Описание

Контрольная работа № 1. Вариант 2.

Государственное регулирование обращения лекарственных  средств. Лицензирование фармацевтической деятельности.
Торгово-хозяйственная деятельность аптечной организации.

Ответьте(со ссылкой на нормативные правовые акты) на
следующие вопросы:
Перечислитевиды организаций, имеющих право розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения
Какуюответственность за реализацию ЛС с истекшим сроком годности
несут работники, осуществляющие отпуск ЛС населению?

Дайтеответы на вопросы следующих ситуационных
заданий, обосновав ответы нормативными правовыми
актами:
Задание 2.1.
При         проведении           мероприятий            по         лицензионному            контролю
деятельности аптеки ГЛФ                было выявлено следующие: для хранения
термолабильных ЛС           в аптеке         установлен холодильник, в котором
поддерживается температура 10 градусов С. Учет температурного
режима ведется            в «Карте учета температуры              в холодильнике»
1 раз в день. В торговом зале на стеллажах                выложены таблетки
валидола, кап. токоферола ацетат, эликсир Демидовский, настойка
валерианы.            Отпуск            ЛС           осуществлял            провизор,            окончивший
фармацевтическую академию полгода назад, сертификат специалиста
на данного провизора руководителем аптеки не был представлен.
Какие лицензионные                                 требования  нарушены   при                 осуществлении
фармацевтической деятельности в данной аптеке?
Невыполнениекаких требований при осуществлении фармацевтической
деятельности относятся к грубым нарушениям лицензионных требований
и условий?
Какиевиды административного наказания влекут за собой нарушение и
грубое нарушение лицензионных требований?
Какиенормативные документы регламентируют хранение товаров в
аптечных организациях. Способы систематизации ЛС при хранении.
Требования, предъявляемые к оснащению и оборудованию помещений
хранения ЛС.

Задание 2.2.
В        аптеку         обратился          покупатель          с        требованием          обменять
неисправный тонометр (купленный им в этой аптеке месяц назад) на
аналогичный новый товар. Гарантийный срок на товар составляет 2
года со дня его продажи. В аптеке            в настоящий момент нет
необходимого товара.
Правоверноли требование покупателя?
Правапотребителей при обнаружении в товаре недостатков. Сроки их удовлетворения
Действияфармацевтического работника в данной ситуации.
Экспертизакачества товара. Кем и в каких случаях она производится?
Обязанали аптека в данной ситуации (если да, то в какой срок) по требованию покупателя
безвозмездно предоставить ему другой тонометр на время удовлетворения его просьбы?

Выполнитетестовые задания, укажите номера
правильных ответов в бланке ответов:
Фармацевтическаядеятельность может осуществляться:
А. Организациями оптовой торговли ЛС
Б. Аптечными организациями
В. Ветеринарными аптечными организациями
Г. Индивидуальными     предпринимателями,    имеющими      лицензию      на
фармацевтическую деятельность
Д. Медицинскими            организациями,          имеющими           лицензию            на
фармацевтическую деятельность
Е. Обособленными          подразделениями          медицинских           организаций
(амбулаториями,        фельдшерскими        и          фельдшерско-акушерскими
пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной)
практики), расположенными в сельских поселениях, в которых
отсутствуют аптечные организации
Ж. Ветеринарными          организациями,          имеющими           лицензию           на
фармацевтическую деятельность
З. Центрами контроля качества ЛС
И. Справочно-информационными центрами

Всоответствии с действующим нормативным документом к видам
аптечных организаций относятся:
А. Аптека готовых лекарственных форм
Б. Аптечный склад
В. Аптека производственная
Г. Аптечный пункт производственный
Д. Аптека      производственная     с      правом     изготовления     асептических
лекарственных препаратов.
Е. Аптечный пункт
Ж. Аптечный киоск

Лицензия на фармацевтическую деятельность (в  части лекарственных
средств для медицинского применения)
 может быть предоставлена индивидуальному предпринимателю
соискателю лицензии (лицензиату) только при наличии у него:
А. Фармацевтического образования (среднего или высшего)
Б. Ветеринарного образования (среднего или высшего)
В. Сертификата специалиста
Г. Стажа работы по специальности не менее 3 лет или не менее 5 лет

Применениелекарственного препарата приостанавливается:
А. При получении информации о побочных действиях, не указанных в
инструкции по применению ЛП
Б. При получении информации о серьезных нежелательных реакциях,
непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП
В. При получении информации об особенностях взаимодействия ЛП с
другими ЛП, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью
пациентов
Г. При получении сведений, не соответствующих сведениям о ЛП,
содержащимся в инструкции по его применению
Д. При получении информации о слабой эффективности действия ЛП

Дляутверждения предельных уровней оптовых и розничных надбавок
на ЖНВЛП в субъектах РФ установлены следующие ценовые группы:
А. ЛП стоимостью до 50 руб.
Б. ЛП стоимостью свыше 50 руб. до 500 руб.
В. ЛП стоимостью свыше 500 руб.
Г. ЛП стоимостью свыше 1000 руб.

Розничнаянадбавка на ЖНВЛП при формировании розничной цены в
аптечной (медицинской) организации рассчитывается
А. К цене оптового поставщика
Б. К фактической отпускной цене производителя
В. К зарегистрированной цене производителя
Г. С учетом предельного уровня, установленного в субъекте РФ

Согласно установленным            Правилам           продажи…предпродажная
подготовка лекарственных препаратов и ИМН включает:
А. Распаковку
Б. Рассортировку и осмотр товара
В. Проверку качества (по внешним признакам)
Г. Проверку наличия необходимой информации о товаре
Д. Проверку наличия необходимой информации об изготовителе товара
Е. Оформление ценников
Ж. Проверку качества (качественный химический анализ)

Ассортиментреализуемых товаров в аптеке устанавливается:
А. Руководителем аптеки самостоятельно с учетом условий лицензии;
Б. Органом управления фармацевтической службой субъекта федерации;
В. Органом местного самоуправления;

Товар,на который установлен срок годности:
А. Может быть продан покупателю в любой срок до истечения срока
годности
Б. Должен быть продан покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть
использован по назначению до истечения срока годности

Реализованныеторговые наложения это:
А. Сумма торговых надбавок на поступивший товар
Б. Валовый доход от реализации товара
В. Прибыль предприятия
Г. Разность между выручкой от реализации товаров и их оптовой
стоимостью