Описание
Содержание
Введение
1. Инфузионыные растворы. Растворы для инъекций с термолабильными веществами
1.1. Инъекционные растворы термолабильных веществ
1.2. Организация работы в асептических условиях
1.3. Технология растворов для инъекций и контроль их качества
2. Концепция устройства для приготовления сухих термолабильных биологических материалов
2.1. Область техники, к которой относится устройство
2.2. Уровень техники
2.3. Технический результат устройства
Заключение
Список литературы
Приложение
45 стр.
Фрагмент
Введение
Актуальность темы. В последние годы в мире растет количество лекарственных средств, которые нуждаются в особом температурном режиме во время перевозки, хранения и обращения с ними. Большая часть из них состоит из биологических препаратов, хранение которых требует достаточно узкого интервала от +2 до +8 градусов, а температура в + 5 градусов является оптимальной. От влияния внешней среды зависит как эффективность, так и безопасность продукта для конечного потребителя, т.е. для пациента. Поэтому требования по температурному режиму должны безукоризненно выполняться всеми участниками логистической цепи: производителем, перевозчиком, складским оператором, фармацевтом в аптеках.
Термолабильные лекарственные препараты аптека обязана хранить в холодильных камерах или в холодильниках, которые стоят в специальных помещениях для хранения. Закон обязывает аптеки использовать для этих целей фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Однако переходить на хранение в фармацевтических холодильниках закон разрешает постепенно. Пока старые обычные холодильники работают, в них можно хранить лекарственные препараты. Единственное условие: в аптеке должна быть техническая документация к ним – паспорт на оборудование.
Проблема сохранности качества лечебных, диагностических, и иммунобиологических препаратов для медицинской практики весьма актуальна. Это связано с тем, что лекарственные препараты (ЛП) и, в особенности медицинские иммунобиологические препараты (МИБП), термолабильны, поэтому их эффективность и безопасность существенным образом зависит от условий, длительности хранения и транспортировки препаратов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признает, что около 25 % вакцин доставляется до потребителя в испорченном виде из-за нарушений температурного режима при хранении и транспортировке. По данным Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании, в 43 % случаев брак появляется вследствие отсутствия эффективного мониторинга и контроля температурных режимов во время хранения и транспортировки термолабильной продукции. В реальности же, например, в странах Центральной Азии, доля бракованной продукции может доходить до 70 %.
В нашем исследовании мы затронем актуальную тему изучения концепции устройств для приготовления термолабильных веществ.
Цель исследования – анализ концепции устройства для приготовления термолабильных веществ.
Задачи исследования:
— изучить понятие термолабильные вещества;
— рассмотреть особенности транспортировки термолабильных веществ;
— проанализировать концепцию устройства приготовления термолабильных веществ.
Методы исследования:
— анализ научной литературы по теме исследования;
— метод сбора первичных данных;
— метод обобщения и систематизации.
Структура работы. Работа состоит из введения, двух разделов, заключения, списка литературы, приложение.