
  16. 01/2009:1927. – Water, Highly Purified // European Pharmacopoeia 7.0. 7th Edition. European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). – Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France 2010. – P. 3222-3224.
  17. 01/2009:0008. – Water, Purified // European Pharmacopoeia 7.0. 7th Edition. European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). – Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France 2010. – P. 3224-3226.
  18. СРМР/ICH/2887/99 – Quality (ICH Topic М 4 Q) Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Quality Overall Summary of Module 2 and Module 3: Quality, 2003. Дата обращения: 11.2019.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 1040

Задать вопрос

Задать вопрос