Описание
Содержание
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ ПРО ВОДУ
1.1. Особенности получения воды очищенной (дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, электродиализ)
1.2. Анализ фармакопейной статьи «Вода очищенная» (ФС.2.2.0020.18)
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ И ЗАРУБЕЖНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ
2.1. Способы осветления воды перед очисткой
2.2. Контроль качества воды очищенной
2.3. Сравнение требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ
33 стр.
Фрагмент
Введение
Актуальность исследования. Вода является продукцией, которая наиболее широко используется в фармации с разной целью: как вспомогательное вещество в составе лекарственных средств и как растворитель для подготовки препаратов к применению, растворителя при синтезе активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и производстве лекарственных средств, как очищающее средство для промывки и очистки оборудования, первичных упаковочных материалов и тому подобное. Требования к качеству воды зависят от ее назначения и установленные в фармакопейных монографиях. Качество воды, что используется для различных целей, необходимо обосновать в регистрационном досье на лекарственное средство. Производство и контроль качества воды, используют при производстве лекарственных средств, входящих в сферу действия надлежащей производственной практики (GMP).
На фармацевтическом производстве используют следующие типы воды: вода питьевая, из которой получают воду высокоочищенную методом двойного обратного осмоса совместно с другими подходящими методами, например, ультрафильтрацией и электродеионизацией; вода очищенная, которую также получают из воды питьевой или воды очищенной путем двухступенчатой дистилляции или методом двойного осмоса; вода очищенная, которую получают из воды питьевой дистилляцией, ионным обменом или любым другим подходящим способом [4, c. 53].
Степень разработки темы. Проблему анализа способов получения воды очищенной в заводских и аптечных условиях раскрыто в работах таких ученых, как А.Ю. Блохина, В.А. Кройтору, Г.А. Осетинский, Е.Е. Шумакович, И.С. Дахно, Р.И. Аюпов, Р.Т. Сафиуллнн.
Целью исследования является анализ научной литературы по выбранному направлению. Сравнительная оценка требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей.
Объектом исследования является совокупность необходимых условий, обеспечивающих эффективную оценку требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей.
Предметом исследования является вода очищенная.
Задачи исследования можно определить так:
-провести общую характеристику фармакопейной статьи «Вода очищенная».
— описать способы осветления воды перед очисткой.
— сделать сравнение требований к воде очищенной отечественных и зарубежных фармакопейных статей.
Методы исследования: теоретический анализ научной литературы; анализ и обобщение. В основу исследования легли методы сравнительного анализа и классификации. Решение поставленных в работе задач осуществлялось с использованием системного подхода в подборе материала, методов индуктивного и логического анализа.
Новизна исследования. Сделан широкий литературный поиск с детальным анализом научной информации. Проведено систематизацию и адаптацию полученных литературных результатов.
Практическая значимость. Результаты исследования могут быть использованы фармацевтами и провизорами в практической деятельности, а также в качестве информационного источника при анализе способов получения воды в промышленности для фармацевтических нужд.
Структура работы. Согласно цели и задачам исследования структура курсовой работы состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованной литературы. За время работы использовано 18 литературных источников. Общий объем работы составляет 33 страницы машинописного текста.