Описание
Оглавление
Введение.
Глава 1. Общая характеристика контроля качества лекарственных средств.
1.1. Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств в лечебных учреждениях.
1.2. Причины и факторы, способствующие появлению непригодных лекарственных средств в лечебных учреждениях.
1.3. Обеспечение качества лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации.
Глава 2. Организация контроля качества лекарственных средств, поступающих в лечебное учреждение.
2.1. Принципы организации контроля качества лекарственных средств в лечебных учреждениях.
2.2. Приемочный контроль.
2.3. Нормативно-правовое регулирование хранения лекарственных средств в лечебных учреждениях.
2.4. Мероприятия по предупреждению и выявлению непригодных лекарственных средств в лечебном учреждении.
2.5. Работа с непригодными лекарственными средствами.
2.6. Мониторинг качества.
Заключение.
Список использованной литературы.
26 стр.
Фрагмент
Введение
Обязательной частью работ по производству, хранению и применению лекарственных препаратов, несомненно, является контроль их качества, независимо от того, куда поступают данные препараты и где они хранятся: будь то аптека или любая другая медицинская организация. Лечебные учреждения в связи с родом своей деятельности нуждаются в лекарственных препаратах в обязательном порядке. Согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, периодически фиксируются случаи обнаружения и изъятия недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов, что в свою очередь несет угрозу здоровью населения, которое обращается за медицинской помощью в лечебные учреждения [8].
Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна сегодня во всем мире. По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю фальсифицированных препаратов приходится 5-7% фармацевтического рынка развитых стран. При общем годовом объеме мирового фармацевтического рынка в $200-300 млрд. на долю фальсифицированных медикаментов приходится $14-21 млрд. Производство лекарственных препаратов становится одним из самых выгодных видов бизнеса после торговли оружием, наркотиками, алкоголем, бензином. По информации ВОЗ, фальсифицированные лекарства были найдены не менее, чем в 28 странах. Из 951 случая 25% производства подделок приходилось на промышленно развитые страны, 65 – на развивающиеся, 10% — на неизвестные источники [14].
Применение фальсифицированных препаратов может стать причиной серьезных последствий для здоровья человека, так как данная продукция не отвечает необходимым требованиям и не проходит контроль при ее производстве и реализации, так как проходят его легальная продукция. Поэтому так важно контролировать качество лекарственных средств поступающих в лечебные учреждения.
Актуальность проблемы контроля качества лекарственных препаратов, поступающих в лечебные учреждения на сегодняшний день довольно остро стоит во всем мире, так как фальсификации подлежат все лекарственные средства — от дорогостоящих препаратов до популярных и раскупаемых низшей ценовой группы.
Главной целью работы является рассмотрение принципов организации контроля качества лекарственных средств……………………