Фрагмент

Задание 1

Возьми: Бензокаина 1,2

Папаверина гидрохлорида 0,9

Прокаина 1,5

Смешай, чтобы получился порошок

Раздели на равные части № 6

Выдай. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

Ответ:

1) Перевод прописи рецепта на латинский язык:

Rp.: Benzocaini 1,2

Papaverini hydrochloridi 0,9

Procaini 1,5

Misce, fiat pulvis

Divide in partes aeguales № 6

Da. Signa.  По 1   порошку 3  раза в день

2) Характеристика лекарственной формы. В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения.

Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством  сыпучести (ГФ ХIV изд.)

3) Проверка доз лекарственных веществ бензокаина, папаверина гидрохлорида, прокаина

Бензокаин (Анестезин)

По ГФ Х:    Высшая разовая доза (ВРД) 0,5

Высшая суточная доза (ВСД) 1,5

По прописи:  разовая доза (РД) 0,2 (1,2 : 6)

Суточная доза (СД) = 0,2 _* 3 = 0,6

Дозы не превышены.

Папаверина гидрохлорид

По ГФ Х:    Высшая разовая доза (ВРД) 0,2

Высшая суточная доза (ВСД) 0,6

По прописи:  разовая доза (РД) 0,15 (0,9 : 6)

Суточная доза (СД) = 0,15 _* 3 = 0,45

Дозы не превышены.

Прокаин(Новокаин)

По ГФ Х:    Высшая разовая доза (ВРД) 0,25

Высшая суточная доза (ВСД) 0,75

По прописи:  разовая доза (РД) 0,25 (1,5 : 6)

Суточная доза (СД) = 0,25 _* 3 = 0,75

Дозы не превышены.

4) Физико-химические свойства ингредиентов

Бензокаин (Benzocainum) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде,  легко растворим в спирте, эфире, хлороформе (ГФХ, ст. 55).

Папаверина гидрохлорид (Papaverini    hydrochloridum) — белый кристаллический порошок слегка горьковатого вкуса. Медленно растворяется в воде (1:40), мало – в 95 %  этиловом спирте, растворим в хлороформе, практически не растворим в эфире (ГФ Х, ст. 503).

Прокаин (Procainum)  — бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте (ГФ Х, ст. 467).

5) Ингредиенты прописи совместимы.

6) Расчеты (результаты расчетов записывают на обратной стороне ППК).

Рецепт выписан разделительным способом.

Масса бензокаина: 1,2

Масса папаверина гидрохлорида: 0,9

Масса прокаина: 1,5

Общая масса порошка:

1,2 + 0,9 + 1,5 = 3,6

Масса 1 порошка:

3,6 : 6 = 0,6

Выбор ступки:

Ступка № 5

(max = 16,0 opt = 6,0)

7) ППК (оборотная сторона)

прокаина  1,5

бензокаина  1,2

папаверина гидрохлорида   0,9

m oбщ. = 3,6       m₁ = 0,6   № 6

8) ППК (лицевая  сторона)

Дата         № рецепта

Procaini 1,5

Benzocaini 1,2

Papaverini hydrochloridi 0,9

m oбщ. = 3,6      m₁ = 0,6    № 6

Изготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

9) Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Первым в ступку помещают и растирают прокаин, затирая им поры ступки.  Соотношение ингредиентов при смешивании не должно превышать 1:20 («Правила изг…», утв. пр. 751 н от 25.10.15).

В ступку № 5 на ручных весах ВР-5 отвешивают 1,5 г прокаина и растирают его, затем в ступку помещают отвешенные на ручных весах ВР-5  1,2 г бензокаина, тщательно растирают с прокаином. Смесь порошков прокаина и бензокаина отсыпают на бумажную капсулу, оставив в ступке количество, примерно равное количеству папаверина гидрохлорида (~ 0,9 г).   Затем в ступку  помещают отвешенные на ручных весах ВР-1  0,9  г папаверина гидрохлорида, и  содержимое ступки  тщательно растирают.  В последнюю очередь в ступку, в несколько приемов, добавляют  смесь растертых порошков прокаина и бензокаина с бумажной капсулы и содержимое ступки  растирают до получения однородного порошка.

Полученную порошковую массу проверяют на однородность. Дозируют по 0,6 на 6 доз в парафинированные  капсулы. Порошки укладывают в бумажный пакет.

10) Упаковка и оформление к отпуску. Пакет оформляют этикеткой «Порошки» или «Внутреннее», на которой указывают  наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации,  фамилию, имя и отчество пациента, состав лекарственного препарата,  способ применения (подробно), дату изготовления (число, месяц, год), срок годности, цену. Наклеивают предупредительные этикетки  «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». (Правила изг…., утв. пр. 751 н от 25.10.15).

11) Контроль качества изготовленной лекарственной формы

Обязательные виды контроля:

— письменный

ППК (лицевая сторона)

Дата         № рецепта

Procaini 1,5

Benzocaini 1,2

Papaverini hydrochloridi 0,9

m oбщ. = 3,6      m₁ = 0,6   № 6

Изготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

— органолептический (цвет, запах, вкус – выборочно у детских ЛФ).

— контроль при отпуске

Выборочные виды контроля:

— физический

Определяют массу 1 порошка.

Допустимые отклонения в массе отдельных доз ± 5 % («Правила изг…», утв. пр. 751 н от 25.10.15).

100 % — 0,6

5 %  — х; х =  ± 0,03

0,6 + 0,03 = 0,63

0,6 —  0,03 = 0,57

[0,57 — 0,63]

— химический

— опросный

Срок годности: 10 суток

(«Правила изг…», утв. пр. 751 н от 25.10.15)…