Фрагмент

Введение.

Актуальными задачами современного фармацевтического производства являются:

• контроль безопасности и качества:
• синтетических субстанций и природного сырья,
• активных фармацевтических ингредиентов,
• вспомогательных веществ,
• готовых лекарственных средств;
• внутрипроизводственный и межоперационный контроль технологических процессов;
• разработка новых препаратов и отработка методов их анализа;
• изучение фармакокинетки;
• оценка качества воды, используемой в технологических процессах.
• установление фактов фальсификации.

Для их решения необходимы современные, надежные и экономичные методы анализа, среди которых все большее распространение получают инструментальные методы. Об этом свидетельствует появление большого числа общих фармакопейных статей на такие методы в Государственной Фармакопее (XII издание). Одним из таких современных методов анализа является капиллярный электрофорез, требования к которому регламентируются согласно ГФ, в ОФС 42-0082-08….