КУРСОВАЯ РАБОТА НА ТЕМУ: ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. 73280

Описание

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

РАЗДЕЛ 1. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ И АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

1.1. Порядок работы с недоброкачественными и фальсифицированными лекарственными средствами

1.2. Условия приема лекарств в аптечных учреждениях и лечебно- профилактических учреждениях

РАЗДЕЛ 2. ОСНОВНЫЕ ВИДЫ КОНТРОЛЯ

2.1. Приемочный контроль

2.2. Письменный контроль

2.3. Опросный контроль

2.4. Органолептический контроль

2.5. Физический контроль

2.6. Химический контроль0

2.7. Особые требования к контролю качества стерильных растворов

2.8. Контроль при отпуске

РАЗДЕЛ 3. ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ ВСЕХ ВИДОВ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

РАЗДЕЛ 4. ПРИЕМКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ВЫВОДЫ

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Таблица 4

Таблица 5

56 стр.

Фрагмент

ВВЕДЕНИЕ

В настоящее время на российском фармацевтическом рынке постоянно расширяется ассортимент лекарственных препаратов. Одной из первых задач медицинских и аптечних организаций является повышение качества лекарственной помощи населению.

Организация приемочного контроля инъекционных лекарственных препаратов в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях в настоящее время приобрела большое значение в связи с проникновением на отечественный рынок некачественных лекарств.

С целью получить прибыль любой ценой, недобросовестные поставщики лекарственных средств приобретают и распространяют дешевые незаконные копии известных эффективных препаратов, а также реализовывая испорченные при неправильном хранении лекарства.

Для предупреждения поступления в аптечные и лечебно-профилактические учреждения некачественных лекарственных средств проводится приемочный контроль. Приемочный контроль заключается в проверке лекарственных средств, которые поступают соответствующим требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»; в проверке правильного оформления расчетных документов (счетов), а также наличие сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, которые подтверждают качество лекарственных средств в согласно действующим приказам и инструкциям.

Аптечная организация или лечебно-профилактическое учреждение несут особую ответственность за товар, который они реализуют, поскольку они являются конечным пунктом на пути прохождения лекарства к потребителю, и в этой связи аптечному предприятию или медицинскому учреждению важно создать эффективную систему управления качеством лекарственных средств от их поступления до реализации населению, и которое будет обеспечивать покупателям приобретение доброкачественной медицинской продукции.

Актуальностью темы курсовой работы «Приемочный контроль инъекционных лекарственных препаратов» сегодня является, что в настоящее время во всем мире очень остро стоит вопрос фальсификации продукции, в том числе и лекарственных препаратов. Кроме того, лекарственный препарат проходит через длинную вереницу дистрибьюторов и на каждом этапе возможна порча препаратов, поэтому проведение приемочного контроля в полном объеме является очень важной процедурой.

В аптечных и медицинских учреждениях необходимо провести приемочный контроль и проверить поступивший товар по базам забракованных и фальсифицированных препаратов, провести идентификацию деклараций о соответствии, обратить пристальное внимание на лекарственные препараты, которые наиболее часто значатся в числе фальсифицируемых.

Цели и задачи работы. Цель данной работы состоит в рассмотрении приемочного контроля инъекционных лекарственных препаратов. Для достижения поставленной цели в работе решаются следующие частные задачи:

— изучить организацию контроля качества лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях;

— рассмотреть основные виды контроля;

— изучит приемку лекарственных средств.

Объект исследования – приемочный контроль инъекционных лекарственных препаратов.

Предметом исследования являются основные виды контроля.

Литература

  1. Федеральный Закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323 [Электронный ресурс].
  2. Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. №61-ФЗ [Электронный ресурс].
  3. Федеральный Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.11г. № 99-ФЗ [Электронный ресурс].
  4. Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.08г. № 294-ФЗ [Электронный ресурс].
  5. Федеральный Закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» от 29.12.06г.№ 258-ФЗ [Электронный ресурс].
  6. Федеральный Закон «О техническом регулировании» от 27.12.02г. № 184 –ФЗ [Электронный ресурс].
  7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081  «О лицензировании фармацевтической деятельности» [Электронный ресурс].
  8. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 « Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» [Электронный ресурс].
  9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.11.2004 г. №205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации» [Электронный ресурс].
  10. Отраслевый стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава Российской Федерации от 04.03.03г. № 80 [Электронный ресурс].
  11. От 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» [Электронный ресурс].
  12. от 28.12.2010 года № 1221н «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года № 706н» [Электронный ресурс].
  13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.97 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» [Электронный ресурс].
  14. Антониу Т.  Фармацевтическая отрасль в меняющимся  мире /Т. Антониу //Ремедиум. —  2000. — №12.
  15. Кононова, С.В.  Регулирование фармацевтической  деятельности. / Кононова. С.В. // Новая  аптека. – 2002. — №6.
  16. Лошанов, Л.А.  Законодательное и нормативное   обеспечение  деятельности фармацевтических  оптовых и  розничных  предприятий.  /  Лошанов  Л.А., Голосович Н.Е. // Новая аптека. – 2002. — № 8.
  17. Мошкова,  Л.В.  Фармацевтическая  деятельность,  нормативная  база.  /  Мошкова  Л.В. // Новая аптека. – 2000. — № 8. — С. 7 –13.
  18. Солонинина, А.В. Нормативно — правовое обеспечение организации фармацевтической деятельности. / Солонинина А.В. // Новая аптека. -2003. — №9.
  19. Журнал “ Провизор” № 9, 2005г., Еженедельник “Аптека” № 22, 2005г.
  20. Интернет: www. medical com.ru

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 720

Задать вопрос

Задать вопрос