КУРСОВАЯ РАБОТА НА ТЕМУ: КОНЦЕПЦИЯ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ 11234(1)

Описание

Содержание

Введение
1. Инфузионыные растворы. Растворы для инъекций с термолабильными веществами
1.1. Инъекционные растворы термолабильных веществ
1.2. Организация работы в асептических условиях
1.3. Технология растворов для инъекций и контроль их качества
2. Концепция устройства для приготовления сухих термолабильных биологических материалов
2.1. Область техники, к которой относится устройство
2.2. Уровень техники
2.3. Технический результат устройства
Заключение
Список литературы
Приложение

45 стр.

Фрагмент

Введение 
Актуальность темы. В последние годы в мире растет количество лекарственных средств, которые нуждаются в особом температурном режиме во время перевозки, хранения и обращения с ними. Большая часть из них состоит из биологических препаратов, хранение которых требует достаточно узкого интервала от +2 до +8 градусов, а температура в + 5 градусов является оптимальной. От влияния внешней среды зависит как эффективность, так и безопасность продукта для конечного потребителя, т.е. для пациента. Поэтому требования по температурному режиму должны безукоризненно выполняться всеми участниками логистической цепи: производителем, перевозчиком, складским оператором, фармацевтом в аптеках. 
Термолабильные лекарственные препараты аптека обязана хранить в холодильных камерах или в холодильниках, которые стоят в специальных помещениях для хранения. Закон обязывает аптеки использовать для этих целей фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Однако переходить на хранение в фармацевтических холодильниках закон разрешает постепенно. Пока старые обычные холодильники работают, в них можно хранить лекарственные препараты. Единственное условие: в аптеке должна быть техническая документация к ним – паспорт на оборудование. 
Проблема сохранности качества лечебных, диагностических, и иммунобиологических препаратов для медицинской практики весьма актуальна. Это связано с тем, что лекарственные препараты (ЛП) и, в особенности медицинские иммунобиологические препараты (МИБП), термолабильны, поэтому их эффективность и безопасность существенным образом зависит от условий, длительности хранения и транспортировки препаратов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признает, что около 25 % вакцин доставляется до потребителя в испорченном виде из-за нарушений температурного режима при хранении и транспортировке. По данным Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании, в 43 % случаев брак появляется вследствие отсутствия эффективного мониторинга и контроля температурных режимов во время хранения и транспортировки термолабильной продукции. В реальности же, например, в странах Центральной Азии, доля бракованной продукции может доходить до 70 %. 
В нашем исследовании мы затронем актуальную тему изучения концепции устройств для приготовления термолабильных веществ. 
Цель исследования – анализ концепции устройства для приготовления термолабильных веществ. 
Задачи исследования: 
— изучить понятие термолабильные вещества; 
— рассмотреть особенности транспортировки термолабильных веществ; 
— проанализировать концепцию устройства приготовления термолабильных веществ. 
Методы исследования: 
— анализ научной литературы по теме исследования; 
— метод сбора первичных данных; 
— метод обобщения и систематизации. 
Структура работы. Работа состоит из введения, двух разделов, заключения, списка литературы, приложение. 

