Курсовая работа на тему: "Лицензирование производства ЛС.Правила организации производства и контроля качества ЛС" 77405

1100

Уважаемый студент!

Представленная работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на "отлично". Использование данного материала в качестве основы ускорит процесс подготовки Вашего собственного проекта. Можете быть уверены, что работа уникальна, предлагаем ее только мы, и в открытом доступе в интернете она не находится! Еще один плюс: готовая работа в несколько раз дешевле, чем новая.

Содержание

Введение. 

Глава 1 Лицензирование производства лекарственных средств в Российской Федерации. 

1.1 Лицензирование производства лекарственных средств и правила GMP как система нормативных правовых актов обеспечения качества лекарственных средств. 

1.2 Лицензированные требования к производству ЛС.

  1. Применение физико-химических методов в экспертизе качества лекарственных средств. 

2.1 Основные аспекты проведения контроля качества ЛС.

2.2 Применение ИК-технологий. 

2.3 Контроль качества ЛС с помощью метода ВЭЖХ.

2.4. Применение ГЖХ для контроля качества ЛП.

Заключение. 

Список литературы.

Введение

Одним из методов государственного воздействия на экономику является разрешительная политика государства, применяемая в отношении субъектов экономической деятельности, к которой относится система лицен­зирования.

В сфере разрешительной по­литики находятся единая система сертификации, система государственной регистрации субъектов экономической деятельности и их прав, а также система лицензирования.

В российской правовой доктрине термин «лицензия» употребляется в двух основных значениях: как право на осуществление определенного вида деятельности и как документ, удостоверяющий наличие такого права. Во втором значении лицензия представляет собой особого рода «паспорт юридического или физического лица (индивидуального предпринимателя), подтверждающий наличие у него реальных возможностей и предпосылок для осуществления конкретного вида деятельности».

Рассматривая лицензионно-разрешительную систему в широком смысле, можно согласиться с тем, что лицензия — это «особый вид административной деятельности, направленной на государственное подтверждение квалификации и профессиональных качеств отдельных субъектов, предоставления им специальных правовых статусов (специальной правоспо­собности или отдельных прав), позволяющих заниматься деятельностью (совершать действия), которая требует высокого профессионализма и квалификации субъекта-исполнителя или является исключительной в сравнении с общими требованиями административно­правовых режимов».

В условиях рыночных отношений государственный надзор за качеством ЛС является одной из основных функций государственного регулирования, обеспечивающей соблюдение единой государственной политики в области оценки качества ЛС, защиту прав и интересов потребителей (то есть населения и ЛПУ), приобретающих ЛС.

Цель работы: рассмотреть особенности лицензирования при производстве лекарственных средств и контроля качества.

Задачи работы:

1 рассмотреть основные аспекты лицензирования производства лекарственных средств в Российской Федерации

2 дать характеристику методов, которые используются для анализа качества лекарственных препаратов.

36 стр.

Если данный вариант Вам не подходит, мы поможем Вам в написании новой работы. Вы можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, если Вам интересно разобраться в предмете, мы научим Вас самостоятельно решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д.