Фрагмент

Введение

Познание роли ферментов для всего живого на Земле послужило основой для становления и развития технологии ферментных препаратов как науки и для создания промышленного производства наиболее широко используемых ферментных препаратов. Применение этих препаратов помогло существенно изменить, интенсифицировать и усовершенствовать многие существующие технологии или даже создать принципиально новые высокоэффективные процессы. Применение ферментных препаратов различной степени очистки позволило не только улучшить показатели и выходы в различных биотехнологических процессах, но позволило усовершенствовать кормопроизводство, повысить усвояемость кормов, сделать более целенаправленным и эффективным действие синтетических моющих средств, улучшить качество косметических препаратов, создать целый арсенал специфических, чувствительных и точных аналитических методов, наладить производство лекарственных и профилактических средств для медицинской промышленности и т. д. [2]

Фармацевтическая промышленность Российской Федерации поддерживает высокие стандарты управления качеством при разработке, производстве и контроле лекарственных средств. Система государственной регистрации гарантирует, что все лекарственные средства оценены уполномоченным органом, чтобы обеспечить их соответствие современным требованиям безопасности, качества и эффективности. Система лицензирования производства гарантирует, что вся продукция, разрешенная к применению в Российской Федерации, произведена только производителями, имеющими соответствующие лицензии, которые регулярно инспектируются уполномоченными органами с использованием принципов управления рисками для качества. Лицензии на производство являются обязательными для всех производителей лекарственных средств в Российской Федерации, независимо от того, реализуется эта продукция в Российской Федерации или за ее пределами.

Таким образом, актуальность данного исследования высока. Производство ферментных препаратов занимает одно из ведущих мест в современной биотехнологии и относится к отраслям, объём продукции которых постоянно растёт, а сфера применения неуклонно расширяется. Такое быстрое развитие связано с тем, что ферменты являются высокоактивными, нетоксичными биокатализаторами белкового происхождения, которые широко распространены в природе, без них невозможны осуществление многих биохимических процессов и жизнь в целом.

Изложенная выше информация позволила определить тему исследованию «Контроль качества ферментных препаратов».

Цель исследования – изучить особенности контроль качества ферментных препаратов.

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Дать характеристику ферментных препаратов с точки зрения биологической и фармакологической активности;
2. Привести классификацию ферментных препаратов их краткую характеристику;
3. Изучить способы стандартизации ферментных препаратов;
4. Проанализировать особенности контроля качества ферментных препаратов с учетом их активности.

В работе были использованы следующие методы исследования: сбор и анализ литературы по теме исследования, её обобщение в виде глав и параграфов работы.

Теоретическая значимость данного исследования заключается в том в обобщении имеющейся информации по природе, структуре, биологической и фармакологической активности ферментных препаратов, способов их стандартизации и контроля качества.

Практическая значимость данного исследования заключается в том, что изложенный материал может быть полезен в качестве дополнительной информации на лекциях и семинарах студентов факультетов «Фармакология».

Структура работы состоит из введения, 2 глав, 4 параграфов, заключения и списка используемой литературы.