Описание
Контрольная работа № 3. Вариант 2.
Обеспечение качества продукции, реализуемой фармацевтическими организациями.
Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:
- Передначалом работы в помещениях проводят:
А. Влажную уборку
Б. Сухую уборку
В. Влажную уборку с применением дезсредств
Г. Уборку не проводят
- Оборудованиепроизводственных помещений и торговых залов подвергают:
А. Ежедневной уборке
Б. Еженедельной уборке
В. Уборке не реже двух раз в неделю
Г. Уборке не реже двух раз в месяц
- Обработкарук персонала включает следующие стадии:
А. Руки моют теплой проточной водой в течение 1-2 мин
Б. Руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин
В. Руки ополаскивают водой для удаления мыла
Г. Руки вытирают насухо
Д. Руки обрабатывают дезсредствами
- Лекарственныесредства, необходимые для приготовления лекарственных форм в асептических условиях, хранят:
А. На стеллажах
Б. В плотно закрывающихся шкафах
В. В штангласах
Г. В условиях, исключающих их загрязнение
- Вспомогательныйматериал для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:
А. Дезинфицируют
Б. Стерилизуют
В. Не стерилизуют
Г. Хранят в закрытом виде не более 1-х суток
Д. Хранят в закрытом виде не более 3-х суток
Е. Хранят в закрытом виде не более 5-и суток
- Предупредительныемероприятия, согласно приказу МЗ РФ от 16.07.1997 № 214, включают:
А. Соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной и для инъекций
Б. Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов
В. Приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных средств
Г. Опросный контроль
Д. Соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка
Е. Контроль поступающих в аптеку рецептов
Ж. Органолептический контроль
- Приемочныйконтроль качества поступающих в аптеку лекарственных средств заключается в проверке:
А. Упаковки
Б. Веса «нетто» и «брутто»
В. Подлинности и количественного содержания входящих ингредиентов
Г. Маркировки
Д. Внешнего вида
Е. Наличия сопроводительных документов, подтверждающих качество лекарственных средств
- Впомещениях для хранения ЛС осуществляется наблюдение за температурой и влажностью воздуха:
А. 2 раза в сутки
Б. 1 раз в сутки
В. 1 раз в смену
- Показателитемпературы и влажности регистрируются в:
А. Журнале (карте) регистрации параметров воздуха
Б. Стеллажной карте
В. Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
- Изделияиз пластмасс следует хранить:
А. В вентилируемом помещении
Б. При температуре ниже 0о С и выше 25о С
В. В защищенном от действия солнечных лучей месте
- В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются:
А. Изолированные помещения, оборудованные средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией
Б. Несгораемые шкафы
В. Отдельные стеллажи в помещениях хранения
- Большиеметаллические емкости с этиловым спиртом заполняются не более чем на:
А. 90% объема
Б. 95% объема
В. 75% объема
- Особенностихранения лекарственных препаратов для медицинского применения:
А. Во вторичной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу
Б. Без особых требований
В. В соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке
Г. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи
- СогласноФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа ЛС:
А. Фальсифицированных
Б. Недоброкачественных
В. Контрафактных
Г. Качественных
- Недоброкачественноелекарственное средство — это:
А. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе ЛС
Б. ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи, либо в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа
В. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
- Декларацияо соответствии – это:
А. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов
Б. Протокол испытаний аккредитованной лаборатории
В. Документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения
- Свидетельствоо государственной регистрации – это:
А. Документ производителя
Б. Протокол испытаний аккредитованной лаборатории
В. Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного союза
Г. Документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения
Установите соответствие:
Вид продукции
- Медицинскиеизделия
- Водыминеральные
- Лекарственныесредства
Вид документа
А. Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза
Б. Декларация о соответствии
В. Сертификат соответствия
