Описание
9 стр.
2020 год
Задание
Предложить современное оборудование, технологические линии, которые могут применяться для производства лекарственного препарата «Азитромицин-Акрихин капсулы 250 мг» (АО «Акрихин»):
- представить состав и охарактеризовать лекарственную форму;
- оформить технологическую и аппаратурную схему производства;
- описать технологический процесс производства;
- обозначить показатели качества готовой лекарственной формы и методики их анализа.
Фрагмент
Владелец регистрационного удостоверения: WOCKHARDT, Ltd. (Индия).
Произведено и расфасовано: WOCKHARDT, Ltd. (Индия)
Упаковано: Химико-фармацевтический комбинат АО «АКРИХИН» (Россия).
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азитромицин-Акрихин: капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка желтовато-белого цвета; содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
1 капсула содержит: азитромицина дигидрат – 262,03 мг, что соответствует содержанию 250 мгазитромицина.
Вспомогательные вещества: лактоза — 132.3 мг, крахмал кукурузный — 33 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, магния стеарат — 8 мг.
Состав капсулы (корпус и крышечка): краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен).
Технологическая схема процесса производства препаратов антибиотиков группы макролидов приведена на рис. 1.