Описание
Содержание
Введение. Растворы для инъекций – практическое значение
1. Растворители для приготовления растворов для инъекций
1.1. Вода для инъекционных растворов
1.2. Другие растворители для инъекционных растворов
2. Изготовление растворов для инъекций в условиях аптеки
2.1. Основные качества инъекционных растворов, изготовляемых в условиях аптеки
2.2. Специальные требования к инъекционным растворам, изготовляемым в условиях аптеки
Выводы
Приложения
Литература
31 стр.
Фрагмент
Введение
Актуальность данной темы заключается в том, что инъекционные растворы, являясь традиционными лекарственными формами, не имеют более эффективных аналогов и представляют перспективное направление.
Целью работы является установить особенности инъекционных растворов, особенностей их приготовления в условиях аптеки.
Задачами работы является выяснить особенности приготовления инъекционных растворов.
ГФ XIII издания дает такое определение лекарственной формы Растворы для инъекций в соответствии с ОФС «Лекарственная форма для парентерального применения»:
«Лекарственные формы для инъекций – стерильные лекарственные формы для парентерального применения в виде растворов, суспензий, эмульсий, а также твердых лекарственных веществ (порошки, таблетки, пористые массы), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением».
Санитарные требования при приготовлении лекарств в асептических условиях регламентируются приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Различают инъекции малого объема (до 100 мл) и большого объема (100 мл и более – инфузии). Порошки для инъекций – стерильные твердые лекарственные средства, применяемые для приготовления растворов или суспензий для инъекций. Растворы для инъекций – стерильные водные или неводные растворы лекарственных веществ в соответствующем растворителе. Суспензии для инъекций – стерильные высокодисперсные суспензии. Эмульсии для инъекций – стерильные высокодисперсные эмульсии.
Раствор для инъекций (Solutiones pro injectionibus) – это жидкая лекарственная форма для парентерального введения (минуя желудочно-кишечный тракт). Растворы для инъекций вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). Лекарственные формы для инъекций – промышленного производства: ампулы, флаконы, шприц-тюбики. Лекарственные формы для инъекций должны быть стерильными, стойкими, апирогенными, свободными от механических примесей.
При выписывании сокращенной рецептурной прописи на раствор или суспензию в ампулах сначала указывают лекарственную форму и название лекарственного вещества в родительном падеже единственного числа, характер раствора (если он масляный), концентрацию в процентах и количество миллилитров в одной ампуле. После этого указывают количество ампул.
Инъекционные растворы относятся к лекарственным средствам, предназначенным для парентерального применения, поэтому это – это стерильные препараты, которые предназначаются для введения их путем инъекций, инфузий или имплантаций в организм человека. Сюда относят растворы, эмульсии, суспензии, порошки, а также таблетки для изготовления растворов и имплантаций, лиофилизированных препараты, которые вводятся парентерально:
- Подкожно;
- Внутримышечно;
- Внутривенно;
- Внутриартериально — в различные полости.
На настоящем этапе среди всех готовых лекарственных средств, которые выпускаются отечественной фармацевтической промышленностью, доля парентеральных препаратов приходится около 30%. На инъекционные препараты в различных фармакопеях мира приходится от 10% до 15% статей.
В соответствии с ГФ, лекарственными формами для инъекций относятся:
- водные и масляные растворы;
- суспензии и эмульсии;
- стерильные порошки;
- пористые массы и таблетки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.
Водные инъекционные растворы объемом 100 мл и более называют инфузионными.