Литература

  1. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIII издания, М., Научный центр экспертизы средств медицинского применения: 3768. Gosudarstvennaya Pharmakopeya Rossiyskoy Federacii XIII izdaniya, [Russian Federation State Pharmacopoeia XIII edition], 2015. Moskva, Nauchniy centr expertizi sredstv medicinskogo primeneniya: 3768. (in Russian)
  2. Письмо Росздравнадзора от 23.07.2010 г. № 04И-722/10 «О соблюдении правил хранения лекарственных средств». Pis’mo Roszdravnadzora ot 23.07.2010 g. № 04И-722/10 «О sobludenii pravil khraneniya lekarstvennich sredstv» [«On observance of rules for the storage of medicinal products»]. (in Russian)
  3. Постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 г. № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». Postanovlenie glavnogo gosudarstvennogo sanitarnogo vracha Rossiyskoy Federacii ot 17.02.2016 g. № 19 «Ob utverzhdenii sanitarno-epidemiologicheskich pravil SP 3.3.2.3332-16 «Usloviya transportirovaniya i chraneniya immunobiologicheskich lekarstvennich preparatov» [«On Approval of Sanitary and Epidemiological Regulations of JV 3.3.2.3332-16 «Transportation and Storage conditions for the Immunobiological Drugs»]. (in Russian)
  4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Prikaz Ministerstva zdravoochraneniya i social’nogo razvitiya Rossiyskoy Federacii ot 23.08.2010 g. № 706n «Ob utverzhdenii pravil chraneniya lekarstvennich sredstv» [«On approval of rules for the storage of medicinal products»]. (in Russian)
  5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 г. № 309 (ред. от 24.04.2003 г.) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Prikaz Ministerstva zdravoochraneniya Rossiyskoy Federacii ot 21.10.1997 g. № 309 (red. ot 24.04.2003 g.) «Ob utverzhdenii Instrukcii po sanitarnomu rezhimu aptechnich organizaciy (aptek)» [«On approval of the Instruction on the Sanitary Regime of Pharmacy Organizations (Pharmacies)]». (in Russian)
  6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Prikaz Ministerstva zdravoochraneniya Rossiyskoy Federacii ot 31.08.2016 g. № 646n «Ob utverzhdenii pravil nadlezhashchey praktiki khraneniya i perevozki lekarstvennich preparatov dlya medicinskogo primeneniya» [«On the approval of the rules for the proper good storage and transportation practices of medicinal products for medical use»]. (in Russian)
  7. Тарантул В.З. 2009. Словарь терминов по биотехнологии. М., Языки славянских культур: 936. Tarantul V.Z. 2009. Slovar’ terminov po biotechnologii [Glossary of terms on biotechnology]. , Yazyki slavyanskich kul’tur: 936. (in Russian)
  8. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016 г.) «Об обращении лекарственных средств». Federal’nyy zakon Rossiyskoy Federacii ot 12.04.2010 g. № 61-FZ (red. ot 03.07.2016 g.) «Ob obrashchenii lekarstvennich sredstv» [«On the circulation of medicinal products»]. (in Russian)
  9. Богданов В.В. Смешение полимеров / В.В. Богданов.- Химия. — Л.: 1979.
  10. Гончарович И.Ф. Вибрационная техника в пищевой промышленности. — Пищевая промышленность / И.Ф. Гончарович. — М.: 2007. — С. 32-34.
  11. Домашнев А.Д. Конструирование и расчет химических аппаратов / А.Д. Домашнев. — Машгиз. — M.: 1961.
  12. Макаров Ю.И. Аппараты для смешения сыпучих материалов / Ю.И. Макаров. Машиностроение. — M.: 1973.
  13. Муравьев И. А. Технология лекарств. – В 2-х т. – 3-е изд. – М.: Медицина, 1980. – Т. 1 – 391 с.; Т. 2. – 313 с.
  14. Практикум з аптечної технології ліків / I. M. Перцев, Л. Д. Шевченко, Р. К. Чаговець – X.: Прапор, 1995. – 303 с.
  15. Рябинин Д.Д., Лукач Ю.Е. Смесительные машины для пластмасс и резиновых смесей / Д.Д. Рябинин, Ю.Е. Лукач. Машиностроение. — М., 1972.
  16. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / Под ред. М. Т. Алюшина. – Вып. 1. – М.: Всесоюз. центр научн.-фармац. информ. ВО Союзфармация, 2011. – 134 с.
  17. Сучасний погляд на процеси розкладу речовин в інфузійних розчинах та ix стабілізацію / Р. С. Коритнюк, І. В. Гейнц, В. В. Трохимчук, В. С. Гульпа // Фармац. журн. – 2015. – №3. – С. 33 – 38.
  18. Тихонов А. И., Ярних Т. Г., Гудзенко А. П. Учебное пособие по аптечной технологии лекарств / Под ред. А.И.Тихонова. – X.: Основа, 2008. – 336 с.
  19. Технология и стандартизация лекарств: Сборник научных трудов / Под. ред. акад. В. П. Георгиевского и проф. Ф. А. Конева. – Т. 2. — ИГ РИРЕГ, 2016. – 784 с.
  20. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств: Учебник для слушателей институтов, факультетов повышения квалификации специалистов фармации: В 2 т. / И. М. Перцев, И. А. Зупанец, Л. Д. Шевченко, А. И. Тихонов и др.; Под. ред. И. М. Перцева, И. А. Зупанца. – X.: Изд-во НФАУ, 2009. – T. 1. – 464 с.; Т. 2. – 448 с.
  21. Хмелевська С .С., Павличко С. С. Технологія виробництва ликарських засобів відповідно до правил GMP // Медицина України. – 2016. – №4. – С. 46 – 48.
  22. Pharmakopeya Evropeyskaya 8.4 [European Pharmacopoeia 8.4]. Strasbourg: 3639.
  23. USP 38-NF. 2015. Фармакопея США 38. Национальный Формуляр. Роквилл, штат Мэриленд, США: 5089. USP 38-NF. 2015.
  24. Pharmakopeya SSHA [United States Pharmacopoeia 38]. National Form. Rockville, Maryland, USA: 5089.
  25. Smith A., et al. 2000. Oxford Dictionary of Biochemistry and Molecular Biology. Oxford: 757.
  26. Commission guideline 2013/С 343/01. 2013. Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use. Official journal of European Union, С 343/1: 14.
  27. 2006. Guidelines for the Storage of Essential Medicines and Other Health Commodities. WHO department of essential drugs and medicines policy. Geneva, Switzerland: 114.
  28. 2008. ICH Guideline Pharmaceutical Quality System. Geneva, Switzerland: 21.
  29. 2003. ICH Guideline Quality Risk Management. Geneva, Switzerland: 23.
  30. WHO Technical Report Series. 2011. Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products. WHO Technical Report Series, No. 961, Annex 9: 36-39.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 680

Задать вопрос

Задать вопрос