КУРСОВАЯ РАБОТА. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПОСТУПАЮЩИХ В ЛЕЧЕБНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ. 75429+

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 720

Задать вопрос

Описание

Оглавление

Введение.

Глава 1. Общая характеристика контроля качества лекарственных средств.

1.1. Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств в лечебных учреждениях.

1.2. Причины и факторы, способствующие появлению  непригодных лекарственных средств в лечебных учреждениях.

1.3. Обеспечение качества лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации.

Глава 2. Организация контроля качества лекарственных средств, поступающих в лечебное учреждение.

2.1. Принципы организации контроля качества лекарственных средств в лечебных учреждениях.

2.2. Приемочный контроль.

2.3. Нормативно-правовое регулирование хранения лекарственных средств в лечебных учреждениях.

2.4. Мероприятия по предупреждению и выявлению непригодных лекарственных средств в лечебном учреждении.

2.5. Работа с непригодными лекарственными средствами.

2.6. Мониторинг качества.

Заключение.

Список использованной литературы.

26 стр.

Фрагмент

Введение

Обязательной частью работ по производству, хранению и применению лекарственных препаратов, несомненно, является контроль их качества, независимо от того, куда поступают данные препараты и где они хранятся:  будь то аптека или любая другая медицинская организация. Лечебные учреждения в связи с родом своей деятельности нуждаются в лекарственных препаратах в обязательном порядке. Согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, периодически фиксируются случаи обнаружения и изъятия недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов, что в свою очередь несет угрозу здоровью населения, которое обращается за медицинской помощью в лечебные учреждения [8].

Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна сегодня во всем мире. По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю фальсифицированных препаратов приходится 5-7% фармацевтического рынка развитых стран. При общем годовом объеме мирового фармацевтического рынка в $200-300 млрд. на долю фальсифицированных медикаментов приходится $14-21 млрд. Производство лекарственных препаратов становится одним из самых выгодных видов бизнеса после торговли оружием, наркотиками, алкоголем, бензином. По информации ВОЗ, фальсифицированные лекарства были найдены не менее, чем в 28 странах. Из 951 случая 25% производства подделок приходилось на промышленно развитые страны, 65 – на развивающиеся, 10% — на неизвестные источники [14].

Применение фальсифицированных препаратов может стать причиной серьезных последствий для здоровья человека, так как данная продукция не отвечает необходимым требованиям и не проходит контроль при ее производстве и реализации, так как проходят его легальная продукция. Поэтому так важно контролировать качество лекарственных средств поступающих в лечебные учреждения.

Актуальность проблемы контроля  качества лекарственных препаратов, поступающих в лечебные учреждения на сегодняшний день довольно остро стоит во всем мире, так как фальсификации подлежат все лекарственные средства — от дорогостоящих препаратов до популярных и раскупаемых низшей ценовой группы.

Главной целью работы является рассмотрение принципов организации контроля качества лекарственных средств……………………

Литература

  1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 22.10.2014) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2015).
  2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
  3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  4. Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
  5. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
  6. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств«.
  7. Постановление Правительства РФ от 26.08.2006 № 524 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I–IV класса опасности».
  8. Главная задача — надзор за фармацевтической деятельностью // Фармацевтический вестник. — 2002. — № 3. — С. 3.
  9. Козлова М.С., Солонинина А.В. Изучение информированности медицинских работников по вопросам хранения и уничтожения лекарственных средств // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2016. № 1 (23). С. 35–39.
  10. Крыловецкая С.В. Фальсифицированные лекарственные средства: решение проблемы // Новая аптека. – 2002. — № 3. – С. 7-8
  11. Михайлова В.Н., Солонинина А.В. Об организации аптеки в поликлинике // Пермский медицинский журнал. 2006. № 6 (23). С. 207–215.
  12. Ростова Н.Б. Результаты изучения организации процесса лекарственного обеспечения и внедрения формулярной системы в медицинских учреждениях // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2011. № 1–2. С. 30–34.
  13. Укрепить систему контроля // Фармацевтический вестник. — 2002. — № 7. — С. 1-2.
  14. Ушакова Е.Д. Проблемы фальсификации лекарственных средств // Фарматека. – 2004. — № 7. – С. 70-79

Задать вопрос