Курсовая работа. КОНЦЕПЦИЯ GMP: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КАК ЧАСТЬ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ. 75908+

Уважаемый студент! 

1100

Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд,  отправив нам заявку! 

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!


Оглавление

ВВЕДЕНИЕ. 

ГЛАВА 1. СТАНДАРТ GMP – СИСТЕМА НОРМ, ПРАВИЛ И УКАЗАНИЙ В ОТНОШЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

1.1 ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРАВИЛ GMP. 

1.2 ЦЕЛИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ.

1.3 GMP В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ. 

1.4 УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА.

1.5 НАДЛЕЖАЩАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ – НЕОТЪЕМЛИМАЯ ЧАСТЬ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА.

1.6 АПТЕЧНАЯ GMP. 

1.7 ВНЕДРЕНИЕ GMP В РОССИИ.

ГЛАВА 2. ИССЛЕДОВАНИЕ СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ АПТЕЧНОГО ПРОИЗВОДСТВА И ЕГО СООТВЕТСТВИЯ ПРАВИЛАМ GMP В БОРИСОГЛЕБСКЕ.

2.1. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.2. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.

2.3. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ОСНОВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМ СТАНДАРТАМИ GMP В ОБЛАСТИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРЕ ООО «АПТЕКА ПЛЮС». 

2.4. РЕЗУЛЬТАТЫ ИНТЕРВЬЮ ФАРМАЦЕВТА, ЗАНИМАЮЩЕГОСЯ ИЗГОТОВЛЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ ООО «АПТЕКА ПЛЮС» Г. БОРИСОГЛЕБСКА.

2.5. АНКЕТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТОВ И ПРОВИЗОРОВ РАЗНЫХ АПТЕК.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. 

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.

ПРИЛОЖЕНИЕ А. Анкета для фармацевтов. 

 46 стр.

Во вступительном слове Министра здравоохранения Вероники Скворцовой к XIII изданию Государственной Фармакопеи Российской Федерации было отмечено, что лекарственные средства являются специфическим продуктом производства, качество которого потребитель не может оценить самостоятельно. Гарантия качества как производимых в России, так и ввозимых из-за рубежа лекарственных средств является одной из основных задач государства в области охраны здоровья населения. К числу важнейших задач следует отнести не только насыщение собственного фармацевтического рынка этими лекарственными средствами, но и выход на международный фармацевтический рынок, что может быть достигнуто путем обеспечения соответствия отечественных лекарственных средств требованиям мировых стандартов [22,23].

Сегодня практически ежедневно нам приходится слышать о GMP. Этим понятием оперируют как фармпроизводители, приводя аргументы в пользу своей продукции, так и государственные структуры, обозначившие в федеральной целевой программе ФАРМА-2020 в качестве первоочередной «задачу повышения конкурентоспособности отечественной фармпромышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями GMP»[15,23].

Сейчас в России активно внедряется система стандартов GMP, которая должна обеспечить производство качественной и безопасной продукции медицинского назначения. Актуальность данной темы обоснована наметившейся тенденцией замены устаревших процедур контроля качества, которые не могут обеспечить пригодность  к использованию абсолютно всех продуктов медицинского назначения, на стандарты GMP, предусматривающие целостный подход  и регулирующие и оценивающие собственно параметры производства и лабораторной проверки. Внедрение в России стандартов GMP тормозится из-за дефицита квалифицированных специалистов, а также из-за несовершенства нормативно-правовой базы[6].

«Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)» — свод правил для производства качественной и безопасной продукции медицинского назначения, в частности лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

Цель исследования - теоретически обосновать значение внедрения стандартов GMP в России и показать их роль в современной системе управления качеством....................


Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Вашей собственной контрольной работы

А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.

Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.